Swedish Orphan Biovitrum AB es una empresa biofarmacéutica internacional dedicada a tratamientos en las áreas de hematología , inmunología y atención especializada, con sede en Estocolmo , Suecia.
En 2020 tuvo unos ingresos de 15.261 millones de coronas suecas y 1.509 empleados. [2] [3]
Sobi tiene sus orígenes en una filial de Kärnbolaget Aktiebolag Biokemisk Industri en la década de 1930, que cambió su nombre a Kabi en 1951 y se fusionó con Vitrum para convertirse en KabiVitrum en la década de 1970. [4]
Sobi ha estado involucrado en el desarrollo de procesos y la fabricación de fármacos de proteínas recombinantes desde que la tecnología se desarrolló por primera vez hace unos 30 años, entonces como parte de KabiVitrum .
Biovitrum se formó en 2001 mediante la fusión de varias unidades de Pharmacia (ahora Pfizer ) y se escindió en un consorcio de inversores liderado por Nordic Capital y MPM Capital Funds. Las operaciones incluyeron una unidad de investigación centrada en enfermedades metabólicas , una unidad de desarrollo de procesos para fármacos proteicos y una operación de productos plasmáticos. En 2002, Sobi vendió su operación de plasma a Octapharma como parte de sus esfuerzos por concentrar sus operaciones en medicamentos de pequeño peso molecular y basados en proteínas.
En 2004, Biovitrum comenzó a fabricar el componente proteico activo para los medicamentos ReFacto® y ReFacto/Xyntha® de Wyeth (ahora Pfizer ) para el tratamiento de la hemofilia , y se inició la comercialización de productos farmacéuticos especializados (ReFacto, Mimpara y Kineret®) en la región nórdica. En 2005, la cartera de investigación y desarrollo se amplió mediante la adquisición de Arexis, una empresa de biotecnología sueca, y al año siguiente se formó una asociación con Syntonix (posteriormente Biogen Idec ) para desarrollar conjuntamente un fármaco para la hemofilia B, un fármaco recombinante de larga duración. Candidato a proteína de fusión Fc del factor IX, rFIXFc. Esta asociación se amplió el año siguiente para incluir también el desarrollo de una proteína candidata de fusión de factor VIII Fc recombinante de larga duración, rFVIIIFc, para el tratamiento de la hemofilia A.
En 2008 se firmó un acuerdo con Amgen para la adquisición de los productos Kepivance y Stemgen, así como una licencia global para Kineret.
En 2009, Sobi y su socio Biogen Idec tomaron la decisión de iniciar estudios de registro definitivos para el factor recombinante FIXFc. La compañía también recibió datos positivos sobre su programa Kiobrina fase II, una terapia de reemplazo de enzimas en investigación para mejorar el crecimiento en bebés prematuros que reciben leche materna pasteurizada o fórmula infantil.
En 2010, Biovitrum adquirió Swedish Orphan International Holding AB, pionera en medicamentos huérfanos , y se formó Swedish Orphan Biovitrum AB (publ). [5] Además, se tomaron decisiones para avanzar tanto el proyecto de hemofilia como el de Kiobrina a la fase III. Al año siguiente, se inscribió al primer paciente en el estudio de fase 3 de Kiobrina y se presentaron datos del estudio de fase I/II sobre hemofilia rFVIIIFc que mostraban un aumento de aproximadamente 1,7 veces en la vida media en comparación con Advate. La empresa también estableció una filial en Estados Unidos. [6]
En 2012, el acuerdo de suministro con Pfizer para ReFacto/Xyntha se amplió hasta 2020, además del acuerdo para devolver los derechos de copromoción para la región nórdica de ReFacto a Pfizer por un pago de 47,4 millones de dólares. El mismo año, Sobi y Su socio Biogen Idec inició ensayos clínicos pediátricos globales de sus productos candidatos de larga duración para la hemofilia A y B.
Guido Oelkers fue nombrado presidente y director ejecutivo en mayo de 2017, sucediendo a Geoffrey McDonough. Oelkers había sido anteriormente director general de BSN Medical . [7] [8]
Sobi es una empresa internacional de atención médica especializada dedicada a enfermedades raras con un enfoque en tratamientos en hematología, inmunología y atención especializada. [2] En 2013, Sobi tuvo unos ingresos totales de 2.200 millones de coronas suecas (253 millones de euros) y unos 550 empleados; [9] en 2020, los ingresos ascendieron a 15.261 millones de coronas suecas y había 1.509 empleados. [2] La acción cotiza en Nasdaq Estocolmo : SOBI. Los productos de la empresa incluyen Elocta y Alprolix para el tratamiento de la hemofilia ; Doptelet para PTI y CLD ; Kineret para varios trastornos; Synagis para RSV y Gamifant para pHLH , y el informe anual de 2020 muestra otros seis productos como "precomercialización" en las áreas de HPN , hemofilia , sHLH , fallo agudo del injerto (aGF), ELA y gota refractaria crónica . [2] La empresa también comercializa una cartera de productos especializados y de enfermedades raras para empresas asociadas. [2]
Synagis (de Astrazeneca)
Dova Pharmaceuticals