Medidata Solutions es una empresa tecnológica estadounidense que desarrolla y comercializa software como servicio (SaaS) para ensayos clínicos . Estos incluyen el desarrollo de protocolos, la colaboración y gestión de sitios clínicos; la gestión de la aleatorización y el suministro de ensayos; la captura de datos de pacientes a través de formularios web, dispositivos móviles de salud (mHealth), informes de laboratorio y sistemas de imágenes; la gestión de monitores de calidad; la captura de eventos de seguridad; y la monitorización y el análisis de negocios. Con sede en la ciudad de Nueva York , Medidata tiene sucursales en China , Japón , Singapur , Corea del Sur , el Reino Unido y los Estados Unidos . [4] [5] [6]
Los clientes de Medidata incluyen empresas farmacéuticas , de biotecnología , de dispositivos médicos y de diagnóstico; instituciones académicas y gubernamentales; organizaciones de investigación por contrato y otras organizaciones de ciencias biológicas de todo el mundo que desarrollan y llevan terapias y productos médicos al mercado.
La empresa fue fundada en junio de 1999 por Tarek Sherif, Glen de Vries y Ed Ikeguchi. [4] [5] [6] En 1994, de Vries e Ikeguchi crearon OceanTek, una startup que desarrolló aplicaciones web para realizar ensayos clínicos y fue la precursora de Medidata. [7] En 1999, reiniciaron la empresa como una nueva firma y, junto con Sherif, formaron Medidata, para proporcionar sistemas en línea para diseñar y ejecutar ensayos clínicos. [7] [8] En 2004, completaron una ronda de financiación de $10 millones con Insight Venture Partners , [8] y luego fueron respaldados por inversores como Milestone Venture Partners y Stonehenge Capital Fund. [9] Ikeguchi dejó la empresa en 2008, y de Vries pasó de director de tecnología a presidente, con Tarek como director ejecutivo. [7]
El 26 de enero de 2009, Medidata presentó una oferta pública inicial (OPI) para recaudar 86 millones de dólares. [9] Hizo su OPI en el mercado de valores Nasdaq el 25 de junio de 2009, con una capitalización de mercado de 313 millones de dólares. [10] Debutó en el Nasdaq a 18 dólares por acción. [5] La empresa ocupó el puesto número 11 en la lista Fortune Future 50 de 2017 de la revista Fortune , [11] el puesto número 51 en la lista Fortune 100 Fastest Growing Companies, [12] y el puesto número 59 en la lista Forbes de las empresas de crecimiento más innovadoras, con un valor de 3.300 millones de dólares en mayo de 2017. [13] En 2018, Medidata ocupó el puesto número 70 en la lista de las 100 empresas más sostenibles de Barron . [14]
En diciembre de 2019, Medidata fue adquirida por Dassault Systèmes. [15] Medidata ahora funciona como una subsidiaria. [16]
Medidata ofrece una plataforma basada en la nube para que los clientes creen sus propios ensayos clínicos y realicen investigaciones médicas. En la plataforma, los médicos y científicos pueden recopilar y compartir datos de ensayos clínicos. [4] [10] [26] La empresa ayuda a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a realizar ensayos clínicos y agiliza el proceso para las empresas de ciencias biológicas que diseñan los ensayos. [4] [5] A partir de 2017, los clientes de Medidata incluyen 18 de las 25 principales empresas farmacéuticas del mundo, [27] con clientes como Johnson & Johnson , AstraZeneca , Amgen , Cancer Research UK , GlaxoSmithKline , Novartis y Hoffmann-La Roche . [3] [17] Los clientes también incluyen empresas de biotecnología, instituciones gubernamentales y organizaciones de investigación por contrato. [7]
La empresa tiene dos productos principales. Medidata Rave EDC, su producto estrella, presentado en 2001, es un sistema único para la captura electrónica de datos y la gestión de datos clínicos , que permite que los datos de los clientes sean accesibles en un solo lugar. [17] [27] [28] [29] Medidata Rave Clinical Cloud, presentado en 2013, es una plataforma utilizada para la captura y gestión de datos relacionados con los pacientes para operaciones clínicas. [8] [29] [30] En febrero de 2018, Medidata anunció planes para lanzar ensayos virtuales como parte de los productos de ensayos clínicos de su plataforma, lo que permite a los pacientes participar de forma remota en ensayos de desarrollo de fármacos. [31]
Con sede en la ciudad de Nueva York, [32] la empresa tiene oficinas adicionales en los Estados Unidos en Boston, Massachusetts ; Iselin, Nueva Jersey ; Houston, Texas ; San Francisco, California ; Davis, California ; San Mateo, California ; y Cincinnati, Ohio . A nivel internacional, Medidata tiene oficinas en Londres, Inglaterra ; Düsseldorf, Alemania ; Tokio, Japón ; Pekín, China ; Shanghái, China ; Seúl, Corea del Sur ; Singapur ; Pune, India y Frankfurt, Alemania . [3] [29]
En septiembre de 2014, Medidata descubrió que había sido víctima de una transferencia fraudulenta de casi 4,8 millones de dólares. La empresa presentó una reclamación al seguro por su pérdida, que fue denegada por su aseguradora, Federal Insurance Co., una subsidiaria de Chubb Ltd. La aseguradora afirmó que su póliza solo cubría las pérdidas resultantes de la entrada fraudulenta o piratería en un sistema informático y que en este caso la transferencia fue voluntaria, mientras que Medidata argumentó que las acciones del ladrón sí estaban dentro de la definición de pérdidas cubiertas de la póliza. [33] [34] El 21 de julio de 2017, un tribunal federal de Nueva York dictaminó que Medidata tenía derecho a la cobertura de Federal Insurance por la pérdida de 4,8 millones de dólares. [34] [35] La apelación de Federal Insurance está pendiente. [36]
El 26 de enero de 2017, Medidata presentó una demanda en un tribunal federal de Nueva York contra cinco ex empleados y Veeva Systems Inc. , en la que acusó a Veeva de robo de secretos comerciales. La denuncia alega que Veeva indujo a los ex empleados de Medidata a revelar información confidencial y secretos comerciales que pertenecen a Medidata. [37] [38] El 16 de agosto de 2017, el tribunal denegó la moción de Veeva para obligar al arbitraje, [39] y el 20 de septiembre de 2017, Medidata presentó su Segunda Denuncia Enmendada, que nombra a Veeva como el único acusado. El caso está en curso. [40]