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Período de rodaje

El período de preinclusión es un período entre las fases de reclutamiento y aleatorización de un ensayo clínico , [1] [2] cuando todos los participantes reciben el mismo tratamiento, que puede ser un tratamiento activo, un placebo o ningún tratamiento. Los datos clínicos de esta etapa de un ensayo solo son valiosos ocasionalmente, pero pueden cumplir una función valiosa para descartar a los participantes no elegibles o que no cumplen con el tratamiento, para garantizar que los participantes se encuentren en una condición estable y para proporcionar observaciones de referencia. [3] A veces, un período de preinclusión se denomina período de lavado si se interrumpen los tratamientos que los participantes estaban usando antes de ingresar al ensayo clínico. [ cita requerida ]

Véase también

Referencias

  1. ^ Laursen, David Ruben Teindl; Paludan-Müller, Asger Sand; Hróbjartsson, Asbjørn (2019). "Ensayos clínicos aleatorizados con períodos de preinclusión: frecuencia, características e informes". Epidemiología clínica . 11 . Informa UK Limited: 169–184. doi : 10.2147/clep.s188752 . ISSN  1179-1349. PMC  6377048 . PMID  30809104.
  2. ^ "período de rodaje". Stedman's Medical Dictionary . Lippincott Williams & Wilkins. 2006. Archivado desde el original el 4 de marzo de 2016, a través de MediLexicon.
  3. ^ Bapat, Manasi (13 de septiembre de 2021). "Períodos de preinclusión en ensayos clínicos: ¿qué podemos LOGRAR?". NephJC .