La Ley de Fertilización Humana y Embriología de 1990 (c. 37) es una ley del Parlamento del Reino Unido que creó la Autoridad de Fertilización Humana y Embriología , que se encarga de la investigación sobre embriones humanos , además de supervisar y otorgar licencias a las clínicas de fertilidad en el Reino Unido. [1]
La Autoridad está compuesta por un presidente, un vicepresidente y el número de miembros que designe el Secretario de Estado del Reino Unido. Se encargan de revisar la información sobre embriones humanos y su posterior desarrollo, la prestación de servicios de tratamiento y las actividades reguladas por la Ley de 1990. [1] La Autoridad también ofrece información y asesoramiento a las personas que buscan tratamiento y a quienes han donado gametos o embriones para fines o actividades contemplados en la Ley de 1990. Algunos de los temas contemplados en la Ley de Fertilización Humana y Embriología de 1990 son prohibiciones relacionadas con gametos, embriones y células germinales . [2]
La ley también aborda las condiciones de concesión de licencias, el código de prácticas y el procedimiento de aprobación de los embriones humanos. [3] Esto sólo afecta a los embriones humanos que han alcanzado la etapa de cigoto de dos células , en la que se consideran "fecundados" en la ley. [2] También regula la conservación y el uso de embriones humanos, pero sólo fuera del cuerpo de una mujer. La ley contiene modificaciones a la legislación del Reino Unido en materia de interrupción del embarazo, gestación subrogada y derechos parentales. [2]
La Ley de Fertilización Humana y Embriología de 1990 regula la creación de embriones humanos ex vivo y la investigación relacionada con ellos. Esta ley creó la Autoridad de Fertilización Humana y Embriología (HFEA, por sus siglas en inglés) para regular el tratamiento y la investigación en el Reino Unido que involucran embriones humanos. En 2001, una extensión de la Ley legalizó la investigación con embriones con el propósito de "aumentar el conocimiento sobre el desarrollo de embriones", "aumentar el conocimiento sobre enfermedades graves" y "permitir que dichos conocimientos se apliquen en el desarrollo de tratamientos para enfermedades graves". La HFEA otorga licencias y permisos de investigación por hasta tres años, en función de la aprobación de cinco pasos por parte del Comité de Licencias de Investigación. [4]
Las políticas de la HFEA son revisadas periódicamente por especialistas en la materia. Después de revisar la investigación y la bibliografía y celebrar reuniones públicas abiertas, la información resumida se presenta a la Autoridad de Fertilización Humana y Embriología. [4]
Los donantes deben cumplir ciertos criterios para ser elegibles para la donación de esperma, óvulos o embriones. El donante puede donar con fines de investigación o para tratamientos de fertilidad. Los donantes deben buscar una clínica autorizada por la HFEA o pueden hacerlo a través del National Gamete Donation Trust . [5]
La HFEA está llevando a cabo una revisión detallada para determinar la mejor manera de reducir el riesgo de embarazos múltiples con la fertilización in vitro (FIV). Por ejemplo, Nadya Suleman (o "Octomom") es conocida públicamente por haber dado a luz a octillizos después de un tratamiento de FIV.
Esta política permite el uso de técnicas que alteran el ADN mitocondrial del óvulo o del embrión utilizado en la FIV, para evitar que se hereden enfermedades mitocondriales graves.
Las políticas revisadas por la HFEA cubren todo, desde la clonación reproductiva humana hasta la creación de híbridos humanos-animales, e incluyen temas como la ética con importancia científica y social.
Actualmente, los espermatozoides, óvulos y embriones que se reciben en el proceso de donación se someten a pruebas para detectar diversas afecciones médicas y también se ponen en cuarentena durante seis meses para reducir el riesgo de complicaciones para la madre y el niño. Además de una evaluación de trastornos genéticos, a los donantes se les realizan pruebas de VIH , hepatitis B y hepatitis C. [ 6]
Los embriones deben ser donados por una mujer de entre 18 y 35 años de edad, que también haya sido sometida a un examen médico y haya dado su consentimiento informado (que puede revocarse en cualquier momento hasta que se utilice el embrión). [6]
Revisión de "Bienestar del niño" (embarazo múltiple), para personas que buscan un tratamiento de FIV. Si bien siempre existe el riesgo de tener un embarazo múltiple después de recibir un tratamiento de FIV, la HFEA está revisando las políticas que reducirán esta peligrosa posibilidad. No se pueden implantar legalmente más de dos óvulos o embriones en una mujer en un tratamiento de FIV. Existe una tasa de éxito del 25% de este procedimiento por ciclo de tratamiento. [6]
Incluye normas de seguridad en los procedimientos de las clínicas de fertilidad; incluye la criopreservación segura de óvulos y embriones. Los óvulos y embriones se almacenan durante diez años después del tratamiento inicial. Si la paciente decide no buscar otro embarazo, los óvulos y embriones pueden donarse para investigación o a otra pareja para tratamientos de fertilidad. [6]
En la concepción asistida por donante, el donante puede no recibir ninguna compensación monetaria (en el Reino Unido), aunque puede tener cubiertos los gastos relacionados. [7]
Los espermatozoides, los óvulos y los embriones se almacenan en nitrógeno líquido mediante criopreservación (definida como la congelación de células o tejidos enteros a temperaturas bajo cero, el punto de ebullición del nitrógeno líquido). [8] Este método preserva los organismos vivos en un estado en el que pueden recuperar su estado anterior a la congelación. [8]
Un compuesto crioprotector (un líquido llamado medio de criopreservación), junto con ciclos de enfriamiento y calentamiento cuidadosamente controlados, garantizan que se produzca un daño mínimo a las células. [9] [8]
Sin embargo, el proceso de congelación sigue siendo algo perjudicial. Por lo tanto, los hombres que desean donar esperma o almacenarlo para su uso futuro deben realizar seis depósitos de esperma por cada hijo que deseen tener, debido a la tasa de supervivencia del 50% de los espermatozoides en cada depósito. [8] Luego, el esperma se coloca en frascos con forma de pajita y se coloca en un tanque de almacenamiento de nitrógeno líquido o vapor de nitrógeno líquido. Las temperaturas bajo cero del líquido generalmente varían de -150 grados Celsius a -196 grados Celsius.
Según la HFEA, el período de almacenamiento tanto de gametos como de embriones humanos no puede exceder de diez años. [9] La HFEA requiere un consentimiento informado completo de cada parte que tenga alguna relación con el óvulo, los gametos o el embrión, todos los cuales deben almacenarse de acuerdo con sus consentimientos. [9]
Excepciones al consentimiento informado para el almacenamiento de gametos:
La ley establece que es legal "tomar" gametos o aceptar los proporcionados y almacenarlos sin el consentimiento de una persona, si esta es considerada incapaz, o hasta que "adquiera tal capacidad". [9]
Sin embargo, según los párrafos 9 y 10 de la HFEA de 1990, los gametos de una persona no pueden almacenarse legalmente en el Reino Unido después de su muerte. [9]
En julio de 1982 se creó la Comisión de Investigación Warnock, cuyo objetivo era "considerar los avances recientes y potenciales en la medicina y la ciencia relacionados con la fertilización humana y la embriología; considerar qué políticas y salvaguardas deberían aplicarse, incluyendo la consideración de las implicaciones sociales, éticas y legales de esos avances; y hacer recomendaciones". [10]
El Informe Warnock se publicó el 18 de julio de 1984. En él se afirmaba que era necesario un organismo regulador debido al «estatus especial» de los embriones. [10]
En 1985 se creó la Autoridad Provisional de Licencias, que debía regular el trabajo y la investigación en materia de fecundación in vitro humana hasta que se aprobara una legislación gubernamental permanente. Fue la única autoridad hasta 1990.
En 1985 también se creó el proyecto de ley de protección de los niños no nacidos, redactado por Enoch Powell, que prohibía la investigación con embriones. El Secretario de Salud sólo habría podido conservar e implantar un embrión si era con el único fin de ayudar a una mujer a tener un hijo. No se permitía ningún otro motivo. Este proyecto de ley no se aprobó. Se volvió a presentar en 1986, donde tampoco logró ser aprobado. Esto se repitió en 1989. [10]
La Ley de 1985 sobre acuerdos de gestación subrogada fue la primera ley que reguló los acuerdos de gestación subrogada y penalizó los acuerdos de gestación subrogada comerciales. [10]
En 1987 se creó el marco para la fecundación humana y la embriología. Se publicó un libro blanco sobre las recomendaciones del Informe Warnock. [10]
En 1990 se aprobó la Ley de Fertilización Humana y Embriología de 1990. La Autoridad de Fertilización Humana y Embriología , HFEA, comenzó oficialmente a trabajar el 1 de agosto de 1991. [10]
La ley abarca varios ámbitos:
Dentro del acto se define embrión como un embrión humano vivo donde la fecundación es completa, completo se define como la aparición de un cigoto de dos células.
La ley establece que los óvulos, los espermatozoides y los embriones sólo pueden almacenarse durante un tiempo limitado en condiciones muy específicas reguladas por la Autoridad de Fertilización Humana y Embriología . [11]
La investigación con embriones humanos sólo puede realizarse con fines específicamente definidos que la Autoridad de Fertilización Humana y Embriología debe considerar "necesarios y deseables" . La investigación sólo puede realizarse con un embrión durante un máximo de catorce días o hasta que aparezca la línea primitiva. La composición genética de cualquier célula dentro del embrión no puede alterarse durante la formación del embrión para la investigación. [11]
La ley definió varios propósitos: [3]
La sección 37 [12] de la Ley modifica la Ley del Aborto de 1967. La sección especifica y amplía las condiciones en las que el aborto es legal.
Las mujeres que estén considerando la posibilidad de abortar son derivadas a dos médicos, quienes les aconsejarán si el aborto es una decisión adecuada en función de las condiciones que se enumeran a continuación. El aborto se concede únicamente cuando los médicos llegan a una decisión unánime de que la mujer puede interrumpir su embarazo. Un aborto que se realice sin esta decisión o en cualquier otra circunstancia se considera ilegal.
El aborto podrá concederse en alguna de las siguientes circunstancias: [12]
- si el embarazo no ha superado la semana 24 (anteriormente reducida de 28 semanas en la Ley de Aborto de 1967 ) y tiene un mayor riesgo de daño a la salud física y/o mental de la madre, los hijos existentes o la familia
- Si el embarazo pone en peligro la vida de la madre.
- si el embarazo entraña un riesgo de daño grave y permanente para la salud mental o física de la madre
- Si existe un riesgo significativo o evidencia de que el feto sufriría anomalías físicas o mentales que resultaran en una discapacidad grave.
El médico registrado que realiza el aborto seguirá actuando de conformidad con la Ley de Preservación de la Vida Infantil de 1929. [ 12]
En 1991 se revisaron las secciones sobre períodos de almacenamiento reglamentarios y expediciones especiales. Se extendieron los períodos de almacenamiento de óvulos y esperma. También se aclararon las normas de concesión de licencias para el almacenamiento de óvulos y esperma. [10]
En 1992 se creó una Ley de Divulgación de Información que permitía a la Autoridad de Fertilización Humana y Embriología revelar información a terceros con el consentimiento del paciente. Por ejemplo, la información podía compartirse con su médico de cabecera.
La Ley de Justicia Penal y Orden Público de 1994 añadió el artículo 156, que prohibía el tratamiento de células de embriones abortados. Ese mismo año, el reglamento sobre órdenes parentales permitió dictar órdenes parentales en casos de gestación subrogada. [10]
En 1996 se amplió el período permitido de almacenamiento de embriones.
La Ley de Fertilización Humana y Embriología (Padres Fallecidos) de 2003 modificó el artículo 28 en 2000. [13]
Se podrá extraer esperma de un varón fallecido para fecundar un óvulo si el hombre y la mujer correspondientes fueron:
En 2001 se añadió el Reglamento sobre Fertilización Humana y Embriología, que amplió los fines para los que se puede crear un embrión en materia de investigación. [11]
Además, se aprobó la Ley de Clonación Reproductiva Humana de 2001 , que ilegalizó la clonación reproductiva humana al prohibir la implantación de embriones para investigación.
En 2004 se promulgaron las Normas de divulgación de información sobre donantes. Todos los donantes de esperma u óvulos registrados después del 1 de abril de 2005 debían comunicar el nombre y la última dirección que habían dado a sus hijos. [10] Durante ese tiempo, el Parlamento comenzó a revisar la Ley de Fertilización Humana y Embriología de 1990. [14]
A partir de 2007, el Reglamento de Calidad y Seguridad exigió la concesión de licencias a todos los establecimientos que manipularan gametos para tratamiento.
En 2006 se publicó un libro blanco sobre una legislación revisada en materia de fertilidad, que dio lugar a la aprobación de la Ley de Fertilización Humana y Embriología de 2008 (HFE, por sus siglas en inglés). Se trató de una importante revisión de la legislación en materia de fertilidad, que actualizó y modificó la ley de 1990. En 2009 se aprobó la ley HFE, que es la ley vigente en el Reino Unido. [10]