La Ley de Tratamiento de Adicción a las Drogas de 2000 ( DATA 2000 ), Título XXXV, Sección 3502 de la Ley de Salud Infantil , permite a los médicos que cumplen con ciertas calificaciones tratar la adicción a los opioides con medicamentos narcóticos de las Listas III, IV y V que han sido específicamente aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos para esa indicación.
Dado que solo hay un medicamento narcótico aprobado por la FDA para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides dentro de las listas establecidas, DATA 2000 regula esencialmente la prescripción de buprenorfina ( Lista III ) para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides. La metadona y el LAAM son narcóticos de la Lista II aprobados para el mismo propósito dentro del entorno clínico de metadona altamente regulado, generalmente conocido como programa de tratamiento con opioides (OTP).
A partir del 1 de enero de 2023, se derogaron los requisitos de DATA 2000 relacionados con la acreditación especial y el registro en la DEA para la prescripción de buprenorfina para tratar la dependencia de opioides. Este evento es ampliamente conocido en medicina como "X'ing the X waiver" y aumentó drásticamente el grupo de profesionales disponibles para tratar la dependencia de opioides, ya que cualquier persona con una licencia de la DEA capaz de recetar narcóticos de la lista III ahora podría recetar buprenorfina para la adicción.
La Ley de Tratamiento de Adicción a las Drogas de 2000 fue redactada por el senador Orrin Hatch (republicano de Utah), el senador Joe Biden (demócrata de Delaware) y el senador Carl Levin (demócrata de Michigan).
Según la Ley, los médicos pueden solicitar una exención para recetar buprenorfina para el tratamiento de la adicción o dependencia de opioides fuera de un programa de tratamiento de opioides (OTP). Los requisitos incluyen una licencia médica estatal vigente, un número de registro válido de la DEA, certificación de especialidad o subespecialidad en adicciones de la Junta Estadounidense de Especialidades Médicas, la Sociedad Estadounidense de Medicina de Adicciones o la Asociación Estadounidense de Osteopatía . También se crearon excepciones para los médicos que participaron en los estudios iniciales de buprenorfina y para la certificación estatal de especialistas en adicciones. Sin embargo, la Ley tenía como objetivo que el tratamiento de la adicción volviera al proveedor de atención primaria. Por lo tanto, la mayoría de las exenciones se obtienen después de tomar un curso de 8 horas de una de las cinco organizaciones médicas designadas en la Ley y aprobadas por el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Cuando los médicos reúnen los requisitos para la exención, se les otorga un segundo número de la DEA (es decir, además del número de prescripción estándar de la DEA). Este número comienza con "X", lo que da lugar al apodo común "X-waiver". Una vez que los médicos obtienen la exención, pueden tratar hasta 30 pacientes con buprenorfina; tras los recientes cambios federales que se describen a continuación, pueden solicitar aumentar el tamaño de su panel de pacientes después de haber tenido una exención durante un año.
La Ley de Recuperación Integral de Adicciones de 2016 permitió que los asistentes médicos y enfermeros profesionales calificados obtuvieran exenciones de DATA. [1]
En julio de 2016, el Departamento de Salud y Servicios Humanos publicó una norma final, “Tratamiento asistido por medicamentos para trastornos por consumo de opioides”, en el Registro Federal (81 FR 44712). Esta norma, vigente desde el 27 de octubre de 2016, permitió a los médicos que ya habían obtenido una exención por un año solicitar el tratamiento de hasta 275 pacientes, en comparación con el límite anterior de 100. [2]
La Ley SUPPORT de 2018 modificó aún más la definición de “otro profesional calificado” para incluir a los especialistas en enfermería clínica (CNS), los enfermeros anestesistas registrados certificados (CRNA) y las enfermeras parteras certificadas (CNW) hasta el 1 de octubre de 2023. [3] Dichos “otros proveedores calificados” están sujetos a 24 horas de capacitación calificada, mientras que los médicos deben completar 8.
"Los médicos que cumplan con los requisitos pueden tratar a 100 pacientes en el primer año si cumplen los criterios establecidos en la Ley SUPPORT, y a 275 pacientes después de un año de prescribir según el límite de 100 pacientes. Si un médico no cumple los criterios para tratar a 100 pacientes en el primer año, tendría que prescribir según el límite de 30 pacientes durante un año antes de solicitar un aumento a 100 pacientes, y luego tratar según el límite de 100 pacientes durante un año antes de solicitar un aumento a 275 pacientes". [4]