Agencia gubernamental en Nigeria
La Agencia Nacional para la Administración y Control de Alimentos y Medicamentos ( NAFDAC ) es una agencia federal nigeriana dependiente del Ministerio Federal de Salud que se encarga de regular y controlar la fabricación, importación, exportación, publicidad, distribución, venta y uso de alimentos , medicamentos , cosméticos , dispositivos médicos, productos químicos y agua envasada. [1] [2]
La agencia está dirigida por la Dra. Monica Eimunjeze en calidad de interina el 12 de noviembre de 2022, según un memorando interno fechado el 17 de noviembre de 2022, firmado por Oboli AU y copiado a todos los directores de la agencia, luego del vencimiento del mandato del profesor Mojisola Adeyeye . [3] Fue nombrada el 12 de noviembre de 2022 por el Presidente de la República Federal de Nigeria como Directora General interina de la Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC). [4]
Formación
La organización se creó en 1993 para combatir los productos ilícitos y falsificados en Nigeria, en virtud de la ley de salud y seguridad del país. Los medicamentos adulterados y falsificados son un problema en Nigeria. En un incidente ocurrido en 1989, más de 150 niños murieron como resultado de un jarabe de paracetamol que contenía dietilenglicol . El problema de los medicamentos falsificados era tan grave que países vecinos como Ghana y Sierra Leona prohibieron oficialmente la venta de medicamentos, alimentos y bebidas fabricados en Nigeria. [ cita requerida ]
Estos problemas llevaron a la creación de la NAFDAC, con el objetivo de eliminar los productos farmacéuticos, alimentos y bebidas falsificados que no se fabrican en Nigeria y garantizar que los medicamentos disponibles sean seguros y eficaces.
La formación de la NAFDAC se inspiró en una resolución de la Asamblea Mundial de la Salud de 1988 que solicitaba la ayuda de los países para combatir la amenaza mundial a la salud que planteaban los productos farmacéuticos falsificados . [5]
En diciembre de 1992 se formó el primer consejo directivo de la NAFDAC, presidido por Tanimu Saulawa. En enero de 1993 se aprobó la legislación complementaria en forma de Decreto legislativo nº 15 de 1993. El 1 de enero de 1994 se creó oficialmente la NAFDAC como una “empresa paraestatal del Ministerio Federal de Salud”. [6]
La NAFDAC reemplazó a un organismo anterior del Ministerio Federal de Salud, la Dirección de Administración y Control de Alimentos y Medicamentos, que había sido considerado ineficaz, en parte debido a la falta de leyes sobre medicamentos falsificados.
Administración
Presidente y consejo
“(La NAFDAC) está dirigida por un presidente que preside un consejo de gobierno designado por el presidente por recomendación del Ministro de Salud”. Otros miembros del consejo son: [7]
- Presidente - Yusuf A. Suleiman (Dan Amar Sokoto)
- El Secretario Permanente del Ministerio de Salud, Sr. AM Abdullahi.
- La Directora General de NAFDAC - Mojisola Christianah Adeyeye
- Organización de Normas de Nigeria (SON) - Barr. Aboloma Osita
- Instituto Nacional de Investigación y Desarrollo Farmacéutico (NIPRD)
- El presidente del Consejo de Farmacéuticos de Nigeria (PCN) - Elijah Mohammed
- El presidente de la Agencia Nacional de Control de Drogas (NDLEA), Muhammad Abdallah
- Representante del Grupo de Fabricación Farmacéutica de la Asociación de Fabricantes de Nigeria - Okey Akpa
- Representante del Grupo de Alimentos y Bebidas de la Asociación de Fabricantes de Nigeria: Anegbe Patrick
- Tukur S. Fada Tambuwal – Miembro
- Mufutau Bolaji Yahaya - Miembro
- Opeyemi Bamidele – Miembro
En el consejo también están representadas tres personas del público en general. [8]
El NAFDAC está compuesto por varias unidades, entre las que se incluyen:
- La unidad jurídica se encarga de ofrecer asesoramiento jurídico sobre “las leyes que surgen de la relación empleado-empleador y es el custodio de los documentos legales y todos los acuerdos relacionados con la Agencia”. [8]
- La Unidad de Relaciones Públicas está a cargo de la oficina del director general. Su función principal es informar, sensibilizar, ilustrar y crear conciencia sobre el papel de la Agencia. La Agencia está dividida en ocho direcciones, de las cuales las dos últimas son nuevas.
- La auditoría interna proporciona un medio para medir la eficacia del sistema de control interno y contabilidad y realiza investigaciones especiales.
Funciones
La NAFDAC tiene varias funciones básicas. [9] De acuerdo con los requisitos de su decreto habilitante, la Agencia fue autorizada a:
- Regular y controlar la importación, exportación, fabricación, publicidad, distribución, venta y uso de medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, agua envasada y productos químicos.
- Realizar las pruebas apropiadas y garantizar el cumplimiento de las especificaciones estándar designadas y aprobadas por el consejo para el control efectivo de la calidad de alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, agua envasada y productos químicos.
- Realizar investigaciones apropiadas sobre las instalaciones de producción y las materias primas de alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, agua embotellada y productos químicos y establecer un sistema de garantía de calidad pertinente, incluida la certificación de los sitios de producción y de los productos regulados.
- Realizar la inspección de los alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, agua embotellada y productos químicos importados y establecer un sistema de garantía de calidad pertinente, incluida la certificación de los sitios de producción y de los productos regulados.
- Compilar especificaciones, reglamentos y directrices estándar para la producción, importación, exportación, venta y distribución de alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, agua embotellada y productos químicos.
- Realizar el registro de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, agua embotellada y productos químicos.
- Controlar la exportación y emitir certificación de calidad de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, agua embotellada y productos químicos destinados a la exportación.
- Establecer y mantener laboratorios u otras instituciones pertinentes en zonas estratégicas de Nigeria según sea necesario para el desempeño de sus funciones.
La NAFDAC prevé que al dar a conocer estas funciones, sus acciones serán evidentes “en todos los sectores que tratan con alimentos, cosméticos, dispositivos médicos, agua embotellada y productos químicos hasta el punto de inculcar la necesidad adicional de precaución y compulsión de respetar y obedecer las regulaciones existentes tanto para la salud, la vida como para el conocimiento de ciertas sanciones o incumplimientos. A pesar de la creación de la NAFDAC, la venta y el uso de medicamentos falsificados no terminaron.
Nuevas modificaciones desde 2001
Insatisfecha con los avances logrados en la lucha contra los medicamentos falsificados, la administración del presidente Olusegun Obasanjo disolvió la dirección de la NAFDAC en agosto de 2000. En abril de 2001 se inauguró una nueva dirección, con Dora Akunyili como directora general. [10] El equipo reorganizó la agencia, que ha tenido éxito en el pasado reciente gracias a tres nuevas políticas federales:
- La prohibición total de la importación de medicamentos y otros productos regulados a través de las fronteras terrestres.
- La designación de los puertos marítimos de Calabar y Apapa , los aeropuertos internacionales Murtala Muhammed y Mallam Aminu Kano como puertos de entrada exclusivos para la importación de medicamentos y materias primas farmacéuticas.
- La Autoridad Portuaria de Nigeria, las líneas navieras y las aerolíneas entregan los manifiestos de envío y carga a los inspectores de la NAFDAC. [10] Durante varios años, Nigeria estuvo inundada por un océano de medicamentos falsificados. Luego, “ Dora Akunyili abordó su trabajo con celo para librar al mercado de medicamentos nigeriano de medicamentos falsificados y agua contaminada vendida como “ agua pura ”. [11]
Controversias
Las actividades de la NAFDAC han sido objeto de un escrutinio considerable en los últimos años. La agencia ha sido criticada por ser susceptible a la interferencia abierta del gobierno, estar sujeta a sobornos, disputas internas y abundan los rumores y acusaciones constantes sobre la malversación de fondos. En un caso de alto perfil (y típico), el ex director de finanzas y cuentas de la NAFDAC, Andrew Ademola Mogbojuri, denunció un fraude masivo en 2015 contra el director general de la agencia, Paul Orhii. [12] La agencia afirmó que detrás de la acusación había envidia y calificó la afirmación de Mogbojuri de "chantaje engañoso y barato".
Orhii también fue objeto de una amplia denuncia de fraude por parte de denunciantes de la NAFDAC a principios de 2015. Se envió una petición al presidente nigeriano, Muhammadu Buhari , alegando adjudicaciones de contratos y suministros frívolos , esfuerzos publicitarios manipulados, donaciones y extorsión en viajes aéreos internacionales . [13]
Algunas de las cerveceras más importantes del mundo también se han visto envueltas en escándalos de la NAFDAC. Según un informe de 2013 que denunciaba sobornos por parte de Guinness y Heineken :
Dos empresas cerveceras multinacionales (Guinness y Heineken) decidieron hacerlo de forma ilegal, lo que según afirmaron personas con información privilegiada fue sobornar a funcionarios de la Agencia Nacional para el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC) para que denegaran la acreditación a los fabricantes de ginebra de hierbas locales, sabiendo que los nigerianos que las habían estado patrocinando desistirían una vez que no estuvieran acreditadas por la agencia. Los sobornos ascienden a millones de nairas. [14] Guinness volvió a estar en el punto de mira de la NAFDAC en 2016. Tras haber sido multada con unos ₦1 mil millones en noviembre de 2015 [15] por supuestamente revalidar y utilizar materias primas caducadas sin aprobación previa, la cervecera multinacional respondió con una demanda, que fue retirada discretamente en marzo de 2016. [16]
Partes interesadas
La NAFDAC se asegura de mantener un contacto muy estrecho con una serie de organizaciones nacionales e internacionales cuyas actividades se relacionan con las funciones de la NAFDAC. Entre dichas organizaciones se incluyen las siguientes: [17]
- Consejo de Protección del Consumidor de Nigeria (CPC) [18]
- Organización de Normas de Nigeria (SON) [19]
- Agencia Nacional de Lucha contra las Drogas (NDLEA) [20]
- Instituto Nacional de Investigación y Desarrollo Farmacéutico (NIPRD) [21]
- Consejo de Farmacéuticos de Nigeria (PCN) [22]
- Asociación de Fabricantes de Productos Farmacéuticos de Nigeria (PMG-MAN)
- Asociación de Consumidores de Nigeria
- Instituto de Analistas Públicos de Nigeria (IPAN) [23]
- Sociedad Farmacéutica de Nigeria (PSN)
- Asociación de Empleados de Alimentos, Bebidas y Tabaco de Nigeria (AFBTE)
- Asociación Nacional de Transportistas Aprobados por el Gobierno (NAGAFF)
- Asociación de Agentes Aduaneros Autorizados de Nigeria (ANCLA)
- Asociación de Comerciantes de Patentes y Medicamentos Propietarios (PPMDA)
- Sindicato Nacional de Trabajadores del Transporte por Carretera (NURTW)
- Asociación Nacional de Propietarios de Transporte por Carretera (NARTO)
Con el fin de mantenerse en contacto con la escena internacional para información, formación, cooperación, asistencia, ayuda y financiación de proyectos específicos, especialmente en estos días de austeridad global y nacional, la agencia mantiene estrechas relaciones con una serie de agencias internacionales algunas de las cuales incluyen:
Véase también
Referencias
- ^ "Visión y misión de la NAFDAC – NAFDAC" . Consultado el 27 de mayo de 2020 .
- ^ "Acerca de NAFDAC – NAFDAC" . Consultado el 30 de abril de 2022 .
- ^ "La Dra. Monica Eimunjeze se convierte en directora general interina de NAFDAC - Noticias en Nigeria". 18 de noviembre de 2022.
- ^ "Página del Director General – NAFDAC" . Consultado el 29 de mayo de 2020 .
- ^ "Aplausos del papel de agente de cambio de la NAFDAC". guardian.ng . 12 de febrero de 2016 . Consultado el 27 de mayo de 2020 .
- ^ "Acerca de NAFDAC – NAFDAC" . Consultado el 27 de mayo de 2020 .
- ^ "Consejo de Gobierno de la NAFDAC – NAFDAC" . Consultado el 29 de mayo de 2020 .
- ^ ab Acerca de NAFDAC. 2005. Recuperado el 27 de marzo de 2006.
- ^ "Organización NAFDAC – NAFDAC" . Consultado el 27 de mayo de 2020 .
- ^ ab NAFDAC: Batalla contra los medicamentos falsificados Archivado el 27 de abril de 2006 en Wayback Machine . 4 de marzo de 2003. Recuperado el 25 de marzo de 2006.
- ^ La Directora General: Prof. Dora Nkem Akunyili (OFR) – Biografía Archivada el 30 de junio de 2007 en Wayback Machine . NAFDAC Nigeria. Recuperado el 25 de julio de 2007.
- ^ Okoghenun, Joseph. "NAFDAC niega el supuesto uso indebido de fondos por parte del DG" . Consultado el 29 de agosto de 2016 .
- ^ "NAFDAC está en estado de descomposición, dicen los peticionarios, alegando fraude y despilfarro". Sahara Reporters. 17 de julio de 2015. Consultado el 29 de agosto de 2016 .
- ^ Oluwabunmi, Obarotimi (30 de diciembre de 2013). "Conspiración multinacional: Guinness y cervecerías nigerianas se unen contra los fabricantes locales de ginebra a base de hierbas". Society Gazette . Consultado el 29 de agosto de 2016 .
- ^ Oguh, Chibuike (12 de noviembre de 2015). "NAFDAC multa a Guinness con 5 millones de dólares por materias primas vencidas". Financial Nigeria . Consultado el 29 de agosto de 2016 .
- ^ "Guinness Nigeria retira la demanda contra NAFDAC y paga una multa de 11,4 millones de naira". Premium Times. 11 de marzo de 2016. Consultado el 29 de agosto de 2016 .
- ^ Partes interesadas. (2005). Recuperado el 10 de abril de 2006 de http://www.nafdacnigeria.org/stakeholders.html
- ^ "La agencia de protección al consumidor dice que las quejas de los clientes aumentaron un 100%". 2022-03-24 . Consultado el 2022-04-22 .
- ^ "SON intensifica las medidas para garantizar que los productos en Nigeria cumplan con los mejores estándares". Vanguard News . 2021-09-27 . Consultado el 2022-04-22 .
- ^ "Archivos de la Agencia Nacional de Lucha contra las Drogas". The Guardian Nigeria News - Noticias de Nigeria y el mundo . Consultado el 22 de abril de 2022 .
- ^ "ENTREVISTA: Cómo el NIPRD está apoyando la lucha de Nigeria contra el COVID-19 - DG". 2021-01-10 . Consultado el 2022-04-22 .
- ^ "PCN fija el 31 de marzo de 2022 como fecha límite para el registro y renovación de licencias de locales". Vanguard News . 2022-02-02 . Consultado el 2022-04-28 .
- ^ "IPAN | Instituto de Analistas Públicos de Nigeria". www.ipan.gov.ng . Consultado el 28 de abril de 2022 .
Enlaces externos
- Sitio web oficial de la NAFDAC
- RxNigeria.com Archivado el 16 de abril de 2016 en Wayback Machine - Una base de datos en línea de productos farmacéuticos y productos afines aprobados para su uso en Nigeria por la NAFDAC.