Medicamento farmacéutico
Denintuzumab mafodotin ( DCI ; códigos de desarrollo SGN-19A o SGN-CD19A ) es un conjugado anticuerpo monoclonal humanizado -fármaco diseñado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda CD19 -positiva y el linfoma no Hodgkin de células B. [1] [2] [3] [4] Consiste en un mAb anti-CD19 unido a monometil auristatina F (MMAF), un agente citotóxico . [5] Este fármaco fue desarrollado por Seattle Genetics .
Denintuzumab se refiere al anticuerpo anti-CD19, y mafodotin se refiere a MMAF y al enlace químico. [6]
Ensayos clínicos
El fármaco se encuentra en ensayos clínicos de fase I. [7]
Los resultados preliminares de la fase I para neoplasias malignas de células B, incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y la leucemia linfocítica aguda de linaje B (B-ALL), se presentaron en la conferencia médica ASH en diciembre de 2015. [4]
Fase 2
En 2015 se inició un ensayo de fase 2 aleatorizado independiente para evaluar SGN-CD19A en combinación con quimioterapia R-ICE para DLBCL de segunda línea. [4] En 2016 se inició un ensayo clínico de fase 2 en DLBCL de primera línea. [4] Ambos ensayos fueron finalizados por el patrocinador en función de la priorización de la cartera. [8] [9]
Referencias
- ^ "Acerca de Denintuzumab Mafodotin (SGN-CD19A; 19A)". Seattle Genetics. Archivado desde el original el 17 de mayo de 2017. Consultado el 1 de mayo de 2019 .
- ^ Declaración sobre un nombre no propietario adoptado por el Consejo de USAN - Denintuzumab Mafodotin, Asociación Médica Estadounidense .
- ^ Organización Mundial de la Salud (2014). "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI). DCI propuesta: Lista 111" (PDF) . Información sobre medicamentos de la OMS . 28 (2).
- ^ abcd "Seattle Genetics destaca datos del programa de conjugado anticuerpo-fármaco denintuzumab mafodotin (SGN-CD19A) en la ASH 2015". www.businesswire.com . 6 de diciembre de 2015.
- ^ "Seattle Genetics presenta datos del nuevo conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) SGN-CD19A en ASH 2013". Seattle Genetics. Archivado desde el original el 2013-12-21 . Consultado el 2019-05-01 .
- ^ "Declaración sobre un nombre no propietario adoptado por el Consejo de USAN: Mafodotin" (PDF) .
- ^ "Búsqueda de: SGN-CD19A - Lista de resultados - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov .
- ^ Número de ensayo clínico NCT02592876 para "Estudio de tratamiento de denintuzumab mafodotin (SGN-CD19A) más RICE versus RICE solo para el linfoma difuso de células B grandes" en ClinicalTrials.gov
- ^ Número de ensayo clínico NCT02855359 para "Denintuzumab Mafodotin (SGN-CD19A) combinado con RCHOP o RCHP versus RCHOP solo en el linfoma difuso de células B grandes o el linfoma folicular" en ClinicalTrials.gov
