Todo producto definido como medicamento según la Ley de Alimentos y Medicamentos de Canadá debe tener asociado un número de identificación de medicamento (o DIN). [ cita requerida ] Un DIN también se aplica a los medicamentos veterinarios cuya venta está permitida en Canadá. [1]
El número de identificación del medicamento (DIN) es el número de 8 dígitos que se encuentra en la etiqueta de los medicamentos recetados y de venta libre que han sido evaluados por la Dirección de Productos Terapéuticos (TPD) y aprobados para su venta en Canadá. [ cita requerida ]
Una vez que se aprueba un medicamento, la Dirección de Productos Terapéuticos emite una DIN, que permite al fabricante comercializar el medicamento en Canadá. En el caso de los medicamentos cuyo historial de comercialización en Canadá es mínimo, se realiza una revisión más estricta y se exige que el medicamento tenga un Aviso de Cumplimiento y una DIN para poder comercializarse en Canadá. [ cita requerida ]
Un DIN permite al usuario saber que el producto ha sido sometido y superado una revisión de su formulación, etiquetado e instrucciones de uso. Un medicamento vendido en Canadá sin un DIN no cumple con la ley canadiense, con excepciones limitadas, como los medicamentos extranjeros importados bajo autorización de emergencia. [2] [3]
El DIN también es una herramienta que ayuda en el seguimiento de los productos en el mercado, el retiro de productos, las inspecciones y el control de calidad. Se puede buscar un medicamento a través de su DIN en la Base de datos de medicamentos (DPD) de Salud Canadá para encontrar información específica sobre medicamentos aprobados por el Ministerio. [4]
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