El Reglamento sobre Medicamentos Humanos de 2012 en el Reino Unido se creó en virtud de la autoridad legal de la Ley de las Comunidades Europeas de 1972 y la Ley de Medicamentos de 1968 en 2012. El organismo responsable de su mantenimiento es la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios . El reglamento derogó parcialmente la Ley de Medicamentos de 1968 en consonancia con la legislación de la UE . [1] [2] [3] [4]
En octubre de 2020, se modificaron las normas para ampliar la plantilla de personal habilitado para administrar las vacunas contra la COVID-19, lo que permitiría a más profesionales sanitarios vacunar al público. Se trataba de una disposición temporal, pero en enero de 2022 se anunció que se haría permanente, al igual que la disposición para que los contratistas de farmacias comunitarias proporcionaran vacunas contra la COVID-19 y la gripe “fuera de sus instalaciones registradas habituales”. [5]
El Reglamento 174 establece una exención al requisito de autorización del Reglamento 46, permitiendo que la venta o el suministro de cualquier medicamento sea autorizado temporalmente por la autoridad de licencias (MHRA) en respuesta a la propagación sospechada o confirmada de agentes patógenos, toxinas, agentes químicos o radiación nuclear. [6]
Tenga en cuenta que el Reglamento sobre medicamentos para uso humano de 2012 derogó aspectos de la Ley de medicamentos de 1968 de la siguiente manera...
El Reglamento 174 contiene una exención para la venta o el suministro de productos autorizados por la MHRA de forma temporal en respuesta a la propagación sospechada o confirmada de agentes patógenos, toxinas, agentes químicos o radiación nuclear que puedan causar daño a los seres humanos.