Lupin Limited es una empresa farmacéutica multinacional india con sede en Mumbai . Es una de las mayores empresas farmacéuticas genéricas por ingresos a nivel mundial. [10] Las áreas de enfoque clave de la empresa incluyen pediatría , cardiovascular , antiinfecciosos , diabetología , asma y antituberculosis .
Lupin fue fundada en 1968 por Desh Bandhu Gupta , [11] quien era profesor de química en BITS-Pilani , Rajasthan . Gupta inicialmente pidió prestado Rs. 5000 a su esposa para financiar la empresa. Debido a la financiación posterior del Banco Central de la India, la empresa pudo iniciar su planta de fabricación para producir ácido fólico y tabletas de hierro para el programa de salud maternoinfantil del gobierno indio. Más tarde, Lupin comenzó a fabricar medicamentos contra la tuberculosis (TB) que en un momento dado representaron el 36% de las ventas de la empresa y fueron considerados como el mayor fabricante de medicamentos contra la tuberculosis del mundo. [12]
En 1988, Gupta fundó la rama de responsabilidad social empresarial del grupo, la Lupin Human Welfare & Research Foundation (LHWRF). Esta iniciativa se dedicó al desarrollo rural sostenible con el objetivo de ayudar a las familias que viven por debajo del umbral de pobreza. [13] En 1999, Lupin se unió a la Indian Pharmaceutical Alliance como miembro fundador. [14] [15]
En julio de 2015, la compañía anunció su intención de adquirir Gavis Pharmaceuticals y Novel Laboratories por 880 millones de dólares. [16] [17]
El fundador, Desh Bandhu Gupta, murió en junio de 2017 y posteriormente fue reemplazado como presidente por su esposa, Manju Deshbandhu Gupta. [18]
En octubre de 2019, Lupin anunció el nombramiento de Sreeji Gopinatham como director de información (CIO). [19]
En marzo de 2019, la FDA de EE. UU. puso a varias plantas de medicamentos a base de lupino en aviso por problemas de calidad e indicó que podría no aprobar futuras solicitudes de medicamentos a base de lupino.
En mayo de 2023, Lupin firmó un acuerdo para comprar la empresa farmacéutica francesa Medisol. [20]
Según la lista Forbes de los 100 magnates más ricos de la India, del 9 de octubre de 2024, la familia Gupta ocupa el puesto 52 con un patrimonio neto de 5.750 millones de dólares. [21]
El programa de investigación de Lupin abarca toda la cadena de productos farmacéuticos. El programa de I+D de la empresa tiene su sede en el Parque de Investigación Lupin, situado cerca de Pune y Aurangabad, que alberga a más de 1.400 científicos. El programa de I+D de Lupin abarca:
Las actividades de Lupin abarcan toda la cadena de valor farmacéutica, desde fórmulas de marca y genéricas, API, sistemas avanzados de administración de fármacos hasta biotecnología. Los medicamentos de la empresa llegan a 70 países [22] con una presencia que cubre mercados avanzados como Estados Unidos, Europa, Japón [23] , Australia, así como mercados emergentes como India, Filipinas y Sudáfrica, por nombrar algunos. [24]
Con sede en Baltimore , Maryland , Lupin Pharmaceuticals Inc. (LPI), la subsidiaria estadounidense de la compañía, es una empresa de $891 millones. [25] Tiene presencia en los mercados de marca y genéricos de los EE. UU. En el negocio de marca, Lupin opera en los segmentos CVS y Pediátrico . La compañía es líder del mercado en 28 productos de los 77 productos comercializados en el mercado de genéricos de EE. UU., de los cuales se encuentra entre los 3 primeros por participación de mercado en 57 de estos productos (IMS Health, diciembre de 2014): Suprax ( Cefixima ), un antibiótico pediátrico, es el producto más vendido de Lupin aquí. Otros productos en la cartera de marca de Lupin incluyen Antara< ( Fenofibrato ), loción Locoid, Alinia ( Nitazoxanida ) e InspiraChambers (cámara de retención con válvula antiestática). La empresa también es la quinta empresa de genéricos más grande y de más rápido crecimiento en los EE. UU. (5,3 % de participación de mercado en recetas, IMS Health). El negocio de marcas estadounidenses de Lupin contribuyó con el 9 % de las ventas totales en ese país, mientras que el negocio de genéricos contribuyó con el 91 % durante el año fiscal 2014-15. [26]
El negocio IRF de Lupin se centra en los segmentos de enfermedades relacionadas con el estilo de vida y terapia de enfermedades crónicas , particularmente en cardiología , sistema nervioso central (SNC), diabetología , antiasma, antiinfecciosos, gastrointestinales y oncología . El negocio IRF contribuyó con el 24% de los ingresos generales de la empresa para el año fiscal 2014-15, creciendo un 20% y registrando ingresos de ₹ 29,676 millones (US$ 360 millones) para el año fiscal 2014-15 en comparación con ₹ 24,794 millones (US$ 300 millones) para el año fiscal 2013-14.
Tiene 12 plantas de fabricación y 2 plantas de investigación en la India, como Jammu (J&K), Mandideep e Indore (Madhya Pradesh), Ankaleswar y Dabasa (Gujarat), Tarapur, Aurangabad y Nagpur (Maharashtra), Goa, Visakhapatnam (Andhra Pradesh) y Sikkim; donde el centro de investigación está en Pune y Aurangabad. [27] Entre estas, la planta bebé es la planta de Nagpur, que será la unidad de formulación más grande para Lupin el próximo año.
El enfoque de Lupin en la Unión Europea abarca las áreas de terapia antiinfecciosa, cardiovascular y del sistema nervioso central, junto con oportunidades de nicho en segmentos como anticonceptivos orales, dermatología y oftalmología. La presencia de la empresa en Francia se realiza a través de una asociación comercial; en Alemania, opera a través de su entidad adquirida Hormosan Pharma GmbH. ] (Hormosan); [28] mientras que el negocio del Reino Unido es una iniciativa directa al mercado.
Lupin es el actor de más rápido crecimiento entre los 10 principales fabricantes de productos farmacéuticos genéricos en Japón (IMS) [ cita requerida ] . Opera en Japón a través de su subsidiaria, Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd. (Kyowa), una compañía adquirida en 2007, [29] [30] e I'rom, Pharmaceutical Co. Ltd (IP), adquirida en 2011. [31] [32] Kyowa tiene una presencia activa en los segmentos de neurología, cardiovascular, gastroenterología y terapia respiratoria. I'rom es una compañía de inyectables de nicho.
En 2014, Lupin celebró un acuerdo estratégico de empresa conjunta con la empresa farmacéutica japonesa con sede en Toyama, Yoshindo Inc., para crear YL Biologics (YLB). [33] YLB será administrada conjuntamente por ambos socios y será responsable de llevar a cabo el desarrollo clínico de ciertos biosimilares, incluidos los trámites regulatorios y la obtención de la autorización de comercialización en Japón.
En 2019, Lupin abandonó el negocio de productos farmacéuticos genéricos en Japón al vender su participación en Kyowa a la firma de capital privado Unison por un valor empresarial de 57.361 millones de yenes japoneses (3.702,4 millones de rupias). [34]
La subsidiaria sudafricana de Lupin, Pharma Dynamics (PD) [35] es la compañía de genéricos con mayor crecimiento y la cuarta más grande del mercado sudafricano (IMS). [ cita requerida ] La compañía es líder del mercado en el segmento cardiovascular y tiene una presencia creciente en los segmentos de neurología, gastroenterología y venta libre (OTC).
Lupin entró en el mercado australiano a través de su filial, Generic Health Pte. Ltd. (GH). [36] Posteriormente adquirió los derechos de comercialización mundial de la marca australiana Goanna, con más de 100 años de antigüedad, [37] utilizada para el tratamiento del dolor.
La filial filipina de Lupin, Multicare Pharmaceuticals (Multicare), [38] es una empresa de medicamentos genéricos de marca centrada en la salud de la mujer, la pediatría, el tratamiento gastrointestinal y la diabetes. El año fiscal 2012 también marcó su incursión en el segmento de la neurología cuando firmó una asociación de marketing estratégico con Sanofi. [39]
En 2014, Lupin adquirió el 100% de las acciones de Laboratories Grin, SA De CV (Grin), México, una empresa farmacéutica especializada dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de productos oftálmicos de marca. Esto marcó su entrada en México y en el mercado farmacéutico latinoamericano en general. En mayo de 2015, Lupin ingresó al mercado brasileño con la adquisición del 100% de las acciones de Medquímica Indústria Farmacêutica SA, Brasil, (Medquímica). [40]
Lupin es líder mundial en cefalosporinas, productos cardiovasculares y antituberculosos. La empresa también es un proveedor estratégico de productos antituberculosos para la Stop TB Partnership , y sus fórmulas se suministran a más de 50 países a través de adquisiciones de GDF.
Rgwduen también es líder mundial en fármacos antituberculosos y está asociada al Programa Nacional Revisado de Control de la Tuberculosis del Gobierno de la India. Suministra a varias agencias gubernamentales, a la Alianza Alto a la Tuberculosis y a otras agencias internacionales como la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Médicos Sin Fronteras (MSF) y la Fundación Damien. El etambutol , la rifampicina y la pirazinamida son las moléculas antituberculosas más vendidas de la empresa. [ cita requerida ]
El grupo de investigación biotecnológica Lupin, con sede en Ghotawade y Wakad , cerca de Pune, se centra en el desarrollo de biosimilares . A fecha de mayo de 2013, contaba con una cartera de 10 productos biosimilares en desarrollo y estaba a punto de obtener la autorización de comercialización de 2 de sus productos oncológicos para el mercado indio. Lupin tiene competencias para el desarrollo y la fabricación completos de productos terapéuticos de proteínas recombinantes a partir de plataformas de cultivo de células microbianas y de mamíferos patentadas y de alto rendimiento. La infraestructura de I+D de biotecnología ofrece capacidades de desarrollo de productos que abarcan desde el desarrollo de clones, la optimización de procesos, el desarrollo de métodos analíticos, el bioensayo, la formulación, los estudios de estabilidad, los estudios no clínicos y clínicos respaldados por un sólido conocimiento de los aspectos regulatorios y de propiedad intelectual. Los programas de desarrollo biotecnológico de la empresa cumplen y siguen las directrices regulatorias de la ICH, EMEA e India. La empresa ha desarrollado versiones biosimilares de Etanercept, Filgrastim, Peg-filgrastim, Ranibizumab.
Lupin incursionó en el negocio de diagnóstico en diciembre de 2021 para proporcionar una amplia gama de pruebas de diagnóstico en la India que incluyen diagnóstico molecular, citogenética, citometría de flujo, microbiología y serología, entre otros. [41] Lupin planea inscribir más de 100 laboratorios y 1000 centros de recolección de LupiMitra en toda la India entre 2022 y 2025. El 90% de los centros de recolección estarán a cargo de franquiciados. [42]
La Fundación Lupin para el Bienestar Humano y la Investigación (LHWRF) se creó en 1988. El proyecto comenzó con un conjunto de proyectos de desarrollo rural centrados en 35 aldeas en el distrito de Bharatpur , Rajastán . Más tarde, esto se expandió a otras regiones y estados. Hasta ahora, la iniciativa ha llegado a más de 2,8 millones de personas en más de 3.400 aldeas en ocho estados de la India, incluidos Rajastán, Madhya Pradesh, Maharashtra, Uttarakhand, Gujarat y Goa. [13] En julio de 2018, la fundación Lupin firmó una declaración de intenciones con la Institución Nacional para la Transformación de la India ( Niti Aayog ), un grupo de expertos en políticas del gobierno de la India, para colaborar en el Programa de Distritos Aspiracionales y apoyar el desarrollo de tres distritos atrasados: Nandurbar en Maharashtra, Vidisha en Madhya Pradesh y Dholpur en Rajastán. [43]
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