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Nemonoxacina

La nemonoxacina es un antibiótico quinolónico no fluorado que se encuentra en fase de ensayos clínicos. [1] Tiene el mismo mecanismo de acción que las fluoroquinolonas; inhibe la ADN girasa , lo que impide la síntesis de ADN, la duplicación de genes y la división celular. A finales de 2016, había llegado al mercado en Taiwán, Rusia, los Estados Independientes de la Commonwealth, Turquía, China continental [2] y América Latina [3] bajo la marca Taigexyn . La nemonoxacina ha completado los ensayos de fase 2 en los EE. UU. y ha pasado a los ensayos de fase 3. [4] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha otorgado a la nemonoxacina las designaciones de producto para enfermedades infecciosas calificado (QIDP) y de vía rápida para la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CAP) y las infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI). [5]

La nemonoxacina tiene un amplio espectro de actividad contra patógenos grampositivos , gramnegativos y atípicos, incluida la actividad contra Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) (CMI90 1 g/ml) y patógenos resistentes a la vancomicina . [6] [7] Sin embargo, fue menos activa contra patógenos gramnegativos como Escherichia coli , Proteus mirabilis y Pseudomonas aeruginosa , con valores de CMI90 de 32, 16 y 32 g/ml, respectivamente. [8] El nuevo fármaco también es eficaz contra aislados de C. difficile que son resistentes a otras quinolonas, [9] y es más potente que la levofloxacina o la moxifloxacina . [10]

Referencias

  1. ^ Guo B, Wu X, Zhang Y, Shi Y, Yu J, Cao G, Zhang J (2012). "Seguridad y farmacocinética clínica de la nemonoxacina, una nueva quinolona no fluorada, en voluntarios chinos sanos tras dosis orales únicas y múltiples". Clinical Drug Investigation . 32 (7): 475–86. doi :10.2165/11632780-000000000-00000. PMID  22650326. S2CID  34452344.
  2. ^ "TaiGen lanza cápsulas de Taigexyn (nemonoxacina) en Taiwán". 16 de diciembre de 2015.
  3. ^ Biotecnología T. "TaiGen Biotechnology cede la licencia de Taigexyn® (nemonoxacina) a Productos Científicos para el mercado latinoamericano" (Comunicado de prensa).
  4. ^ "Estudio de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de la infusión intravenosa de nemonoxacino en el tratamiento de la NAC - Ver texto completo - ClinicalTrials.gov". 22 de octubre de 2021.
  5. ^ "La FDA otorga las designaciones QIDP y Fast Track a la nemonoxacina de TaiGen". 23 de diciembre de 2013.
  6. ^ Lauderdale TL, Shiau YR, Lai JF, Chen HC, King CH (2010). "Actividades in vitro comparativas de nemonoxacina (TG-873870), una nueva quinolona no fluorada, y otras quinolonas contra aislados clínicos". Antimicrob. Agentes Chemother . 54 (3): 1338–1342. doi :10.1128/aac.01197-09. PMC 2825994. PMID 20065058  . 
  7. ^ Adam HJ, Laing NM, King CR, Lulashnyk B, Hoban DJ, Zhanel GG (2009). "Actividad in vitro de la nemonoxacina, una nueva quinolona no fluorada, frente a 2440 aislados clínicos". Antimicrob. Agentes Chemother . 53 (11): 4915–4920. doi :10.1128/aac.00078-09. PMC 2772340. PMID  19738018 . 
  8. ^ van Rensburg DJ, Perng RP, Mitha IH, Bester AJ, Kasumba J, Wu RG, Ho ML, Chang LW, Chung DT, Chang YT, King CH, Hsu MC (2010). "Eficacia y seguridad de nemonoxacino frente a levofloxacino para la neumonía adquirida en la comunidad". Antimicrob. Agentes Chemother . 54 (10): 4098–4106. doi :10.1128/aac.00295-10. PMC 2944601. PMID  20660689 . 
  9. ^ Liao CH, Ko WC, Lu JJ, Hsueh PR (2012). "Caracterización de aislamientos clínicos de Clostridium difficile por genotipos de toxinas y por susceptibilidad a 12 agentes antimicrobianos, incluidos fidaxomicina (OPT-80) y rifaximina: un estudio multicéntrico en Taiwán". Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 56 (7): 3943–3949. doi :10.1128/AAC.00191-12. PMC 3393409 . PMID  22508299. 
  10. ^ Liang W, Chen YC, Cao YR, Liu XF, Huang J, Hu JL, Zhao M, Guo QL, Zhang SJ, Wu XJ, Zhu DM, Zhang YY, Zhang J (2013). "Farmacocinética y farmacodinamia de la nemonoxacina contra Streptococcus pneumoniae en un modelo de infección in vitro". Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 57 (7): 2942–2947. doi :10.1128/AAC.01098-12. PMC 3697386. PMID  23587953 .