La lista de registros de ensayos clínicos incluye cualquier sistema de registro de ensayos clínicos administrado por un gobierno u otra organización.
La Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud actúa como organismo de coordinación voluntario para muchos registros internacionales, incluidos muchos de los que se enumeran a continuación.
El registro panafricano de ensayos clínicos (PACTR) está disponible en pactr.org. Está financiado por la Alianza de Ensayos Clínicos de Países Europeos y en Desarrollo (EDCTP) y opera desde el Centro Cochrane Sudafricano ( Colaboración Cochrane ) con sede en el Consejo Sudafricano de Investigación Médica . El PACTR aporta datos al ICTRP de la OMS.
Australia y Nueva Zelanda comparten el registro ANZCTR, ubicado en: anzctr.org.au. El registro de ensayos en el ANZCTR es voluntario. Es de propiedad pública y está administrado por una organización sin fines de lucro y está financiado por una subvención del Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia (NHMRC). [1]
Brasil cuenta con un registro ( Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos , ReBEC): ensaiosclinicos.gov.br. ReBEC es un proyecto del Ministerio de Salud de Brasil , la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Fundación Oswaldo Cruz (FIOCRUZ).
Los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR) participan en la ISRCTN.
El registro de ensayos clínicos de China se llama ChiCTR: chictr.org.cn. Está disponible en chino mandarín e inglés. Fue creado en octubre de 2005 y participa en el ICTRP de la OMS. [2]
El registro clínico de Cuba es el RPCEC (Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos). [3]
EudraCT es una base de datos de todos los ensayos clínicos realizados en la Unión Europea desde el 1 de mayo de 2004. Inicialmente era una base de datos no pública, pero se puso a disposición del público con el nombre de Registro de Ensayos Clínicos de la UE en marzo de 2011.
El registro de ensayos clínicos de Alemania, el DRKS, está disponible en drks.de. El DRKS es un registro en línea gratuito y de acceso abierto para ensayos clínicos y está disponible tanto en inglés como en alemán. El DRKS es parte del ICTRP de la OMS. El DRKS trabaja con dos registros asociados en Alemania, DeReG (Registro Alemán para Ensayos de Transferencia de Genes Somáticos) y el Registro de Ensayos Clínicos del Centro Médico Universitario de Friburgo . [4]
El registro de ensayos clínicos de la India es Clinical Trials Registry – India . El CTRI está en inglés y participa en el ICTRP de la OMS. [2]
El registro de Irán, el IRCT, está disponible en irct.ir. Está gestionado y financiado por el Ministerio de Salud y Educación Médica de Irán. [5]
Japón cuenta con tres registros que funcionan como una red denominada Red de Registros Primarios de Japón (JPRN). Su portal de búsqueda está alojado por el Instituto Nacional Japonés de Salud Pública. [6] Si bien el portal de búsqueda solo está disponible en japonés, los sitios de los tres registros también están disponibles en inglés:
El registro de los Países Bajos participa en la OMS y su sitio web es trialregister.nl. Los datos de los ensayos clínicos están disponibles en inglés.
En noviembre de 2005, el Departamento de Salud de Sudáfrica anunció que los ensayos clínicos realizados en el país debían presentarse en el Registro Nacional de Ensayos Clínicos de Sudáfrica, ubicado en: sanctr.gov. Las directrices para ensayos clínicos en Sudáfrica están disponibles en el sitio oficial del Departamento de Salud. [7]
El registro de Corea del Sur es el Servicio de Información de Investigación Clínica (CRiS), que está disponible en https://web.archive.org/web/20101121001837/http://ncrc.cdc.go.kr/cris/index.jsp. Lo gestionan los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea y lo financia el Ministerio de Salud y Bienestar Social de Corea del Sur. [8]
El Registro de Ensayos Clínicos de Sri Lanka (SLCTR) está disponible en slctr.lk. Está financiado por la Asociación Médica de Sri Lanka y gestionado por el Comité del Registro de Ensayos Clínicos de Sri Lanka. [9]
El registro ISRCTN se puso en marcha en el año 2000. En un principio, ISRCTN significaba «International Standard Randomised Controlled Trial Number» (Número internacional de ensayos controlados aleatorios); sin embargo, el alcance del registro se ha ampliado más allá de los ensayos controlados aleatorios para incluir cualquier estudio diseñado para evaluar la eficacia de las intervenciones sanitarias en una población humana. Registra tanto ensayos observacionales como intervencionistas y el contenido está seleccionado por un equipo de editores expertos.
Los ensayos clínicos en los Estados Unidos se registran en clinicaltrials.gov. Clinicaltrials.gov es el registro de ensayos clínicos más grande. Los ensayos clínicos realizados en los Estados Unidos deben registrarse en el registro. Sus registros representan aproximadamente el 75% de lo que está disponible a través del portal de la OMS (ICTRP). Se han identificado problemas de concordancia entre los registros de ClinicalTrials.gov y los registros publicados para muchos elementos de protocolo y resultados. [10] El registro se remonta a la Ley de Extensión de Programas Ómnibus de Salud de 1988 (HOPE o Ley Pública 100-607) que ordenó el desarrollo de una base de datos del Sistema de Información de Ensayos Clínicos sobre el SIDA. Más tarde se ampliaría bajo la Ley de Modernización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 1997 (FDAMA o Ley Pública 105-115). El registro está administrado por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos (NLM).
Los registros de ensayos clínicos también son creados y administrados por organizaciones gubernamentales, organizaciones no gubernamentales, universidades, así como entidades comerciales y sin fines de lucro. Esto incluye compañías farmacéuticas, organizaciones internacionales y organizaciones de salud. Hay una lista disponible en http://www.circare.org/registries.htm.
El Portal de Ensayos Clínicos de la IFPMA es una importante iniciativa de la industria farmacéutica diseñada para aumentar la transparencia de los ensayos clínicos al proporcionar una cómoda "ventanilla única" para la información publicada sobre ensayos clínicos. Contribuye a cumplir el compromiso asumido por la industria farmacéutica basada en la investigación en su Posición Conjunta sobre la Divulgación de Información sobre Ensayos Clínicos a través de Registros y Bases de Datos de Ensayos Clínicos. Está disponible aquí.