Pasireotida

Medicamento farmacéutico

Pasireotida , vendida bajo la marca Signifor , es un fármaco huérfano aprobado en los Estados Unidos ^[1] y la Unión Europea ^{[2] [3]} para el tratamiento de la enfermedad de Cushing en pacientes que fracasan o no son elegibles para la terapia quirúrgica. ^{[4] [5] [6]} Fue desarrollado por Novartis . Pasireotida es un análogo de la somatostatina con una afinidad 40 veces mayor al receptor 5 de somatostatina en comparación con otros análogos de la somatostatina.

Los efectos secundarios más comunes incluyen hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre), diabetes, diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas, colelitiasis (cálculos biliares), reacciones en el lugar de la inyección y cansancio. ^{[2] [7] [8]}

La pasireotida fue aprobada para la enfermedad de Cushing por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en abril de 2012 ^{[2] [9]} y por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en diciembre de 2012. ^{[1] [10]}

La pasireotida LAR (la formulación de liberación prolongada ) fue aprobada por la FDA para el tratamiento de la acromegalia en diciembre de 2014, ^[11] y había sido aprobada para esta indicación por la EMA en septiembre de 2014. ^{[2] [12]}

Referencias

1. "Paquete de aprobación de medicamento: Signifor (pasireotide) Inyección NDA n.º 200677". Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Consultado el 13 de mayo de 2020 .
2. «EPAR de Signifor». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Consultado el 13 de mayo de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
3. "Resumen de las características del producto: Signifor" (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos. Archivado desde el original (PDF) el 14 de junio de 2018 . Consultado el 27 de septiembre de 2016 .
4. "Designación y aprobación de medicamento huérfano de pasireotida". Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Consultado el 13 de mayo de 2020 .
5. «EU/3/09/671». Agencia Europea de Medicamentos . 17 de septiembre de 2018. Consultado el 13 de mayo de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
6. Mancini T, Porcelli T, Giustina A (octubre de 2010). "Tratamiento de la enfermedad de Cushing: descripción general y hallazgos recientes". Therapeutics and Clinical Risk Management . 6 : 505–16. doi : 10.2147/TCRM.S12952 . PMC 2963160 . PMID  21063461. 
7. "Inyección de pasireotida Signifor". DailyMed . 15 de enero de 2020 . Consultado el 13 de mayo de 2020 .
8. "Signifor LAR- pasireotida kit". DailyMed . 17 de diciembre de 2019 . Consultado el 13 de mayo de 2020 .
9. "Aprobación de la EMEA para pasireotida". Archivado desde el original el 4 de febrero de 2014. Consultado el 26 de enero de 2014 .
10. "La FDA aprueba pasireotida para la enfermedad de Cushing".
11. "Signifor LAR (pasireótido) para suspensión inyectable". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 1 de marzo de 2016. Consultado el 13 de mayo de 2020 .
12. Tucker ME (17 de diciembre de 2014). "La FDA aprueba la pasireotida para el tratamiento de la acromegalia". Medscape . Consultado el 2 de agosto de 2015 .