El Servicio de Inocuidad e Inspección de Alimentos ( FSIS ), una agencia del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), es la agencia reguladora de salud pública responsable de garantizar que el suministro comercial de productos cárnicos , avícolas y de huevo de los Estados Unidos sea seguro, saludable y esté correctamente etiquetado y envasado. El FSIS obtiene su autoridad de la Ley Federal de Inspección de Carnes de 1906 , la Ley de Inspección de Productos Avícolas de 1957 y la Ley de Inspección de Productos de Huevo de 1970.
Los productos alimenticios bajo la jurisdicción del FSIS, y por lo tanto sujetos a inspección, son aquellos que contienen más de un 3% de carne o un 2% de productos avícolas, con varias excepciones, [1] y productos de huevo (líquidos, congelados o secos). Los huevos con cáscara , la carne y los productos avícolas que no están bajo la jurisdicción del FSIS están bajo la jurisdicción de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). El FSIS está dirigido por el Subsecretario de Agricultura para la Seguridad Alimentaria .
Más de 7.800 miembros del personal del programa de inspección del FSIS están asignados a alrededor de 6.200 establecimientos federales de sacrificio, procesamiento de alimentos e importación en los Estados Unidos . Verifican el procesamiento de decenas de miles de millones de libras de carne y aves de corral, y miles de millones de libras de productos de huevo. En los establecimientos de sacrificio, los inspectores realizan inspecciones ante mortem para evitar el sacrificio de animales enfermos. Luego, se realizan exámenes post mortem para identificar carcasas enfermas que no sean evidentes ante mortem . Se aplican regulaciones para enfriamiento rápido, recorte adecuado y lavado sanitario para reducir la contaminación microbiana. Se recogen muestras para pruebas de residuos para garantizar que los antibióticos, pesticidas y otros residuos estén por debajo de los límites reglamentarios. Para el ganado, se analizan muestras de tejido para detectar la presencia de encefalopatía espongiforme bovina . En las plantas de procesamiento, se monitorean los procedimientos y las formulaciones para garantizar que se cumplan los requisitos y estándares de identidad del FSIS. Los inspectores en las plantas de huevos monitorean principalmente la pasteurización. En todas las plantas, se aplican regulaciones de saneamiento, peso neto y etiquetado preciso (incluida la información nutricional). El FSIS también es responsable de los productos presentados para inspección de importación en puertos y fronteras, de países que el FSIS ha determinado que tienen sistemas de inspección equivalentes a los sistemas de inspección federales.
Todos los que participan en la cadena alimentaria, desde el agricultor hasta el consumidor, tienen la responsabilidad de garantizar la seguridad del suministro de alimentos. La carne, las aves y los productos de huevo procesados pueden contaminarse con bacterias en cualquier momento durante la producción, la distribución y el consumo. La FDA trabaja en estrecha colaboración con otras agencias federales que desempeñan algún papel en la regulación de la carne, las aves y los productos de huevo procesados a lo largo del proceso de la granja a la mesa .
El FSIS es una agencia grande e independiente que funciona por separado de la FDA y participa en la supervisión empresarial. [2] : 12 El FSIS está bajo la dirección del Departamento de Agricultura [3] mientras que la FDA está bajo la dirección del Departamento de Salud y Servicios Humanos . [4] Las dos agencias comparten responsabilidades en varios temas relacionados con la seguridad alimentaria, pero tienen diferentes métodos de aplicación y supervisión de los productores de alimentos. Por ejemplo, tanto el FSIS como la FDA tienen la autoridad para regular el etiquetado de los alimentos. En marzo de 2014, el FSIS implementó un nuevo requisito regulatorio para el etiquetado; 9 CFR Parte 412. En ocasiones, el FSIS requiere que un productor de alimentos obtenga la aprobación previa a la comercialización de su etiqueta prevista antes de que el producto ingrese al flujo comercial [5] (para productos bajo su jurisdicción. Si el producto está cubierto por un estándar de identidad y cumple con el estándar establecido, entonces la aprobación previa a la comercialización no es necesaria. La FDA no requiere que un productor de alimentos, en su jurisdicción, obtenga la aprobación previa a la comercialización de su etiqueta. [6] El FSIS asume un papel preventivo en el etiquetado de alimentos donde la FDA asume un papel reactivo en el etiquetado de alimentos. El FSIS también tiene autoridad en la inspección y monitoreo de establecimientos relacionados con alimentos, mientras que la FDA no tiene jurisdicción con respecto a restaurantes y negocios de alimentos.
El FSIS deriva su autoridad de la Ley Federal de Inspección de Carne de 1906 , [7] la Ley de Inspección de Productos Avícolas de 1957 , [8] y la Ley de Inspección de Productos de Huevo de 1970. [9] El FSIS inspecciona los productos de carne y aves de corral para asegurar que no haya productos mal etiquetados [10] o adulterados [11] que se introduzcan en el flujo comercial.
El FSIS acepta solicitudes escritas para modificar, emitir o derogar las regulaciones que administra. [12]
Los retiros de productos del mercado son acciones voluntarias de los fabricantes, distribuidores o importadores para proteger al público retirando del mercado productos adulterados o mal etiquetados. La mayoría de los retiros de productos del mercado en los últimos años se han debido a alérgenos no declarados en las etiquetas de los productos.
Tan pronto como el FSIS se entera de que un producto de carne o de aves de corral bajo su jurisdicción puede ser inseguro o estar mal etiquetado y se encuentra en el mercado, la agencia forma un equipo para determinar si es necesario retirar un producto del mercado. El Comité de Retiros del Mercado está compuesto por representantes del FSIS de diversas áreas de especialización. El comité evalúa toda la información disponible y hace una recomendación al establecimiento cuyo producto está en cuestión, incluidos los parámetros del retiro del mercado.
Después de que se emite un retiro, el FSIS realiza controles de eficacia para asegurarse de que los clientes de la empresa (o destinatarios) hayan recibido la notificación del retiro y estén haciendo todo lo posible para recuperar y destruir el producto retirado o devolverlo a la empresa que lo retira. El personal del FSIS verifica que la empresa que retira haya sido diligente y exitosa en notificar y asesorar a sus destinatarios sobre la necesidad de recuperar y controlar el producto retirado, y que los destinatarios hayan respondido en consecuencia. El FSIS tiene acuerdos formales con muchos gobiernos estatales que permiten a esos estados participar en controles de eficacia, mejorando así la velocidad y eficacia de los retiros.
Cuando se retira un producto del mercado, el FSIS emite un comunicado de retiro a los medios de comunicación en el área afectada, lo envía a los socios y partes interesadas en la salud pública y lo publica en el sitio web del FSIS.
En ciertas situaciones en las que no se justifica un retiro del mercado, pero aún existe un riesgo para la salud pública, el FSIS puede emitir una alerta de salud pública. [13] Se han emitido alertas de salud pública cuando un producto no se consideró adulterado, pero hubo enfermedades involucradas; cuando las enfermedades se asociaron con un producto de carne o aves de corral, pero no se identificó una fuente de contaminación; o un producto ya no está disponible en el comercio, pero puede estar en poder de los consumidores o en uso.
El FSIS también actúa como una organización de investigación involucrada en negocios relacionados con alimentos si surgen sospechas sobre la seguridad del consumidor o abuso criminal. Durante una investigación, el FSIS enviará un investigador que intentará detectar cualquier delito o violación de las regulaciones del USDA. Si hay evidencia de abuso del consumidor o infracciones de las regulaciones de salud del USDA, el FSIS cerrará el negocio hasta que el establecimiento se haya restablecido al nivel aceptable para cualquier negocio aprobado por el USDA. Si se encuentra una actividad delictiva importante o una violación grave de las regulaciones del USDA, el FSIS tiene la autoridad de cerrar el negocio para proteger la seguridad del consumidor y la salud pública. En casos extremos, donde se han identificado y documentado ampliamente actos atroces de desacato a los requisitos regulatorios, los propietarios y operadores de establecimientos han sido juzgados, condenados y encarcelados por sus acciones o falta de ellas.
La organización matriz del FSIS, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, fue fundada en 1862 por el presidente Abraham Lincoln . [14] Harvey W. Wiley, MD , quien fue designado para el puesto de químico jefe del USDA en 1883, dedicó su carrera a la lucha contra las enfermedades transmitidas por los alimentos, entre otras cosas haciendo campaña por la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros . [15] Sin embargo, entraría en vigor hasta 1905, el rápido crecimiento tecnológicamente habilitado de la industria de la carne y la publicación de The Jungle , que detallaba la industria de la carne y sus condiciones de trabajo, para que la ley se aprobara. El objetivo principal de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros residía en la prohibición del tráfico extranjero e interestatal de alimentos adulterados y mal etiquetados y su dirección a la Oficina de Química de los Estados Unidos para inspeccionar los productos alimenticios y remitir a los infractores a la fiscalía. También constituyó un paso importante hacia la creación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. [16] La Ley Federal de Inspección de Carnes (FMIA), que prohibía la venta de carne y productos cárnicos adulterados o mal etiquetados y establecía que el sacrificio de animales con el propósito de producir carne debía realizarse bajo ciertas condiciones sanitarias, se aprobó el mismo día.
La Oficina de Química del USDA y su Oficina de Industria Animal (BAI) recibieron las tareas de hacer cumplir la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros y la FMIA, respectivamente. Esto significaba que la BAI realizaba servicios de inspección de carne. [17] La Oficina de Química del USDA, más tarde se reorganizaría y cambiaría de nombre a Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que ahora pertenece al Departamento de Salud y Servicios Humanos. En el período posterior a la Segunda Guerra Mundial, la invención y comercialización del refrigerador condujo a una modernización de la industria de la carne. La Ley de Comercialización Agrícola de 1946 amplió el alcance de las inspecciones del USDA al permitir la inspección de animales exóticos y de caza, así como la inspección y certificación de productos agrícolas. [18]
A medida que las demandas de los consumidores de productos avícolas crecieron en el período posterior a la Segunda Guerra Mundial, se aprobó la Ley de Inspección de Productos Avícolas , que garantizaba, al igual que la FMIA lo hizo para los productos cárnicos, que los productos avícolas enviados en el comercio interestatal serían inspeccionados continuamente. [19] Posteriormente a las continuas modificaciones a las regulaciones existentes en las décadas de 1950 y 1960, que intentaron abordar las preocupaciones sobre la creciente complejidad en la producción de carne, las contaminaciones químicas y el bienestar animal, las inspecciones federales de carne y aves de corral se fusionaron en un solo programa.
Con la aprobación de la Ley de Inspección de Productos de Huevo de 1970, las inspecciones de huevos y productos de huevo se agregaron a las responsabilidades del USDA. Hoy en día, el FSIS es responsable de la inspección de productos de huevo líquidos pasteurizados, congelados o secos, mientras que la FDA se encarga de garantizar la seguridad de los huevos en cáscara. [20] Después de la reorganización del servicio de investigación agrícola del USDA, se creó el Servicio de Seguridad y Calidad de los Alimentos en 1977 para asumir la responsabilidad de la clasificación de carnes y aves de corral, así como de las inspecciones. Solo cuatro años después se reorganizó y cambió el nombre a Servicio de Inocuidad e Inspección de Alimentos (FSIS), bajo el cual la agencia todavía se conoce hoy. El FSIS experimentaría un cambio importante en su filosofía, después de un importante brote de E. coli en 1993: pasó de depender principalmente de controles organolépticos (vista, tacto y olfato) a un enfoque más científico con un enfoque en la prevención y reducción de patógenos microbianos en productos crudos que pueden causar enfermedades. [21] Para subrayar esta decisión, el FHIS emitió la norma de análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP), que detalla un enfoque sistemático para la seguridad alimentaria frente a los riesgos biológicos, químicos y físicos. También ilustra el papel del sector público y privado en relación con la seguridad alimentaria: si bien la industria es responsable de producir alimentos seguros, el gobierno es responsable de establecer estándares de seguridad alimentaria adecuados, mantener una supervisión rigurosa de inspección y mantener un sólido programa de cumplimiento normativo para abordar el incumplimiento. [22]
En tiempos más recientes, el FSIS se basó en las bases del HACCP intensificando los esfuerzos para combatir los patógenos transmitidos por los alimentos, por ejemplo, realizando pruebas para detectar Listeria monocytogenes y endureciendo las restricciones para combatir la Salmonella . [23]
Durante la pandemia del coronavirus (COVID-19) , 145 empleados de campo dieron positivo en la prueba de COVID-19 y tres murieron. [24] Uno de los tres inspectores del FSIS con base en la ciudad de Nueva York visitó plantas mientras estaba potencialmente infectado y luego murió. [25] Esto ocurrió a pesar de que la FDA pospuso la mayoría de las inspecciones de instalaciones extranjeras y todas las inspecciones de rutina de instalaciones de vigilancia nacionales el 18 de marzo. [26]
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: CS1 maint: nombres numéricos: lista de autores ( enlace )Un inspector que trabajaba para el Servicio de Inspección de Seguridad Alimentaria del departamento y tenía su base en la ciudad de Nueva York murió a causa del coronavirus en marzo después de visitar plantas mientras estaba potencialmente infectado.
A principios de este mes, anunciamos que estamos posponiendo la mayoría de las inspecciones de instalaciones extranjeras hasta abril y que las inspecciones fuera de los EE. UU. que se consideren críticas para la misión se considerarán caso por caso a medida que este brote continúe desarrollándose. Hoy, anunciamos que, por la salud y el bienestar de nuestro personal y de quienes realizan inspecciones para la agencia bajo contrato a nivel estatal, y debido a las preocupaciones de la industria sobre los visitantes, hemos pospuesto temporalmente todas las inspecciones de instalaciones de vigilancia de rutina nacionales. Estas son inspecciones de instalaciones que la FDA tradicionalmente realiza cada pocos años en función de un análisis de riesgos. Es importante destacar que se evaluarán todas las inspecciones nacionales por motivos justificados y se llevarán a cabo si son fundamentales para la misión. Seguiremos respondiendo a desastres naturales, brotes y otras emergencias de salud pública que involucren productos regulados por la FDA.