Onyx Pharmaceuticals Inc. ha sido una empresa biofarmacéutica con sede en South San Francisco , California . La empresa desarrolló y comercializó medicamentos para el tratamiento del cáncer. Onyx fue fundada en 1992 por Kevin J. Kinsella y Frank McCormick Ph.D., FRS. [1] McCormick se desempeñó como director científico hasta 1998, [1] mientras que Kinsella era el presidente de la empresa . [2] En 2009, la empresa adquirió Proteolix, Inc. , una empresa de biotecnología privada, por $ 276 millones en efectivo más pagos por hitos adicionales. [3] [ mejor fuente necesaria ] En enero de 2012, la empresa fue nombrada "el principal objetivo de adquisición de biotecnología en 2012" a través de una encuesta de la industria. [4] El presidente y director ejecutivo (CEO) de Onyx , N. Anthony Coles, había dicho que a Onyx le gustaban sus perspectivas como empresa independiente y estaba enfocada en brindar nuevas terapias a los pacientes. [5] Sin embargo, a finales de agosto de 2013, Amgen anunció que adquiriría Onyx en un acuerdo de 10.400 millones de dólares. [6]
La financiación inicial para la formación de Onyx provino de la firma de biotecnología Chiron Corporation (a la que se le otorgó una participación del 43% en la nueva empresa) e inversores de capital de riesgo: Avalon Ventures, Institutional Venture Partners , JH Whitney & Company y Kleiner Perkins Caufield & Byers . [2] McCormick había estado trabajando en tratamientos contra el cáncer en Chiron antes de ser seleccionado como vicepresidente de investigación en la empresa recién formada, liderando el programa de investigación de la empresa. [2] El presidente en funciones de la empresa en sus inicios fue Samuel D. Colella, socio de Institutional Venture Partners (un patrocinador original de Onyx). [2]
Sorafenib , desarrollado y comercializado conjuntamente con Bayer y vendido bajo el nombre comercial Nexavar, es un fármaco aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento del carcinoma avanzado de células renales (cáncer de riñón) en 2005, y para el tratamiento del carcinoma hepatocelular inoperable , la forma más común de cáncer de hígado, en 2007. [7] [8] Sorafenib también se ha evaluado en otros tipos de cáncer, incluidos los de tiroides (como tratamiento de último recurso) y de mama (en comparación con capecitabina ). [9] [10]
El carfilzomib (comercializado bajo el nombre comercial Kyprolis) fue aprobado por la FDA el 20 de junio de 2012 para su uso en pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos dos terapias previas, incluido el tratamiento con bortezomib y una terapia inmunomoduladora, y hayan demostrado progresión de la enfermedad en o dentro de los 60 días posteriores a la finalización de la última terapia. [11] [12] El carfilzomib también se está evaluando en otras etapas del mieloma múltiple. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (incidencia ≥ 30%) son fatiga, anemia, náuseas, trombocitopenia, disnea, diarrea y pirexia. [12]
El regorafenib (comercializado bajo el nombre comercial Stivarga) se está estudiando actualmente como una posible opción de tratamiento en múltiples tipos de tumores. [13] El 27 de septiembre de 2012, la FDA aprobó el regorafenib para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) que hayan sido tratados previamente con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, una terapia anti-VEGF y, si el KRAS es de tipo salvaje, una terapia anti-EGFR. [14] El 25 de febrero de 2013, la FDA aprobó el regorafenib en una segunda indicación para tratar a pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) localmente avanzado, irresecable o metastásico que hayan sido tratados previamente con mesilato de imatinib y malato de sunitinib. [15] El regorafenib es un compuesto desarrollado por Bayer. Las reacciones adversas más frecuentes (>/=20%) son astenia/fatiga, HFSR, diarrea, disminución del apetito/ingesta de alimentos, hipertensión, mucositis, disfonía e infección, dolor (no especificado de otra manera), pérdida de peso, dolor gastrointestinal y abdominal, erupción cutánea, fiebre y náuseas. [16] En 2011, Bayer firmó un acuerdo con Onyx en virtud del cual Onyx recibirá una regalía del 20 por ciento sobre cualquier venta neta global futura de regorafenib en oncología. Bayer y Onyx promueven conjuntamente Stivarga en los Estados Unidos. [17]
En junio de 2013, Amgen Inc. ofreció comprar las acciones de Onyx Pharmaceuticals por 120 dólares por acción, lo que hizo que las acciones subieran alrededor de un 30% después de que se anunciara la noticia. [18] Onyx anunció el 30 de junio de 2013 que rechazaba la propuesta no solicitada de Amgen. La junta directiva de Onyx autorizó a su asesor financiero a ponerse en contacto con posibles pretendientes. [19] La adquisición se anunció formalmente el 25 de agosto de 2013. [6]
En julio de 2014, la empresa anunció el fracaso de la fase III de un ensayo de combinación de sorafenib y capecitabina . La combinación de fármacos no logró aumentar la supervivencia sin progresión de las pacientes con cáncer de mama avanzado. [20]
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