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Regla común

La Regla Común es una regla de ética de 1991 en los Estados Unidos con respecto a la investigación biomédica y conductual que involucra a sujetos humanos. Una revisión significativa entró en vigencia en julio de 2018. [1] Gobernaba las Juntas de Revisión Institucional para la supervisión de la investigación humana y siguió la revisión de 1975 de la Declaración de Helsinki ; está encapsulada en la revisión de 1991 del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Título 45 CFR 46 (Bienestar público) Subpartes A, B, C y D. Subparte A. La Regla Común es el estándar de ética de base por el cual se rige cualquier investigación financiada por el gobierno en los EE. UU.; casi todas las instituciones académicas estadounidenses exigen que sus investigadores cumplan con estas declaraciones de derechos independientemente de la financiación.

Fondo

La Regla Común es una regla de ética de 1991 (revisada en 2018) [2] con respecto a la investigación biomédica y conductual que involucra a sujetos humanos en los Estados Unidos . Las regulaciones que rigen las Juntas de Revisión Institucional para la supervisión de la investigación humana siguieron la revisión de 1975 de la Declaración de Helsinki y están encapsuladas en la revisión de 1991 del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Título 45 CFR 46 (Bienestar público) Subpartes A, B, C y D. Subparte A. La Regla Común es el estándar de ética de referencia por el cual se rige cualquier investigación financiada por el gobierno en los EE. UU.; casi todas las instituciones académicas exigen que sus investigadores cumplan con estas declaraciones de derechos independientemente de la financiación. [3]

Elementos principales

Los principales elementos de la Regla Común incluyen: [4]

La Regla Común incluye protecciones adicionales para ciertos sujetos de investigación vulnerables :

Firmantes

La siguiente lista muestra las 20 agencias y departamentos que han firmado la Regla Común y sus números CFR para aquellos con estatutos publicados.

  1. Departamento de Agricultura (7 CFR Parte 1c)
  2. Departamento de Comercio , Instituto Nacional de Normas y Tecnología (15 CFR Parte 27)
  3. Departamento de Energía (10 CFR Parte 745)
  4. Departamento de Educación (34 CFR Parte 97)
  5. Departamento de Defensa (32 CFR Parte 219)
  6. Departamento de Salud y Servicios Humanos (45 CFR Parte 46)
  7. Departamento de Seguridad Nacional (6 CFR Parte 46)
  8. Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano (24 CFR Parte 60)
  9. Departamento de Justicia , Instituto Nacional de Justicia (28 CFR Parte 46)
  10. Departamento de Trabajo (29 CFR Parte 21)
  11. Departamento de Transporte (49 CFR Parte 11)
  12. Departamento de Asuntos de Veteranos , Oficina de Supervisión de Investigación, Oficina de Investigación y Desarrollo (38 CFR Parte 16)
  13. Agencia para el Desarrollo Internacional (USAID) (22 CFR Parte 225)
  14. Agencia Central de Inteligencia
  15. Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (16 CFR Parte 1028)
  16. Agencia de Protección Ambiental , Investigación y Desarrollo (40 CFR Parte 26)
  17. Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (14 CFR Parte 1230)
  18. Fundación Nacional de Ciencias (45 CFR Parte 690)
  19. Oficina del Director de Inteligencia Nacional
  20. Administración del Seguro Social (20 CFR 431)

Referencias

  1. ^ "Reglamento". 16 de febrero de 2016.
  2. ^ "Política federal para la protección de sujetos humanos ('Regla común')". Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos . Consultado el 10 de julio de 2024 .
  3. ^ Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. "Código de Regulaciones Federales - Título 45 Bienestar Público CFR 46" . Consultado el 25 de julio de 2014 .
  4. ^ Korenman, SG, Enseñanza de la conducta responsable en la investigación en seres humanos (RCRH), Regla común, Oficina de Integridad en la Investigación, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

Enlaces externos