División francesa de fabricación de vacunas de Sanofi
45°43′37″N 4°50′37″E / 45.727°N 4.8437°E / 45.727; 4.8437
Sanofi Pasteur es la división de vacunas de la multinacional farmacéutica francesa Sanofi . Sanofi Pasteur es la mayor empresa del mundo dedicada íntegramente a las vacunas. Es uno de los cuatro productores mundiales de la vacuna contra la fiebre amarilla . [2]
Historia
Desde 1992, Sanofi Pasteur patrocina Sanofi Biogenius Canada (SBC), una competencia científica nacional centrada en la biotecnología para estudiantes canadienses de escuelas secundarias y CEGEP . Los seleccionados para la SBC trabajan con mentores locales, lo que les brinda a los estudiantes experiencia práctica en investigación en un entorno de laboratorio profesional. Los participantes compilan sus resultados y presentan sus hallazgos en competencias regionales. Se otorgan premios en efectivo y los ganadores regionales avanzan a la etapa nacional, donde compiten por el primer lugar y la oportunidad de competir en el Desafío Internacional BioGENEius, que se lleva a cabo en la prestigiosa Convención Internacional BIO, el evento de biotecnología más grande del mundo.
En 2004, Aventis se fusionó con Sanofi y se convirtió en la tercera empresa farmacéutica más grande del mundo. Aventis Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi-Aventis, [ 3] [4] cambió su nombre a Sanofi Pasteur. [5] En 2014, Sanofi Pasteur dejó de producir su eficaz antiveneno Fav-Afrique porque la competencia de competidores más baratos, aunque menos potentes, lo hizo no rentable. [6] Médicos Sin Fronteras dijo que se necesitarían dos años para desarrollar un antiveneno similar y que las existencias existentes se agotarían en junio de 2016. [6]
En el otoño de 2011, la planta de Sanofi Pasteur se inundó, lo que provocó problemas de moho. [7] La instalación, ubicada en Toronto, Ontario, Canadá , producía productos de la vacuna BCG hechos con la cepa Glaxo 1077, [8] como una vacuna contra la tuberculosis e ImmuCYST, un fármaco inmunoterapéutico BCG y contra el cáncer de vejiga. En abril de 2012, la FDA había encontrado docenas de problemas documentados de esterilidad en la planta, incluidos moho, nidos de pájaros y conductos eléctricos oxidados, así como numerosos problemas y violaciones de seguridad de los procedimientos. [7] El cierre resultante de la planta durante más de dos años resultó en escasez de vacunas contra el cáncer de vejiga y la tuberculosis. [9] El 29 de octubre de 2014, Health Canada dio permiso a Sanofi para reanudar la producción de BCG. [10]
El Departamento de Salud de Filipinas inició en 2016 un programa en tres regiones para vacunar a los escolares contra el dengue , utilizando Dengvaxia suministrada por Sanofi Pasteur. El 29 de noviembre de 2017, Sanofi emitió una advertencia indicando que un nuevo análisis había demostrado que las personas vacunadas que no habían sido infectadas previamente con dengue corrían un mayor riesgo de infección que causara síntomas graves. El 1 de diciembre de 2017, el DOH de Filipinas suspendió el programa, pendiente de revisión. Más de 700.000 personas habían recibido al menos una vacuna en ese momento. [11] [12]
Desde el anuncio de Sanofi, al menos 62 niños han muerto, supuestamente después de recibir una vacuna. Los padres de las víctimas culparon a la vacuna contra el dengue por las muertes de sus hijos. [13]
En julio de 2020, Sanofi Pasteur anunció que comenzaría la fase tres de pruebas de una vacuna contra la COVID-19 en varios países, incluido México, y que el costo sería de entre 7 y 10 dólares estadounidenses por dosis. [14] Si los datos son positivos, un estudio global de fase 3 podría comenzar en el segundo trimestre de 2021. Si la vacuna cumple con los requisitos clínicos de seguridad y eficacia, aprobados por las autoridades regulatorias, se puede esperar una vacuna en el cuarto trimestre de 2021. [15] Una de las vacunas encargadas por los Países Bajos para el programa de vacunación masiva contra el coronavirus en 2021 parece no funcionar bien en personas mayores y el desarrollo de la vacuna enfrentará retrasos. [16]
En 2021, Sanofi Toronto anunció que buscaba iniciar un nuevo laboratorio de nivel 3 de bioseguridad . [17]
Fechas clave
- 1897: Marcel Mérieux crea el Instituto Biológico Mérieux en Lyon. Richard Slee crea los Laboratorios Biológicos Pocono, en Swiftwater, Pensilvania, en los EE. UU. [18] [19]
- 1914: John G. FitzGerald crea los Laboratorios Connaught , [20] parte de la Universidad de Toronto .
- 1968: Rhône-Poulenc adquiere el 51% del capital del Institut Mérieux .
- 1974: El Instituto Pasteur crea Pasteur Production, una filial especializada en la fabricación de vacunas.
- 1978: Connaught Laboratories en Canadá adquiere la planta de fabricación de vacunas (Merrell-National Laboratories) en Swiftwater, Pensilvania, EE. UU.
- 1985: Pasteur Production es adquirida por el Instituto Mérieux y se crea Pasteur Vaccins.
- 1989: El Instituto Mérieux adquiere los Laboratorios Connaught en Canadá y sus filiales y se convierte en líder mundial en biología humana .
- 1990: Creación de Sueros y Vacunas Pasteur Mérieux.
- 1994: Pasteur Mérieux Sérums & Vaccins se convierte en una filial al cien por cien de Rhône-Poulenc.
- 1996: Pasteur Mérieux Connaught es el nuevo nombre de Pasteur Mérieux Serums et Vaccins.
- 1999: Rhône-Poulenc y Hoechst unen sus actividades de ciencias de la vida en una única empresa, que pasa a llamarse Aventis. Dentro de este grupo, Pasteur Mérieux Connaught cambia su nombre por el de Aventis Pasteur.
- 2004: Aventis se fusiona con Sanofi. El nuevo grupo Sanofi-Aventis se convierte en la tercera mayor empresa farmacéutica del mundo, detrás de Pfizer y GlaxoSmithKline . Aventis Pasteur, la división de vacunas del grupo Sanofi-Aventis, cambia su nombre por Sanofi Pasteur.
- 2008: Sanofi Pasteur adquiere Acambis plc, una empresa de biotecnología.
- 2009: Sanofi Pasteur adquiere una participación importante en Shantha Biotechnics, con sede en Hyderabad . [21]
- 2020: Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline han anunciado que están iniciando los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus. Esperan tener los primeros resultados del ensayo en diciembre y, si resulta exitoso, pasarán a realizar más ensayos a finales de año. [22]
Datos y cifras clave en 2012
Sanofi Pasteur
- Ventas netas 2012: 3.897 millones de euros (+5,7% respecto a 2011)
- Personal: casi 13.000 empleados en todo el mundo
- Se producen más de mil millones de dosis de vacunas al año para inmunizar a más de 500 millones de personas en el mundo
- La gama de productos más amplia disponible contra 20 enfermedades infecciosas
- Más de 1 millón de euros invertidos cada día en I+D
- Casi 2.000 millones de euros invertidos en los últimos 5 años en infraestructuras de producción.
- Sede: Lyon, Francia
- 14 sitios de producción y/o I+D ubicados en:
- Marcy-l'Étoile y Val-de-Reuil , Francia
- Swiftwater, Pensilvania (sede de Sanofi Pasteur en Estados Unidos ), [23] Cambridge, Massachusetts y Canton, Massachusetts , Orlando, Florida y Rockville, Maryland , Estados Unidos
- Toronto, Ontario , Canadá
- Pilar, Provincia de Buenos Aires , Argentina
- Shenzhen , China
- Hyderabad , India
- Ocoyoacac , México
- Chachoengsao , Tailandia
- Neuville-sur-Saona , Francia [24]
Vacunas
Esta lista es para vacunas con nombres comerciales; Sanofi Pasteur también produce muchas vacunas genéricas que no tienen nombres comerciales [25]
- Vacunas contra el cáncer
- Vacunas contra el coronavirus
- La compañía farmacéutica francesa y la británica GlaxoSmithKline están desarrollando una vacuna contra la COVID-19 . [27] Los ensayos clínicos avanzados de la vacuna se retrasaron en diciembre de 2020 después de que no logró producir una respuesta inmune fuerte en personas mayores de 50 años, muy probablemente debido a una concentración insuficiente de antígeno en la vacuna, lo que retrasó el lanzamiento de la vacuna hasta fines de 2021. [28]
- Vacunas contra el dengue
- Vacunas DPT [25] [31]
- Vacunas contra Haemophilus influenzae tipo b
- Vacunas contra la hepatitis A
- Avaxim 160 U [33] (o simplemente Avaxim) [34]
- Vacunas contra la hepatitis B [33]
- Genhevac B Pasteur
- Hbvaxpro (5, 10 y 40 μg)
- Vacunas contra la gripe
- Adigrip [34]
- Flublok cuadrivalente
- Fluzone de dosis alta
- Fluzone [31] (dosis estándar; sin conservantes; dosis pediátrica sin conservantes) [34]
- Sandovac [34]
- Vaxigrip [33] [34]
- Vacunas contra el virus de la encefalitis japonesa
- Vacunas contra el sarampión
- Vacunas contra el meningococo
- Menactra , la primera vacuna meningocócica aprobada para su uso en bebés [26] [31] [36]
- Menomune-A/C/Y/W-135 [26]
- Vacuna Meningococcique A+C [33]
- Vacunas MMR
- Vacunas contra la neumonía
- Vacunas contra la polio
- Imovax Polio [33]
- Ipol [31]
- Polio Salk [34]
- Vacunas contra la rabia
- Imovax contra la rabia [26] (Imovax) [31]
- Imogam Rabies-HT, inmunoglobulina antirrábica [26]
- Vacuna contra la rabia Pasteur [33]
- Vacunas contra la rubéola
- Vacunas contra la viruela
- Vacunas contra el tétano
- Vacuna contra el tétanos Pasteur [33]
- Vacunas contra la tuberculosis
- Micobax [31]
- Tubersol [26]
- Vacuna Bcg Ssi [33]
- Vacunas contra la fiebre tifoidea
- Vacunas contra la fiebre amarilla
- Estamarilo [33] [34]
- YF-VAX [25] [31] [34]
- Vacunas combinadas contra la difteria y el tétanos
- DECAVAC [31]
- Reducción de dT [34]
- Vacuna anti-DT [33]
- Vacunas combinadas contra la difteria, el tétanos y la poliomielitis
- Vacunas combinadas DPT y Haemophilus
- DPT, vacunas combinadas contra la polio
- Vacunas combinadas DPT, Haemophilus y polio
- Pentacel [25] [31]
- Pentavac [33]
- Vacunas combinadas DPT, Haemophilus, polio y hepatitis B
- Vacunas combinadas contra la hepatitis A y la fiebre tifoidea
Referencias
- ^ "Sanofi anuncia cambios en el Comité Ejecutivo en línea con su hoja de ruta estratégica para 2020" (Nota de prensa). Sanofi. 23 de mayo de 2016. Archivado desde el original el 3 de junio de 2018. Consultado el 17 de marzo de 2017 .[ fuente autopublicada ]
- ^ "La plaga amarilla". The Economist . 14 de mayo de 2016. ISSN 0013-0613 . Consultado el 19 de mayo de 2016 .
- ^ "Sanofi Pasteur VaccineHub". Sanofi Pasteur . Consultado el 1 de marzo de 2014 .[ fuente autopublicada ]
- ^ "Inicio - Sanofi".
- ^ "Aventis Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi-Aventis, cambia su nombre por el de Sanofi Pasteur" (Nota de prensa). Sanofi-Aventis. 10 de enero de 2005. Archivado desde el original el 25 de mayo de 2007. Consultado el 4 de noviembre de 2007 .[ fuente autopublicada ]
- ^ ab "El antídoto contra las mordeduras de serpiente se está agotando en todo el mundo, afirma MSF". CBC News . Associated Press . 7 de septiembre de 2015 . Consultado el 8 de septiembre de 2015 .
- ^ ab "Observaciones de inspección de abril de 2012 (formulario 483)", Vacunas, sangre y productos biológicos , Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, abril de 2012, FEI n.º 3002888623, archivado desde el original el 6 de febrero de 2016 , consultado el 29 de enero de 2016
- ^ Fine, Paul EM; Carneiro, Ilona AM; Milstien, Julie B.; Clements, C. John (2004). Cuestiones relacionadas con el uso de la vacuna BCG en los programas de inmunización: documento de debate, WHO/V&B/99.23 (PDF) . Ginebra: OMS . pág. 8. Archivado desde el original (PDF) el 21 de octubre de 2012.
- ^ Palmer, Eric (10 de septiembre de 2014), "Merck vuelve a enviar el tratamiento contra el cáncer con BCG, pero Sanofi sigue sin hacerlo: la escasez de tratamientos contra el cáncer de vejiga y la tuberculosis ha persistido durante dos años", FiercePharma , consultado el 29 de enero de 2016
- ^ Palmer, Eric (31 de marzo de 2015), "La planta de vacunas de Sanofi Canadá vuelve a producir el fármaco ImmuCyst contra el cáncer de vejiga", FiercePharma , consultado el 29 de enero de 2016
- ^ Santos, Tina G (30 de noviembre de 2017). "Una empresa farmacéutica advierte sobre el uso de una vacuna contra el dengue". Inquirer.net . Consultado el 2 de abril de 2018 .
- ^ "El Departamento de Salud suspende el programa de inmunización contra el dengue por un posible riesgo para la salud". The Philippine Star . 1 de diciembre de 2017 . Consultado el 2 de abril de 2017 .
- ^ "Anak namin namatay sa Dengvaxia" (en tagalo). Archivado desde el original. Estrella filipina Ngayon . Consultado el 20 de diciembre de 2017.
- ^ "Sanofi-Pasteur probará en México su vacuna contra el coronavirus: esto es lo que se sabe". MARCA Claro México (en español mexicano). 31 de julio de 2020 . Consultado el 1 de agosto de 2020 .
- ^ "El compromiso de Sanofi en la lucha contra el COVID-19".
- ^ "El programa de vacunación contra el coronavirus holandés se ve afectado por los retrasos en la vacuna de Sanofi GSK". 11 de diciembre de 2020.
- ^ "Asistente del Oficial de Bioseguridad". Alten Canadá .
- ^ "¿Por qué vacunarse?". Vaccine Hub . Sanofi Pasteur . Consultado el 1 de marzo de 2014 .[ fuente autopublicada ]
- ^ "Inicio - Sanofi". sanofipasteur.us . Sanofi Pasteur . Consultado el 19 de febrero de 2018 .[ fuente autopublicada ]
- ^ Rutty, Christopher J. (junio de 1966). "Connaught y la historia de la vacuna canadiense contra la polio". CONTACTO (Noticias de empleados de Connaught Laboratories Limited) . 9 (3) . Consultado el 11 de diciembre de 2012 a través de Health Heritage Research Services.
- ^ Mulugu, Somashekar (13 de junio de 2011). "Cambios de alto nivel en Shantha Biotechnics". The Hindu Business Line . Archivado desde el original el 21 de octubre de 2011.
- ^ "Las farmacéuticas Sanofi y GSK lanzan ensayos en humanos para la vacuna contra la COVID-19". Business Insider .
- ^ "SanofiPasteur.us". Sanofi Pasteur . Consultado el 2 de febrero de 2018 .[ fuente autopublicada ]
- ^ "Sanofi en France" [Sanofi en Francia] (en francés). Archivado desde el original el 8 de julio de 2013.[ fuente autopublicada ]
- ^ abcdef Meunier, Yann A. (2013). Enfermedades tropicales: una guía práctica para médicos y estudiantes. Oxford University Press. Lista de vacunas aprobadas por la FDA. ISBN 9780199997923– vía Google Books (vista previa).
- ^ abcdefgh «Sanofi Pasteur US Products». Sanofi Pasteur. Archivado desde el original el 14 de enero de 2008. Consultado el 4 de diciembre de 2007 .[ fuente autopublicada ]
- ^ "Las empresas farmacéuticas GSK y Sanofi han iniciado ensayos de vacunas contra el coronavirus". BBC News . 3 de septiembre de 2020.
- ^ Taylor, Nick Paul (11 de diciembre de 2020). «Datos clínicos débiles obligan a Sanofi y GSK a retrasar la vacuna contra la COVID-19». Fierce Biotech . Consultado el 25 de enero de 2021 .
- ^ "Filipinas: 3 muertes podrían estar relacionadas con las vacunas contra el dengue". Revista Drug Discovery & Development . Associated Press. 2 de febrero de 2018. Consultado el 2 de febrero de 2018 .
- ^ "Vacuna contra el dengue registrada en 18 países". dengue.info . Sanofi Pasteur . Consultado el 2 de febrero de 2018 .[ fuente autopublicada ]
- ^ abcdefghijkl Turgeon, Mary Louise (2014). Inmunología y serología en medicina de laboratorio (5.ª ed.). St. Louis: Elsevier. págs. 215–6. ISBN 9780323085182. OCLC 814440874 – a través de Google Books (vista previa).
- ^ "La FDA no emitió una nueva declaración sobre las vacunas y el autismo". Drug Discovery & Development . Business Advantage Media. Associated Press. 8 de marzo de 2018. Consultado el 8 de marzo de 2018 .
- ^ abcdefghijklmnopqrst Meunier, Yann A. (2013). Enfermedades tropicales: una guía práctica para médicos y estudiantes. Oxford University Press. Lista de vacunas disponibles en Francia. ISBN 9780199997923– vía Google Books (vista previa).
- ^ abcdefghijkl Pawelec, Graham (2008). Inmunosenescencia. Medical Intelligence Unit. Nueva York: Springer. pág. 110. ISBN 9780387768427. OCLC 938883046 – a través de Google Books (vista previa).
- ^ "IMOJEV MD". OMS - Precalificación de productos médicos. Archivado desde el original el 29 de marzo de 2023.
- ^ "La FDA otorga licencia para ampliar la indicación de Menactra de Sanofi Pasteur". RTTNews. 25 de abril de 2011. Consultado el 26 de abril de 2011 .