Una serie de casos (también conocida como serie clínica ) es un tipo de estudio de investigación médica que rastrea a sujetos con una exposición conocida, como pacientes que han recibido un tratamiento similar, [1] o examina sus registros médicos para la exposición y el resultado. Las series de casos pueden ser consecutivas [2] o no consecutivas , [3] dependiendo de si se incluyeron todos los casos presentados a los autores del informe durante un período, o solo una selección. Cuando se incluye información sobre más de tres pacientes , la serie de casos se considera una investigación sistemática diseñada para contribuir al conocimiento generalizable (es decir, investigación ), y por lo tanto se requiere la presentación a una junta de revisión institucional (IRB). [4] Las series de casos generalmente contienen información demográfica sobre el paciente (s), por ejemplo, edad, género, origen étnico, etc.
Las series de casos tienen un diseño de estudio descriptivo ; a diferencia de los estudios que emplean un diseño analítico (por ejemplo, estudios de cohorte , estudios de casos y controles o ensayos controlados aleatorios ), las series de casos, en sí mismas, no implican pruebas de hipótesis para buscar evidencia de causa y efecto (aunque a veces se realizan análisis de solo casos en epidemiología genética para investigar la asociación entre una exposición y un genotipo [5] ). Las series de casos son especialmente vulnerables al sesgo de selección ; por ejemplo, los estudios que informan sobre una serie de pacientes con una determinada enfermedad y/o una presunta exposición vinculada extraen a sus pacientes de una población particular (como un hospital o clínica) que puede no representar apropiadamente a la población más amplia. La validez interna de los estudios de series de casos suele ser muy baja, debido a la falta de un grupo de comparación expuesto al mismo conjunto de variables intervinientes. Por ejemplo, los efectos observados pueden deberse total o parcialmente a efectos intervinientes como el efecto placebo , el efecto Hawthorne , el efecto Rosenthal , los efectos del tiempo, los efectos de la práctica o el efecto de la historia natural. El cálculo de la diferencia de efectos entre dos grupos de tratamiento que se supone que están expuestos a una serie muy similar de efectos intermedios permite que los efectos de estas variables intermedias se anulen. Por lo tanto, sólo la presencia de un grupo de comparación, que no es una característica de los estudios de series de casos, permitirá una estimación válida del verdadero efecto del tratamiento. [6]