Cualquier producto definido como medicamento según la Ley Canadiense de Alimentos y Medicamentos debe tener un número de identificación de medicamento asociado (o DIN). [ cita necesaria ] Una DIN también se refiere a los medicamentos veterinarios cuya venta está permitida en Canadá. [1]
El número de identificación del medicamento (DIN) es el número de 8 dígitos ubicado en la etiqueta de los medicamentos recetados y de venta libre que han sido evaluados por la Dirección de Productos Terapéuticos (TPD) y aprobados para su venta en Canadá. [ cita necesaria ]
Una vez que un medicamento ha sido aprobado, la Dirección de Productos Terapéuticos emite una norma DIN que permite al fabricante comercializar el medicamento en Canadá. Para los medicamentos, donde hay un historial mínimo de mercado en Canadá, existe una revisión más estricta y se requiere que el medicamento tenga un Aviso de Cumplimiento y un DIN para poder comercializarse en Canadá. [ cita necesaria ]
Un DIN permite al usuario saber que el producto ha sido sometido y superado una revisión de su formulación, etiquetado e instrucciones de uso. Un medicamento vendido en Canadá sin un DIN no cumple con la ley canadiense, con excepciones limitadas, como los productos farmacéuticos extranjeros importados bajo autorización de emergencia. [2] [3]
La DIN también es una herramienta para ayudar en el seguimiento de productos en el mercado, retirada de productos, inspecciones y seguimiento de calidad. Se puede buscar un producto farmacéutico a través de su DIN en la Base de datos de productos farmacéuticos (DPD) de Health Canada para encontrar información específica de los medicamentos aprobados por el Ministerio. [4]
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