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Budesonida/formoterol

Budesonida/formoterol , vendido bajo la marca Symbicort, entre otros, es un medicamento combinado de dosis fija que se utiliza en el tratamiento del asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). [2] Contiene budesonida , un esteroide y formoterol , un agonista β 2 de acción prolongada (LABA). [2] La monografía del producto no respalda su uso para el empeoramiento repentino o el tratamiento del broncoespasmo activo . [2] Sin embargo, una revisión de la literatura realizada en 2020 respalda dicho uso. [5] Se utiliza inhalando el medicamento . [2]

Los efectos secundarios comunes (≥1/100 a <1/10) incluyen candidiasis , dolor de cabeza , temblor , palpitaciones , irritación de garganta, tos y disfonía . [6] La neumonía es un efecto secundario común en personas con EPOC y se han documentado otros efectos secundarios menos comunes. [2] [3] Existía preocupación de que el componente LABA aumentara el riesgo de muerte en niños con asma, sin embargo, estas preocupaciones se disiparon en 2017. [7] Por lo tanto, esta combinación solo se recomienda en aquellos que no están controlados con una inhalación. esteroide solo. [2] Existe evidencia provisional de que las dosis típicas de esteroides inhalados y LABA son seguras durante el embarazo. [8] Tanto el formoterol como la budesonida se excretan en la leche materna. [1]

La budesonida/formoterol fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2006. [2] [9] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [10] [11] Está disponible como medicamento genérico . [12] En 2021, fue el medicamento número 72 más recetado en los Estados Unidos, con más de 9  millones de recetas. [13] [14]

Usos médicos

Mantenimiento

Budesonida/formoterol ha demostrado eficacia para prevenir los ataques de asma. [5] No está claro si la eficacia de budesonida/formoterol difiere de la de fluticasona y salmeterol en el asma crónica. [15]

Exacerbación

La combinación está aprobada en los Estados Unidos sólo como medicamento de mantenimiento en el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). [2] Sin embargo, una revisión de la literatura realizada en 2020 respalda el uso según sea necesario durante el empeoramiento agudo en personas con enfermedad leve, y como mantenimiento seguido de dosis adicionales durante el empeoramiento. [5]

El uso tanto para el tratamiento de mantenimiento como según sea necesario también se conoce como terapia única de mantenimiento y alivio (SMART) y es un tratamiento bien establecido. [16] [17] Se ha demostrado que: 1) reduce las exacerbaciones del asma que requieren corticosteroides orales, 2) reduce las visitas al hospital mejor que el mantenimiento con corticosteroides inhalados solos en una dosis más alta, o 3) corticosteroides inhalados en la misma dosis o en una dosis más alta. junto con un broncodilatador de acción prolongada (LABA), con un broncodilatador de acción corta (SABA) como aliviador. [16] [17]

Efectos secundarios

Común (hasta 1 de cada 10 personas)

A menudo son leves y suelen desaparecer a medida que se continúa utilizando el medicamento:

Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100 personas)

Raros (hasta 1 de cada 1.000 personas)

Muy raro (hasta 1 de cada 10.000 personas)

Otro

Con dosis altas durante un largo periodo de tiempo.

[18]

Reacción alérgica

sociedad y Cultura

Estatus legal

Fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en julio de 2006. [9] [20]

Budesonida/formoterol fue aprobado para su uso en la Unión Europea en abril de 2014. [4] [21]

Existen varias patentes relacionadas con el fármaco; algunos de los cuales han caducado. [22] Fue comercializado inicialmente por AstraZeneca .

Referencias

  1. ^ ab "Uso de budesonida / formoterol (Symbicort) durante el embarazo". Drogas.com . 28 de agosto de 2019 . Consultado el 13 de abril de 2020 .
  2. ^ abcdefghij "Symbicort-budesonida y fumarato de formoterol dihidrato en aerosol". Medicina diaria . 24 de julio de 2019 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
  3. ^ ab "Polvo para inhalación Symbicort Turbohaler 200/6 - Resumen de las características del producto (Ficha técnica)". (emc) . 30 de agosto de 2019 . Consultado el 13 de abril de 2020 .
  4. ^ ab "BiResp Spiromax EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
  5. ^ abc Jenkins CR, Bateman ED, Sears MR, O'Byrne PM (agosto de 2020). "¿Qué hemos aprendido sobre el control del asma en los ensayos de budesonida/formoterol como mantenimiento y aliviador?". Respirología . 25 (8): 804–815. doi : 10.1111/resp.13804 . PMID  32237004.
  6. ^ "Resumen de las características del producto Symbicort Turbohaler 100/6". Medicamentos.es . Asociación Irlandesa de Atención Médica Farmacéutica. 2 de febrero de 2021 . Consultado el 2 de julio de 2021 .
  7. ^ "Alertas de seguridad para productos médicos humanos: agonistas beta de acción prolongada (LABA) y corticosteroides inhalados (ICS): comunicación sobre la seguridad de los medicamentos: se eliminó el recuadro de advertencia sobre la muerte relacionada con el asma". FDA . Consultado el 23 de diciembre de 2017 .
  8. ^ "Estrategia global para el manejo y la prevención del asma" (PDF) . Ginasthma.org . 2020. pág. 90 . Consultado el 9 de mayo de 2020 . evidencia de seguridad de las dosis habituales de ICS y LABA
  9. ^ ab "Paquete de aprobación de medicamentos: Symbicort (budesonida / fumarato de formoterol dihidrato) NDA # 021929". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 30 de octubre de 2008 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
  10. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  11. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
  12. ^ "La FDA aprueba el primer genérico de Symbicort para tratar el asma y la EPOC". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (Comunicado de prensa). 15 de marzo de 2022 . Consultado el 15 de marzo de 2022 .
  13. ^ "Los 300 mejores de 2021". ClinCalc . Archivado desde el original el 15 de enero de 2024 . Consultado el 14 de enero de 2024 .
  14. ^ "Budesonide; Formoterol - Drug Usage Statistics". ClinCalc. Retrieved 14 January 2024.
  15. ^ Lasserson TJ, Ferrara G, Casali L, et al. (Cochrane Airways Group) (December 2011). "Combination fluticasone and salmeterol versus fixed dose combination budesonide and formoterol for chronic asthma in adults and children". The Cochrane Database of Systematic Reviews (12): CD004106. doi:10.1002/14651858.CD004106.pub4. PMID 22161385.
  16. ^ a b Kew KM, Karner C, Mindus SM, Ferrara G, et al. (Cochrane Airways Group) (December 2013). "Combination formoterol and budesonide as maintenance and reliever therapy versus combination inhaler maintenance for chronic asthma in adults and children". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013 (12): CD009019. doi:10.1002/14651858.CD009019.pub2. PMC 8949777. PMID 24343671.
  17. ^ a b Sobieraj DM, Weeda ER, Nguyen E, Coleman CI, White CM, Lazarus SC, et al. (April 2018). "Association of Inhaled Corticosteroids and Long-Acting β-Agonists as Controller and Quick Relief Therapy With Exacerbations and Symptom Control in Persistent Asthma: A Systematic Review and Meta-analysis". JAMA. 319 (14): 1485–1496. doi:10.1001/jama.2018.2769. PMC 5876810. PMID 29554195.
  18. ^ "Symbicort Turbohaler 100/6, Inhalation powder - Patient Information Leaflet". Electronic Medicines Compendium. September 2020. Retrieved 9 September 2021.
  19. ^ "PACKAGE LEAFLET:INFORMATION FOR THE USER Symbicort® Turbohaler® 200 micrograms/6 micrograms/inhalation, inhalation powder budesonide, formoterol fumarate dihydrate" (PDF). hpra.ie - Health Products Regulatory Authority (Irish state agency). July 2015. Archived (PDF) from the original on 9 August 2018.
  20. ^ Haber G (19 November 2006). "AstraZeneca banking on asthma inhaler". Delaware News-Journal (delawareonline). Archived from the original on 30 September 2007. Retrieved 9 July 2020.
  21. ^ "DuoResp Spiromax EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Retrieved 29 April 2020.
  22. ^ "Has a generic version of Symbicort been approved?". Drugs.com.