Una prueba rápida de antígenos ( RAT ), a veces llamada prueba rápida de detección de antígenos ( RADT ), prueba rápida de antígenos ( ART ) o, de manera general, simplemente prueba rápida , es una prueba de diagnóstico rápido adecuada para pruebas en el punto de atención que detecta directamente la presencia o ausencia de un antígeno . Las RAT son un tipo de prueba de flujo lateral que detecta antígenos, en lugar de anticuerpos ( pruebas de anticuerpos ) o ácido nucleico ( pruebas de ácido nucleico ). Las pruebas rápidas generalmente dan un resultado en 5 a 30 minutos, requieren una capacitación o infraestructura mínimas y tienen importantes ventajas de costo. [ cita requerida ] Las pruebas rápidas de antígenos para la detección del SARS-CoV-2 , el virus que causa COVID-19 , se han utilizado comúnmente durante la pandemia de COVID-19 .
Durante muchos años, una clase temprana e importante de RAT (las pruebas rápidas de detección de estreptococos) fueron tan a menudo el referente cuando se mencionaban las RAT o las RADT que los dos últimos términos solían tratarse vagamente como sinónimos de ellas. Desde la pandemia de COVID-19 , el conocimiento de las RAT ya no se limita a los profesionales de la salud y COVID-19 se ha convertido en el referente esperado, por lo que se requiere un uso más preciso en otras circunstancias.
Las RAT se basan en el principio de interacción antígeno-anticuerpo . Detectan antígenos (generalmente una proteína en la superficie de un virus). Un sustrato de cromatografía lineal (una pieza porosa de material) lleva una línea indicadora, sobre la que se fijan los anticuerpos dirigidos contra el antígeno objetivo. Los anticuerpos también se fijan a un marcador de visualización (generalmente un tinte, aunque a veces estos anticuerpos se modifican para que emitan fluorescencia), al que se añade la muestra. Cualquier partícula de virus presente se unirá a estos marcadores. Esta mezcla luego viaja a través del sustrato por capilaridad. Cuando llega a la línea indicadora, las partículas de virus son inmovilizadas por los anticuerpos fijados allí, junto con el marcador de visualización, lo que permite la concentración y, por lo tanto, la detección visual de niveles significativos de virus en una muestra. [1]
Un resultado positivo en una prueba de antígeno generalmente debe confirmarse mediante RT-qPCR o alguna otra prueba con mayor sensibilidad y especificidad. [1]
Algunos ejemplos comunes de RAT o RADT incluyen:
Las pruebas rápidas de antígenos para la COVID-19 son una de las aplicaciones más útiles de estas pruebas. A menudo denominadas pruebas de flujo lateral , han proporcionado a los gobiernos mundiales varios beneficios. Se implementan rápidamente con una capacitación mínima, ofrecen importantes ventajas en términos de costo (cuesta una fracción de las formas existentes de pruebas de PCR) y brindan a los usuarios un resultado en un plazo de 5 a 30 minutos. Las pruebas rápidas de antígenos han encontrado su mejor uso como parte de las pruebas masivas o los enfoques de detección de toda la población. [3] Tienen éxito en estos enfoques porque, además de los beneficios mencionados anteriormente, identifican a las personas que son más infecciosas y que podrían transmitir el virus a una gran cantidad de otras personas. [4] Esto difiere ligeramente de otras formas de pruebas de COVID-19, como la PCR, que generalmente se considera una prueba útil para las personas. [ cita requerida ]
En febrero de 2021, el Departamento de Estado de Estados Unidos consideró que la prueba de antígeno era adecuada para ingresar al país. [5] En Canadá, aunque la prueba de antígeno parecía no ser una vía de entrada en enero de 2021, [6] en agosto de 2021 Health Canada puso a disposición pruebas rápidas de antígeno subsidiadas y gratuitas "para más organizaciones pequeñas y medianas a través de nuevos socios farmacéuticos". [7]
Las RAT son ensayos inmunocromatográficos que arrojan resultados que pueden verse a simple vista (con o sin iluminación especial, como una lámpara UV). Son de naturaleza cualitativa, aunque dentro de un cierto rango es posible hacer estimaciones aproximadas del orden de magnitud de la carga viral a partir de los resultados. Las RAT son generalmente pruebas de detección, con una sensibilidad y especificidad relativamente bajas , por lo que los resultados deben evaluarse sobre la base de pruebas confirmatorias como la prueba de PCR o la prueba Western blot. [ cita requerida ]
Una ventaja inherente de una prueba de antígenos sobre una prueba de anticuerpos (como las pruebas rápidas de detección de anticuerpos del VIH ) es que puede llevar tiempo para que el sistema inmunológico desarrolle anticuerpos después de que comienza la infección , pero el antígeno extraño está presente de inmediato. Aunque cualquier prueba diagnóstica puede tener falsos negativos , este período de latencia puede abrir una vía especialmente amplia para los falsos negativos en las pruebas de anticuerpos, aunque los detalles dependen de qué enfermedad y qué prueba se trate. Una prueba rápida de antígenos cuesta típicamente alrededor de US$5 para fabricar. [ cita requerida ]