Seirogan (正露丸 anteriormente 征露丸) es un fármaco comercializado en Japón, vendido como tratamiento del tracto digestivo (especialmente como antidiarreico ) , cuyo principal ingrediente activo es la "creosota de madera" (también creosota de alquitrán de madera , o creosota de madera de haya). [1] ).
El nombre es nominalmente una marca registrada de Taiko Pharmaceutical [ja] (大幸薬品, Taikō Yakuhin ) con sede en Suita, Osaka, que sigue siendo el principal titular de participación de mercado, pero la Corte Suprema de Japón ha anulado la aplicabilidad del nombre comercial. , que dictaminó que seirogan era un nombre genérico común. La sentencia sólo reconoce el uso propietario del logotipo de la corneta por parte de Taiko, [2] pero no la protección de su característico embalaje. Como resultado, se fabrican y venden en el mercado docenas de medicamentos envasados extremadamente similares. [2]
Seirogan es un medicamento de uso general, principalmente para tratar el sistema gastrointestinal.
Se ha afirmado que Seirogan es eficaz en el tratamiento de las siguientes afecciones:
En el Japón anterior a la Segunda Guerra Mundial , se creía que Seirogan combatía la tuberculosis o ayudaba a alguien con una constitución débil, y se utilizaba como una especie de panacea (panacea). [4]
Seirogan contiene creosota de alquitrán de madera (木クレオソート) como su principal ingrediente activo. [5] Ese ingrediente en Occidente puede recibir nombres como "creosota de madera", "creosota de madera de haya" o "aceite de brea líquida", y debe distinguirse de la "creosota de alquitrán de hulla" industrial. Para enfatizar la distinción, la creosota de madera en Japón a veces recibe nombres como Nikkyokuhō kureosōto (日局方クレオソート, "creosota de la Farmacopea Japonesa" ) y variantes menores de la misma.
La creosota de madera se mezcla con dos o más medicinas crudas (生薬, shōyaku ) reconocidas en la materia médica china (漢方薬, kanpōyaku ) por sus efectos antisépticos y de otro tipo, pero los ingredientes adicionales utilizados son diferentes entre los fabricantes (consulte en § Composición química para conocer una muestreo de fórmulas). Algunos sectores (quizás practicantes de la medicina kanpō y otros) insisten sin embargo en que "Seirogan no es estrictamente hablando medicina kanpō ", y este punto fue impreso enfáticamente en una retractación de cierto libro tipo reloj de consumo que criticaba el seirogan pero había confundido la creosota de madera con la tipo industrial [6] (Ver § Controversia de acusación).
En la forma clásica, es una pastilla redonda de color marrón oscuro , pero para enmascarar su distintivo olor medicinal y amargor, también están disponibles tabletas recubiertas de azúcar.
El nombre Seirogan (正露丸) fue solicitado como marca registrada por Taiko Pharmaceutical en 1954, [7] pero aproximadamente treinta competidores [7] como Izumi Yakuhin Kogyou Co., Ltd. [ja] se opusieron, lo que llevó a una larga batalla, solicitando la Oficina de Patentes y luego litigando ante los tribunales. El Tribunal de Distrito de Tokio rechazó la reclamación de Taiko sobre el uso exclusivo del nombre Seirogan, y el Tribunal Supremo de Japón confirmó esa decisión [2] en 1974. El Tribunal Supremo emitió la opinión de que el nombre seirogan se había convertido en un sustantivo común, por lo que su uso del nombre Seirogan (正露丸) por parte de cualquier empresa era válida, no respondía a los reclamos de esta marca comercial y no constituía una infracción de ningún derecho de propiedad intelectual de la misma. El tribunal tampoco reconoció el derecho exclusivo de Taiko Pharmaceutical a utilizar el esquema de color distintivo y el diseño gráfico en la caja empaquetada (y la etiqueta adhesiva en el frasco de pastillas), con la excepción del logotipo del producto que representa una corneta (cf. § Registro de marca de Taiko y la demanda de Izumi para revocar la marca). [2]
Como consecuencia, actualmente existen numerosos productos Seirogan en el mercado que presentan logotipos distintos del clarín, pero que por lo demás tienen un aspecto notablemente similar: [2] Izumi Yakuhin Kogyou ( logotipo de calabaza ), Kyokuto Co., Ltd. [ja] (triángulo y oso logotipo, apodado Yūtan [8] ). La cadena de minoristas y farmacias Fujiyakuhin Co., Ltd. [ja] y el mayorista Fujiyakuhin Co., Ltd. [ja] también comercializan sus propias marcas.
En 2005, Taiko presentó una demanda contra un competidor, exigiendo la supresión de lo que consideraba mercancía imitadora, pero nuevamente perdió el caso en los tribunales, y la Corte Suprema rechazó la apelación en 2008 (cf. § Petición de Taiko de una orden judicial contra prácticas competitivas desleales ).
La melodía de corneta que se toca en los comerciales de Taiko para el producto es el antiguo toque de corneta del Ejército Imperial Japonés para anunciar la hora de comer, conocido coloquialmente como Shokuji rappa (食事ラッパ, "Chowtime bugle" ) . La melodía utilizada actualmente por las Fuerzas de Autodefensa de Japón es de una melodía diferente .
Hay varias teorías contradictorias sobre los orígenes de la droga, y surgen varios nombres como su inventor.
El ejército imperial japonés , que sufrió considerables reveses debido a las fuentes de agua sucia durante la guerra chino-japonesa a finales del siglo XIX, estaba trabajando en soluciones para combatir las enfermedades infecciosas . El cirujano mayor Michitomo Tozuka (戸塚機知) , instructor del Colegio Médico Militar, descubrió en 1903 que el agente creosota era un supresor eficaz del patógeno de la fiebre tifoidea . Taiko Pharmaceutical afirma que el comerciante de medicamentos Saichi Nakajima (中島佐一) , con sede en Osaka, desarrolló el Chūyū Seirogan (忠勇征露丸) un año antes, en 1902, e inició las ventas, cuyo negocio finalmente pasó a manos de Taiko.
Los niveles más altos del Cuerpo Médico del Ejército, incluido el escritor Mori Ōgai , favorecían la opinión alemana de que el beriberi , una enfermedad que causaba un número de muertes aún mayor que la fiebre tifoidea, era causada por un patógeno transmisible no descubierto (en contraste, los médicos formados en Gran Bretaña en el La Marina lo vio correctamente como un trastorno nutricional). Impulsado por su visión equivocada, el ejército distribuyó grandes cantidades de Seirogan (con sus probadas propiedades antisépticas) entre las tropas para ser administrado diariamente durante la Guerra Ruso-Japonesa de 1904-5. En una revista médica del ejército de 1901 se menciona la píldora como Kureosōto gan (クレオソート丸) , pero en las revistas de 1904-5 aparece el nombre Seirogan (征露丸 "Píldoras para conquistar Rusia" ) . [9] El nombre Seirogan fue ampliamente utilizado como término académico por los médicos del ejército durante aproximadamente un lapso de 4 años.
Pero esto fue en los días en que el uso de drogas como medicina preventiva no era un concepto ampliamente aceptado, y los soldados se resistían a tragar esta píldora desconocida y de olor extraño, incluso cuando así se les ordenaba. Los altos mandos decidieron invocar el nombre del Emperador Meiji , diciéndoles a los hombres que tomar la píldora era "según los deseos de Su Majestad Imperial". [9] Según se informa, este subterfugio mejoró en gran medida el cumplimiento de los soldados con respecto a tomar la píldora, haciéndolos menos propensos a verse obligados a abandonar la acción debido a dolores de estómago o diarrea. Sin embargo, los médicos del ejército se sintieron decepcionados al comprobar que la píldora no mostraba el efecto combativo deseado contra el (inexistente) microbio beriberi. El ejército insistió en alimentar a sus hombres con arroz blanco puro para levantar la moral, pero eso llevó a una dieta deficiente en vitaminas, de modo que uno de cada tres hombres que sirvieron en la guerra ruso-japonesa padeció beriberi y 27.800 sucumbieron a él. Mientras tanto, la marina japonesa dedujo desde el principio que el beriberi era un trastorno nutricional y añadió panes y mugimeshi (麦飯) (trigo o mezcla de trigo y arroz cocida al vapor como arroz) a sus raciones, de modo que ninguno de sus militares enfermó de beriberi. .
Si bien Seirogan demostró ser impotente contra el beriberi, las propiedades antidiarreicas y calmantes del dolor de muelas de la píldora fueron transmitidas, de manera algo exagerada, por los veteranos de guerra repatriados. En medio del ambiente de victoria en la guerra, el nombre de Seirogan se convirtió en "la panacea que derrotó a Rusia" y muchos fabricantes de medicamentos se apresuraron a fabricar la píldora, que se convirtió en una medicina nacional exclusiva de Japón.
La reputación de la eficacia de la píldora también se extendió dentro de las áreas bajo control japonés antes del final de la Segunda Guerra Mundial, y se dice que Seirogan es uno de los artículos populares comprados por los viajeros de Taiwán , Hong Kong, la República Popular China y otros países asiáticos. países.
La píldora dejó de ser parte del suministro militar habitual en 1906, pero el ejército continuó manteniéndose constantemente abastecida para su uso. En 2007, formó parte del kit de suministros entregado a las SDF durante la Misión de la ONU en Nepal .
Después de la guerra con Rusia, y nuevamente después de la Segunda Guerra Mundial, se emitieron directrices administrativas contra el uso del carácter kanji 征( Sei , "conquistar" ) por considerarlo indeseable desde el punto de vista de las relaciones internacionales. Entonces, en la mayoría de los casos, el nombre escrito de la píldora se cambió a 正露丸( "píldora de rocío correcto" ) . Taiko Pharmaceutical hizo el cambio en 1949. [10] Pero un fabricante, Nihon Iyakuhin Seizō (日本医薬品製造) , todavía usa la antigua forma escrita que dice "conquistar".
En 1946, [10] Taiko Pharmaceutical [ja] , el principal fabricante de la píldora, había obtenido mediante negociación formal con Saichi Nakajima el derecho a seguir vendiendo su píldora "Chūyū Seirogan". En consecuencia, en 1954, Taiko reclamó el uso exclusivo del nombre "Seirogan" y solicitó el registro de marca.
Otros fabricantes de píldoras tipo seirogan se opusieron a esta medida, encabezados por Izumi Yakuhin Kogyou Co., Ltd. [ja] , que había desarrollado su propia fórmula de creosota y había suministrado su seirogan a los militares durante la Segunda Guerra Mundial a pesar de la escasez de suministro. . El grupo solicitó a la Oficina de Patentes en abril de 1955 que revocara la marca. No fue hasta abril de 1960 que la Oficina de Patentes emitió su decisión de mantener la marca registrada. Así que el grupo presentó una demanda ante el Tribunal Superior de Tokio , que en septiembre de 1971 dictaminó que "el seirongan es reconocido por la población del país como un nombre común para los agentes reguladores intestinales que utilizan creosota como ingrediente principal, y [el tribunal por la presente] normas para anular la decisión de la Oficina de Patentes de convertirla en una marca registrada". Este fallo fue confirmado por la Corte Suprema de Japón , finalizando así la decisión en marzo de 1974.
Sin embargo, Taiko Pharmaceutical aún conserva la marca registrada Seirogan (n.º de registro de marca 545984). No está claro por qué la marca registrada permanece intacta a pesar del fallo de la Corte Suprema, pero el registro de una marca no desaparece automáticamente y debe pasar por un proceso de revisión de la Oficina de Patentes. La Oficina de Patentes puede haber supuesto que el fallo del Tribunal efectivamente logró el propósito o remedio buscado por los peticionarios, obviando la necesidad de otra revisión. La opinión del Tribunal dejó expresamente claro que el nombre Seirogan había pasado a ser un sustantivo común, lo que significaba que los privilegios de marca (derechos de propiedad) sobre él no estaban protegidos ni eran ejecutables de conformidad con el Artículo 26, Párrafo 2 de la Ley de Marcas de Japón.
Así, otras empresas además de Taiko pueden vender el medicamento con el nombre "Seirogan", sin que esto constituya una infracción de la marca. El intento de litigio de Taiko en 2005-2008 (descrito) tampoco logró establecer sus derechos de propiedad. Pero, curiosamente, la opinión de la Corte dejó abierto un margen de maniobra, permitiendo una posible reversión futura dependiendo del cambio en la convención popular. Seirogan es uno de los pocos nombres de fármacos a los que se ha otorgado el estatus de dominio público ; la aspirina es otro de los nombres que inmediatamente nos vienen a la mente.
El 24 de noviembre de 2005, [11] Taiko Pharmaceutical presentó una demanda contra Izumi Yakuhin Kogyou en el Tribunal de Distrito de Osaka [ja] , alegando que las ventas de mercancías con envases similares constituían un acto de práctica competitiva desleal según la Ley de Prevención de la Competencia Desleal (Japón). [ja] 2.1.1 o 2.1.2, y fue una infracción de sus derechos de marca (número de expediente: Heisei 17 (wa）No. 11663). [12] El 27 de julio de 2006, [13] El Tribunal de Distrito de Osaka falló contra el demandante diciendo que se puede hacer una distinción entre los logotipos de corneta y calabaza [12] [14] [15] Taiko luego apeló el 7 de agosto, pero el Tribunal Superior de Osaka confirmó la decisión y el segundo tribunal menor de la Corte Suprema (Japón). ) [ja] [15] rechazó la audiencia del caso el 4 de julio de 2008, [15] que finalizó la pérdida de Taiko en esta demanda.
Pero el dictamen leído por el tribunal contenía este pasaje: "El hecho de que una determinada etiqueta sea un nombre común o no es una cuestión que depende de la percepción de los usuarios (comerciantes y consumidores en general), por lo que incluso si una etiqueta ha sido considerada como un nombre común dentro de un cierto período, más tarde puede llegar a ser percibido como que denota un producto específico debido a la situación real actual de su comercio, y no es imposible que recupere su designador de origen (出所表示機, shussho hyōji kinō ) (es decir, el fabricante especifica) propósito".
El principal ingrediente activo utilizado en el seirogan es la creosota de alquitrán de madera. Esto figuraba simplemente como "creosota" en la primera edición de la Farmacopea Japonesa (日本薬局方, Nihon yakkyokuhō ) , una guía publicada por el Ministerio de Salud, y permaneció así durante un tiempo, hasta que se incluyó más específicamente como moku-kureosōto (木クレオソート, "creosota de madera" ) en el decimoquinto primer suplemento revisado de 2007, [16] haciendo de este el nombre oficial. Además, "un estudio de seguridad a largo plazo en ratas documentó una falta de oncogenicidad de la creosota de madera" [17] El segundo suplemento definió el derivado del carbón kureosōto-yu (クレオソート油, "aceite de creosota" ) como un producto separado . (que contiene sustancias cancerígenas como el benzo(a)pireno , un hidrocarburo aromático policíclico [18] ). La creosota de alquitrán de madera se denomina comúnmente "creosota Nikkyoku" (es decir, creosota de la farmacopea japonesa) como medio para distinguirla de la creosota industrial potencialmente dañina.
Estas recientes convenciones de nomenclatura fueron motivadas por una controversia desatada por un folleto de alerta al consumidor, Katte wa ikenai [ja] (買ってはいけない, "No debería comprar") (pub. 1999) que antologizó una serie publicada en la revista Shūkan kin. 'yobi [ja] . El folleto acusaba al seirogan de sus peligros, basándose en la noción errónea de que la creosota de alquitrán de madera y el aceite de creosota industrial eran productos idénticos.
Tabla comparativa de ingredientes de medicamentos intestinales y antidiarreicos.
Según el fallo, la empresa que había registrado la píldora como producto designado con el nombre de
Seirogan
era Taiko Pharmaceutical Co., Ltd., ubicada en Honmachi, ciudad de Suita, prefectura de Osaka. Desde que fue aprobado por la Oficina de Patentes de Japón en 2009, las aproximadamente 30 empresas que fabricaban Seirogan ya no pudieron utilizar el nombre Seirogan. En respuesta, Ashibe Town, Izumi City, Osaka Prefecture, Izumi Pharmaceutical Industry Co., Ltd.
Seiromaru fue fabricado y vendido originalmente en 1902 por Juichi Nakajima bajo el nombre comercial Ninromaru (que significa aniquilar Rusia y Asia occidental), pero en 1946 Daiko La droga comenzó a fabricarse y venderse, y el nombre se cambió a Seirogan en 1949.
