Canadian Plasma Resources (CPR) es una empresa biofarmacéutica privada con fines de lucro y un establecimiento de sangre autorizado con sede en Saskatoon , Saskatchewan , Canadá . Fue fundada en 2012 y se especializa en la recolección de plasma fuente para la fabricación posterior y la fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos basados en plasma con operaciones en Saskatoon ( Saskatchewan ), Moncton ( Nuevo Brunswick ), Calgary , Edmonton ( Alberta ), Winnipeg ( Manitoba ) y una oficina administrativa en Oakville , Ontario . CPR es uno de los únicos cuatro establecimientos en Canadá que tienen licencia para recolectar plasma. Los otros son Canadian Blood Services (CBS), Hema-Quebec y Cangene , ahora propiedad de ProMetic Life Sciences Inc.
Canadian Plasma Resources es la primera empresa privada de establecimientos de sangre establecida en Canadá con el único propósito de recolectar plasma de alta calidad de donantes sanos para su posterior fabricación. Inicialmente, CPR había planeado basar su operación en el área metropolitana de Toronto y Hamilton . Como resultado, CPR estableció dos centros de recolección de plasma en Toronto. [1] Ambos centros obtuvieron la autorización de la Dirección de Terapias Biológicas y Genéticas de Health Canada y se les otorgaron licencias de establecimiento en 2014. Al igual que operaciones similares en los EE. UU. y algunos países europeos, CPR ofrece una compensación por el tiempo del donante. [2] Esto resultó en una controversia significativa centrada en el modelo de donante pago [3] y creó una división en la comunidad médica. [4] [5] A pedido del gobierno de Ontario, [6] Health Canada organizó una consulta pública [7] y concluyó que la compensación al donante no es un problema de seguridad. Por lo tanto, no prohibirá la compensación al donante. [8] A pesar de esto, en 2014, el gobierno de Ontario introdujo una legislación específicamente para prohibir que CPR operara en Ontario. [9] [10] Varias partes interesadas , incluidos los Servicios Canadienses de Sangre (CBS) y muchas organizaciones de pacientes, argumentaron que prohibir el pago por plasma dañaría a los pacientes. [11] [12] [13] Sin embargo, esto no cambió la posición del gobierno de Ontario. [14] En ese momento, CPR ya había recibido un fuerte apoyo de varios otros gobiernos provinciales canadienses [15] citando la excesiva dependencia de Canadá en otros países con modelos de donantes pagos para la adquisición de productos de plasma. En 2015, CPR decidió trasladar su operación a Saskatchewan. [16] La primera instalación de la compañía en Saskatchewan recibió la licencia de Health Canada a principios de 2016 y fue inaugurada formalmente el 18 de febrero de 2016 por el Ministro Dustin Duncan , Ministro de Salud de Saskatchewan. [17] El 17 de julio de 2017, CPR recibió la licencia de Health Canada para su segunda instalación que abrió durante el mismo mes en Moncton, Nuevo Brunswick. [18] En 2017, Health Canada creó un grupo de expertos para que realizara una evaluación basada en evidencias sobre la sostenibilidad del suministro de inmunoglobulina de Canadá en un mercado global cada vez más competitivo y sobre el posible impacto en el suministro de sangre si la recolección privada de plasma se expandiera significativamente en Canadá. El informe final se publicó en marzo de 2018. [19]El informe concluyó que Canadá debe hacer más para recolectar plasma y tomar otras medidas para mejorar la autosuficiencia a la hora de satisfacer las necesidades de sus ciudadanos. El grupo de expertos tampoco encontró datos convincentes que sugieran que la expansión de la recolección de plasma de origen (ya sea con donantes remunerados o no remunerados) haya afectado negativamente a todo el suministro de sangre. Sin embargo, advirtió que se trata de una cuestión que debe investigarse más a fondo y que requiere una supervisión y vigilancia constantes. [20]
Canadian Plasma Resources es un miembro de la Asociación de Terapéutica de Proteínas Plasmáticas [21] y sus instalaciones están certificadas a través del Programa Internacional de Plasma de Calidad. Las instalaciones de recolección de plasma de CPR están ubicadas en Saskatoon y Moncton. La recolección de plasma se realiza mediante aféresis automatizada . Para garantizar la seguridad del donante y del producto, cada centro es operado bajo la responsabilidad de un médico autorizado, y ciertas tareas son delegadas por el médico a enfermeras registradas . El plasma de estas operaciones solo se puede utilizar para la fabricación posterior de terapias como inmunoglobulina , albúmina humana y factores de coagulación sanguínea , que se encuentran entre la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . Este plasma recolectado no se puede utilizar para transfusiones directas a pacientes. CPR está autorizado por Health Canada para la preparación y prueba de componentes. Health Canada es considerado un líder en regulaciones de seguridad sanguínea según lo reconocido por la Organización Mundial de la Salud . [22]