Procedimiento de dosis fija

El procedimiento de dosis fija ( FDP ), propuesto en 1992 por la Sociedad Británica de Toxicología , es un método para evaluar la toxicidad oral aguda de una sustancia . ^{[1] [2]}

En comparación con la prueba LD ₅₀ más antigua desarrollada en 1927, este procedimiento produce resultados similares, pero utiliza menos animales y causa menos dolor y sufrimiento. ^{[3] Como resultado, en 1992, la} Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos propuso esta prueba como una alternativa a la prueba LD50 en virtud de la Directriz de Prueba 420 de la OCDE. ^[4] Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha comenzado a aprobar alternativas sin animales en respuesta a las preocupaciones sobre la crueldad en la investigación y la falta de validez/sensibilidad de las pruebas con animales en relación con los seres humanos. ^{[5] [6]}

Véase también

• Procedimiento de subida y bajada

Referencias

1. Stallard, N.; Whitehead, A. (2 de julio de 2016). "Reducción del número de animales en el procedimiento de dosis fija". Toxicología humana y experimental . 14 (4): 315–323. doi :10.1177/096032719501400401. PMID  7598991. S2CID  37663587.
2. Walum, E (abril de 1998). "Toxicidad oral aguda". Environmental Health Perspectives . 106 (Supl. 2): 497–503. doi :10.1289/ehp.98106497. JSTOR  3433801. PMC 1533392. PMID 9599698  . 
3. van den Heuvel, MJ; Clark, DG; Fielder, RJ; Koundakjian, PP; Oliver, GJA; Pelling, D.; Tomlinson, NJ; Walker, AP (enero de 1990). "La validación internacional de un procedimiento de dosis fija como alternativa a la prueba clásica LD50". Toxicología alimentaria y química . 28 (7): 469–482. doi :10.1016/0278-6915(90)90117-6. PMID  2210519.
4. Stallard, N; Whitehead, A; Ridgway, P (2 de julio de 2016). "Evaluación estadística del procedimiento de dosis fija revisado". Toxicología humana y experimental . 21 (4): 183–196. doi :10.1191/0960327102ht239oa. PMID  12099620. S2CID  45430481.
5. "Allergan recibe la aprobación de la FDA para el primer ensayo de su tipo, totalmente in vitro, basado en células para BOTOX® y BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA)" (Comunicado de prensa). Allergan. 24 de junio de 2011. Consultado el 19 de mayo de 2020 .
6. Gaul, Gilbert M. (12 de abril de 2008). "En Estados Unidos, pocas alternativas a las pruebas con animales". The Washington Post .

Lectura adicional

• Whitehead, A.; Curnow, RN (abril de 1992). "Evaluación estadística del procedimiento de dosis fija". Toxicología alimentaria y química . 30 (4): 313–324. doi :10.1016/0278-6915(92)90009-a. PMID  1628867.
• Lipnick, RL; Cotruvo, JA; Hill, RN; Bruce, RD; Stitzel, KA; Walker, AP; Chu, I.; Goddard, M.; Segal, L.; Springer, JA; Myers, RC (marzo de 1995). "Comparación de los procedimientos de toxicidad aguda de dosis fija, LD50 convencional y de subida y bajada". Toxicología alimentaria y química . 33 (3): 223–231. doi :10.1016/0278-6915(94)00136-c. PMID  7896233.
• Yam, J.; Reer, PJ; Bruce, RD (enero de 1991). "Comparación del método de arriba y abajo y el procedimiento de dosis fija para pruebas de toxicidad oral aguda". Toxicología alimentaria y química . 29 (4): 259–263. doi :10.1016/0278-6915(91)90023-Z. PMID  2040488.
• Stallard, Nigel; Whitehead, Anne (9 de abril de 2019). "Una evaluación estadística del procedimiento de dosis fija". Alternativas a los animales de laboratorio . 32 (2_suppl): 13–21. doi : 10.1177/026119290403202s05 . PMID  15601221. S2CID  46160911.
• Stallard, N.; Whitehead, A. (2 de julio de 2016). "El procedimiento de dosis fija y el método de clase tóxica aguda: una comparación matemática". Toxicología humana y experimental . 14 (12): 974–990. doi :10.1177/096032719501401206. PMID  8962748. S2CID  78559.
• Stallard, Nigel; Whitehead, Anne; Indans, Ian (2 de julio de 2016). "Evaluación estadística de una prueba de toxicidad dérmica aguda utilizando el procedimiento de dosis fija dérmica". Toxicología humana y experimental . 23 (8): 405–412. doi : 10.1191/0960327104ht465oa . PMID  15346722. S2CID  26925263.
• Ellard, GA (noviembre de 1999). "Evaluación de la biodisponibilidad de rifampicina en combinaciones de dosis fijas de fármacos antituberculosos: procedimientos para garantizar la competencia del laboratorio". The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease . 3 (11 Suppl 3): S322-4, discusión S351-2. PMID  10593711.