La Política Nacional de Productos Farmacéuticos de Sri Lanka se estableció en la década de 1970 tras la presentación de un informe del Dr. SA Wickremasinghe y el Prof. Seneka Bibile . Su objetivo era garantizar que las personas obtuvieran medicamentos de buena calidad al precio más bajo posible y que los médicos prescribieran los medicamentos mínimos necesarios para tratar la enfermedad del paciente. Fue pionera en el campo de la política farmacéutica nacional racional .
En ese momento, las compañías farmacéuticas ganaban mucho dinero vendiendo medicamentos con sus nombres comerciales , dando información sesgada sobre los medicamentos de marca en comparación con los de nombre genérico. Los médicos solían recetar medicamentos de marca, que eran mucho más caros que los genéricos , que tienen la misma eficacia.
El Gobierno del Frente Unido de 1970 nombró la comisión de investigación Wickremasinghe-Bibile sobre esta cuestión y recomendó el establecimiento de una política nacional y de un organismo estatal para regularizar el comercio.
En el decenio de 1970, Sri Lanka demostró que una agencia estatal de compras vinculada a un formulario nacional era un instrumento viable y poderoso para reducir los costos de los medicamentos sin comprometer la calidad, ahorrar divisas, racionalizar el uso de los medicamentos y suministrar medicamentos esenciales a precios razonables para todo el mundo. comunidad. Esto fue posible gracias a la formulación e implementación de una política farmacéutica nacional integrada .
Un fenómeno único en la política farmacéutica de Sri Lanka fue que todo el programa fue concebido, formulado, desarrollado e implementado por nacionales de Sri Lanka sin ningún tipo de ayuda o asistencia externa.
Una selección cuidadosa de los medicamentos es un requisito previo esencial de una política farmacéutica nacional. En Sri Lanka, el Ministerio de Salud pidió al Prof. Seneka Bibile que investigara su asunto y éste preparó el Formulario del Hospital de Ceilán (CHF) de unos 630 medicamentos con sus nombres genéricos . Posteriormente, el Ministerio de Salud estableció un Comité Nacional de Formulario (NFC), formado por representantes de los sectores de salud público y privado y de las Facultades de Medicina Universitarias, encabezados por Bibile. Publicó notas del formulario para médicos, manteniéndolos actualizados sobre los avances.
En consecuencia, en 1971 se creó la Corporación Estatal de Productos Farmacéuticos de Sri Lanka (SPC), presidida por Bibile. El SPC canalizó todas las importaciones y producción de productos farmacéuticos, convocando licitaciones a granel en todo el mundo que se limitaban a los medicamentos aprobados enumerados en el CHF. Los sectores de salud público y privado debían obtener todos sus requisitos del SPC.
De ahí que se rompiera con éxito el dominio de las corporaciones multinacionales sobre el tráfico de drogas y se las obligó a competir entre sí y con los productores de medicamentos genéricos, lo que permitió al país obtener medicamentos mucho más baratos. Los medicamentos de marca fueron sustituidos por medicamentos genéricos en la prescripción y venta de medicamentos.
En 1972 importó 52 medicamentos a un tercio de sus precios anteriores. En 1973, la propia SPC compró la materia prima necesaria para 14 laboratorios privados de procesamiento establecidos en la isla. Los precios de algunos medicamentos cayeron a la mitad o dos tercios. El SPC compró a una empresa india la materia prima necesaria para un tranquilizante muy utilizado a un precio muy inferior al que cobra una multinacional suiza.
Es fundamental que se proporcione información correcta sobre medicamentos y terapéutica a todo el personal médico. El material promocional proporcionado por los fabricantes de medicamentos tiende a distorsionarse en favor de sus propios productos y aumenta los costos de suministro de medicamentos.
En Sri Lanka, la información sobre drogas procedía de fuentes oficiales. The Prescriber , una publicación trimestral editada por la NFC, fue publicada por el SPC y distribuida a todo el personal médico. Se cesaron las extravagantes prácticas promocionales de los fabricantes de medicamentos para eliminar los peligros y costos inherentes al proceso.
La experiencia de Sri Lanka se convirtió en un modelo para el resto del mundo. La política fue apoyada por la Organización Mundial de la Salud y otras agencias de las Naciones Unidas con enormes beneficios para los países del Tercer Mundo. La Secretaría de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo examinó la experiencia de Sri Lanka y concluyó que un análisis del modelo de Sri Lanka podría dar a otros países en desarrollo una idea de las formas de formular, desarrollar e implementar políticas farmacéuticas nacionales integradas. Con la ayuda de Bibile, publicó "Estudios de caso sobre la transferencia de tecnología: políticas farmacéuticas en Sri Lanka". [1] Este documento ha demostrado ser una guía muy valiosa para los países en desarrollo que desean iniciar reformas farmacéuticas. Traducido a otros idiomas, puede encontrarse entre los planificadores de salud de casi todos los países del Tercer Mundo.
La primera respuesta de las corporaciones multinacionales se produjo en mayo de 1973. Los ejecutivos de las principales compañías farmacéuticas de los Estados Unidos se reunieron con el embajador de Sri Lanka en Washington, DC y le entregaron una carta dirigida al Primer Ministro de Sri Lanka por el Presidente de la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos (PMA) de EE.UU. La carta concluía con una declaración de que la PMA creía que las acciones propuestas tendrían efectos muy graves no sólo en la industria farmacéutica y en toda la industria privada de Sri Lanka, sino potencialmente en la salud de sus ciudadanos.
La Federación Internacional de Asociaciones de Fabricantes Farmacéuticos (IFPMA) emitió una declaración ante la UNCTAD criticando duramente el informe de la UNCTAD sobre las políticas farmacéuticas de Sri Lanka.
Esta política fue diluida por el gobierno del Partido Nacional Unido, amigo de las multinacionales, de 1977. Hubo un control gubernamental continuo de los tipos de medicamentos importados, pero se dio permiso al sector privado para importar múltiples marcas. El SPC nunca se disolvió y continuó suministrando medicamentos asequibles, y siguió siendo responsable de las adquisiciones centralizadas para el sector de salud gubernamental.
En 1987 se creó la Pharmaceuticals Manufacturing Corporation para importar materias primas y fabricar medicamentos genéricos. Esto ha resistido eficazmente presiones muy fuertes a favor de la privatización.
El anterior sistema controlado centralmente permitía un seguimiento eficaz. Sin embargo, en la actualidad, debido a la descentralización del suministro de medicamentos, si bien se dispone de directrices de tratamiento estándar, no existe un sistema de seguimiento eficaz de las prácticas de prescripción; hay poca evaluación de la calidad y ningún incentivo para el uso racional.
En 2005, el Gobierno de la Alianza por la Libertad de los Pueblos Unidos prometió establecer una Política Nacional de Medicamentos (NMPD) que permitiría a los habitantes de Sri Lanka reducir significativamente los gastos en medicamentos y obtener medicamentos de calidad a precios asequibles, ahorrando al mismo tiempo miles de millones de rupias en divisas para el país. La aplicación del NMDP podría reducir el número de medicamentos importados, recetados y vendidos en Sri Lanka a unas 350 variedades.
Dr. K Balasubramaniam, 'La solución desatendida', Daily News, 30 de septiembre de 2002.
Dr. K. Balasubramanium, 'Drugs: David and Goliath', Daily Mirror, 8 de noviembre de 2002.
Manifiesto sobre incluir la política de medicamentos en las encuestas
Dr. Nihal Jayathilaka, Mejorar el acceso a medicamentos esenciales asequibles: la experiencia de Sri Lanka
Prof. Tissa Vitarana, la srilankesa que desafió a los gigantes globales
Bibile, S y Lall, S, 'The Political Economy of Controlling Transnationals: The Pharmaceutical Industry in Sri Lanka (1972-76)', World Development , agosto de 1977.