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Sandoz

Sandoz Group AG es una empresa suiza que se centra en productos farmacéuticos genéricos y biosimilares. [4] Antes de octubre de 2023, formaba parte de una división de Novartis que se estableció en 2003, cuando Novartis unió todos sus negocios de genéricos bajo el nombre de Sandoz. Antes de esto, la empresa existía como fabricante farmacéutico independiente hasta 1996, cuando se fusionó con Ciba-Geigy para formar Novartis. Antes de la fusión, se especializaba en medicamentos utilizados en trasplantes de órganos, como Sandimmune , y varios antipsicóticos y medicamentos para la migraña. Su sede estaba en Holzkirchen , Alemania y después de la escisión de Novartis, la sede se trasladó a Basilea, Suiza. Sandoz es una de las principales empresas mundiales de genéricos. [5] [6]

Historia

1886–1995: Formación y crecimiento inicial

La empresa fue fundada en 1886 por Alfred Kern (1850-1893) y Edouard Sandoz (1853-1928) en Basilea (Suiza) bajo el nombre de Chemiefirma Kern und Sandoz . Inicialmente, la empresa se centró en la producción de colorantes, concretamente azul de alizarina y auramina . Cuando Kern murió, la empresa cambió su nombre a Chemische Fabrik vormals Sandoz en 1895 y comenzó a producir productos farmacéuticos por primera vez el mismo año. Ya en 1895, se produjo la primera sustancia farmacéutica llamada antipirina para reducir la fiebre. En 1899 comenzaron a producir sacarina . [7]

En 1917, Sandoz entró en la investigación farmacéutica cuando contrató a Arthur Stoll (1887-1971) y, en 1929, se presentó Calcium Sandoz, sentando las bases de la investigación sobre la terapia de calcio moderna. [8] [9]

En 1918, Arthur Stoll aisló la ergotamina del cornezuelo ; la sustancia se utilizó finalmente para tratar la migraña y los dolores de cabeza y se introdujo bajo el nombre comercial de Gynergen en 1921. [10]

En 1938, Albert Hofmann produjo la sustancia sintética dietilamida del ácido lisérgico , más conocida como LSD. Sin embargo, las propiedades psicoactivas de esta preparación no se descubrieron hasta 1943, cuando Hofmann ingirió una pequeña cantidad por accidente. [11] [12] Desde 1947 hasta mediados de los años 60, Sandoz vendió LSD con el nombre de Delysid . [13] Se comercializó como un tratamiento para una amplia variedad de enfermedades mentales , que iban desde el alcoholismo hasta la desviación sexual . Sandoz sugirió en su literatura de marketing que los psiquiatras tomaran LSD ellos mismos, [14] para obtener una mejor comprensión subjetiva de la experiencia esquizofrénica , y muchos hicieron exactamente eso y también lo hicieron otros investigadores científicos. El producto de Sandoz recibió publicidad masiva ya en 1954, en un artículo de la revista Time . [15] La investigación sobre el LSD alcanzó su punto máximo en la década de 1950 y principios de la de 1960. La CIA compró cantidades de LSD a Sandoz para usarlas en su programa ilegal de experimentación humana conocido como MKUltra . [16] Sandoz retiró la droga del mercado en 1965. La droga se convirtió en una novedad cultural de la década de 1960 después de que el psicólogo Timothy Leary de la Universidad de Harvard comenzara a promover su uso para experiencias recreativas y espirituales entre el público en general. [17]

En 1939, Kern & Sandoz se convirtió en Sandoz Ltd., nombre bajo el cual operó durante casi sesenta años. [18]

En 1963, Sandoz adquirió Biochemie GmbH, que producía y suministraba penicilina resistente a los ácidos, una sustancia escasa y muy necesaria. [19]

En 1967, Sandoz se fusionó con Wander AG y se diversificó en el negocio de dietética con Ovomaltine e Isostar . [20]

En 1972, Sandoz adquirió Delmark, Wasabröd, Wasa y, en 1982 , el productor sueco de pan crujiente Wasa. [21]

En 1986, Velsicol Chemical Corporation adquirió la división de agroquímicos de Sandoz. [22]

En 1994, Sandoz compró Gerber Products Company, ampliando su investigación hacia productos biofarmacéuticos. [23] [24]

En 1995, la división de productos químicos especializados se convirtió en una empresa independiente bajo el nombre de Clariant , con sede en Muttenz . [25] [26] [27]

1996–2023: Fusión con Ciba-Geigy y desarrollos bajo el mando de Novartis

El 20 de diciembre de 1996, la fusión de Sandoz y Ciba-Geigy dio lugar a la creación de Novartis. La marca Sandoz se utilizó entonces únicamente en el negocio farmacéutico para medicamentos de venta sin receta. [28] [5]

El antiguo nombre de la empresa Sandoz fue reactivado en mayo de 2003 con la fusión de las empresas de genéricos con nombres diferentes a nivel mundial de la empresa matriz Novartis bajo la marca uniforme Sandoz. [19] Además del nombre, también se adoptó el logotipo de la empresa utilizado antes de la fusión. [19]

En 2002, Sandoz adquirió Lek Pharmaceuticals dd, la compañía farmacéutica más grande de Eslovenia. [29]

En 2003, Novartis unificó sus negocios globales de genéricos bajo una única marca global, restableciendo el nombre Sandoz como una división de Novartis. [19] También se adquirió la planta de producción de Amifarma SL en Palafolls, ubicada cerca de Barcelona, ​​España. [19]

En febrero de 2005, Sandoz adquirió Hexal AG y Eon Labs. La integración en Sandoz creó el segundo grupo de medicamentos genéricos más grande del mundo y el más grande del mercado alemán, con ventas anuales de 7.600 millones de dólares estadounidenses (2008) y más de 23.000 empleados en 130 países. La sede se encuentra en Holzkirchen desde 2005. La sede administrativa suiza de Sandoz se encuentra en Rotkreuz ZG en el municipio de Risch en el cantón de Zug. [30]

En 2006, Omnitrope , una hormona de crecimiento humana recombinante, fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y también se convirtió en el primer biosimilar en recibir la aprobación de la FDA. [31]

En 2007, se aprobó en la UE el primer biosimilar complejo, Binocrit . [32]

En 2009, Sandoz adquirió la división de inyectables genéricos especializados de EBEWE Pharma y en 2010 adquirió Oriel Therapeutics. [33] [34]

En 2012, Sandoz adquirió Fougera Pharmaceuticals y entró en el negocio de dermatología genérica (tópica). [35]

En noviembre de 2018, se anunció que Novartis convertiría a Sandoz en una entidad independiente en los próximos dos años. [36] En marzo de 2019, se anunció que el director ejecutivo Richard Francis había renunciado por razones personales y que Francesco Balestrieri, director europeo de Sandoz, había asumido la gestión de forma interina. [37] [38] Richard Saynor fue designado director ejecutivo más tarde en 2019. [38]

En agosto de 2022, Novartis dijo que la escisión de Sandoz en una empresa independiente se completaría a fines de 2023. [39] Como parte de la escisión, Sandoz anunció en junio de 2023 que trasladaría su sede de Holzkirchen , Alemania, a Basilea, Suiza. [40]

En julio de 2023, Sandoz lanzó una versión biosimilar de Humira de AbbVie Inc , bajo la etiqueta Hyrimoz . [41]

2023-presente: regreso a una empresa independiente

En septiembre de 2023, Novartis anunció que la escisión había sido aprobada por sus accionistas y que se completaría el mes siguiente, lo que daría como resultado que los accionistas de Novartis recibieran una acción de Sandoz por cada cinco acciones de Novartis. [42] [43] Sandoz cotizaba en la Bolsa de Valores de Suiza SIX con una capitalización de mercado de entre 18.000 millones y 25.000 millones de dólares. [44] [43]

El 4 de octubre de 2023, Novartis completó la escisión de Sandoz como empresa independiente. [45]

En enero de 2024, Sandoz anunció que adquiriría el medicamento biosimilar para la visión Cimerli por 170 millones de dólares de Coherus BioSciences. [46] La adquisición se completó en marzo de 2024. [47]

En febrero de 2024, Sandoz US y su subsidiaria Fougera Pharmaceuticals Inc. (subsidiarias indirectas de Sandoz Group AG) llegaron a un acuerdo de conciliación por USD 265 millones en los EE. UU. relacionado con una demanda colectiva de compradores directos de genéricos. [48]

En abril de 2024, Sandoz llegó a un acuerdo con Amgen para resolver todas las disputas de patentes entre las dos empresas relacionadas con los biosimilares de denosumab de Sandoz aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . [49]

Incendio del almacén de Sandoz en Schweizerhalle en 1986

El 1 de noviembre de 1986 se produjo un gran incendio en un almacén que contenía 1.350 toneladas (2.980.000 lb) de productos químicos en lo que entonces era Sandoz en Schweizerhalle . El humo espeso, el hedor y la composición desconocida de los gases de combustión hicieron que las autoridades de las comunidades vecinas alertaran a la población a primera hora de la mañana con una alarma general de sirena y se impuso un toque de queda de varias horas. Ninguna persona sufrió daños graves, con la excepción de tres personas con asma preexistente que requirieron hospitalización. Sin embargo, las toxinas encontraron su camino hacia el Rin a través del agua de extinción, donde provocaron la muerte de una gran cantidad de peces. [50]

El 11 de noviembre de 1986, el análisis de muestras de agua demostró que al mismo tiempo que el Rin estaba siendo contaminado por el agua de extinción contaminada de la zona de Sandoz, se habían vertido en el Rin 400 kg de atrazina , un herbicida, procedente de la vecina empresa química Ciba-Geigy. [51] [52]

El informe oficial de la investigación concluyó (sólo " basándose en consideraciones teóricas ") que, al embalar palés con azul de Prusia, se había producido un punto caliente debido a un manejo incorrecto de un soplador de aire caliente, que podría ser la causa. Sin embargo, los procesos posteriores no dieron lugar a ninguna condena. La planta pertenece ahora a Clariant . [53]

Hasta el día de hoy, el vertedero que quedó después del incendio continúa contaminando las aguas subterráneas en Muttenz y es monitoreado activamente por Novartis, como sucesor legal de Sandoz, y las autoridades ambientales del cantón de Basilea-Campiña. [54] [55]

Para conmemorar el derrame, en el claustro del Museo de Basilea y Munster se encuentra una mesa de mercado de plástico diseñada por Bettina Eichin . [56]

Literatura

Véase también

Referencias

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