El Proyecto Open Insulin es una comunidad de investigadores y defensores que trabajan para desarrollar un protocolo de código abierto para producir insulina que sea asequible, tenga precios transparentes y sea propiedad de la comunidad. [1] [2] [3] [4]
El proyecto Open Insulin fue iniciado en 2015 por Anthony Di Franco, un diabético tipo 1. [5] Comenzó el proyecto como respuesta a los precios irrazonablemente altos de la insulina en los EE. UU. El proyecto se ha alojado en Counter Culture Labs, un laboratorio comunitario y espacio de creación en el Área de la Bahía. [6] Otros colaboradores incluyen ReaGent, BioCurious y BioFoundry.
El proyecto tiene como objetivo desarrollar tanto la metodología como el hardware que permitan a las comunidades y a los individuos producir insulina de calidad médica para el tratamiento de la diabetes. [7] Estos métodos serán de bajo costo para combatir el alto precio de la insulina en lugares como los EE. UU. También existe potencial para la producción distribuida a pequeña escala que puede permitir un mejor acceso a la insulina en lugares con infraestructura de disponibilidad deficiente. El acceso a la insulina sigue siendo tan insuficiente en todo el mundo que "la mitad de todas las personas que necesitan insulina carecen de los medios financieros o logísticos para obtener suministros adecuados". [8]
El investigador Frederick Banting [9] se negó a poner su nombre en la patente después de descubrir la insulina en 1923. La patente original de la insulina fue vendida más tarde por sus colaboradores por solo un dólar a la Universidad de Toronto en un esfuerzo por hacerla lo más disponible posible. [10] A pesar de esto, por varias razones, [11] todavía no hay una versión genérica de la insulina disponible en los EE. UU. La insulina sigue estando controlada por un pequeño número de grandes compañías farmacéuticas y se vende a precios inasequibles para muchas personas que dependen de ella para vivir, en particular aquellos que no tienen seguro. Esta falta de disponibilidad ha provocado muertes, como la de Alec Smith, quien murió en 2017 debido a la falta de insulina. [12] El Proyecto Open Insulin está motivado por la necesidad urgente de proteger la salud de las personas con diabetes independientemente de su situación económica o laboral mediante el desarrollo de métodos de bajo costo para la producción de insulina disponibles para que cualquier persona los use.
El proyecto ha diseñado genéticamente microorganismos para producir análogos de insulina de acción prolongada ( glargina ) y de acción corta ( lispro ) utilizando técnicas estándar en biotecnología y, según su lanzamiento de diciembre de 2018, el "primer hito importante ―la producción de insulina a escala de laboratorio― está casi completo". [13]
El proyecto estima que el coste de producir insulina mediante los métodos de Open Insulin es tal que "unos 10.000 dólares deberían ser suficientes para que un grupo comience a trabajar con el equipo necesario para producir suficiente insulina para 10.000 personas". [1]
Una estimación más reciente (mayo de 2020) de la Open Insulin Foundation indica que costará 200.000 dólares (precio único por paciente de 7 a 20 dólares) por equipo usado y hasta 1.000.000 de dólares (precio único por paciente de 73 dólares) por equipo nuevo. Se estimó que el precio promedio por vial sería de 7 dólares y cada paciente necesitaría dos viales por mes. [14]