El índice de notificación proporcional (PRR) [1] [2] [3] [4] es una estadística que se utiliza para resumir el grado en que se informa un evento adverso particular para las personas que toman un medicamento específico , en comparación con la frecuencia con la que el mismo evento adverso se informa en pacientes que toman algún otro medicamento (o que están tomando cualquier medicamento de una clase específica de medicamentos). El PRR normalmente se calculará utilizando una base de datos de vigilancia en la que se registran informes de eventos adversos de una variedad de medicamentos.
Un PRR superior a 1 sugiere que el evento adverso se informa con mayor frecuencia en personas que toman el fármaco de interés, en comparación con los fármacos de comparación. Esto podría indicar que el evento adverso es causado por el fármaco de interés y por lo tanto es un "efecto secundario", aunque un PRR superior a 1 también podría reflejar variación de muestreo en los datos, errores de notificación, informes sesgados, informes múltiples del mismo caso o el mismo paciente, o varias otras causas.
El PRR se define como la relación entre la frecuencia con la que se informa un evento adverso específico para el fármaco de interés (en relación con todos los eventos adversos informados para el fármaco) y la frecuencia con la que se informa el mismo evento adverso para todos los medicamentos en el grupo de comparación (en relación con todos los eventos adversos de los medicamentos en el grupo de comparación). Por ejemplo, supongamos que se informaron náuseas 83 veces para un medicamento de interés determinado, de 1356 eventos adversos informados para el medicamento. Por tanto, la proporción de eventos adversos de náuseas para este fármaco es 83/1356 = 0,061. Supongamos que deseamos comparar el medicamento de interés con una clase de medicamentos, para los cuales las náuseas se informaron como un evento adverso 1489 veces, de un total de 53789 eventos adversos informados para los medicamentos de esa clase. Así, se informaron náuseas con una proporción de 1489/53789 = 0,028 para la clase de fármaco. El PRR en este caso es 0,061/0,028 = 2,18. Esto nos indica que las náuseas se informaron con más del doble de frecuencia (entre todos los informes de eventos adversos) para el fármaco de interés en comparación con los fármacos del grupo de comparación.