ley de eroom

La ley de Eroom es la observación de que el descubrimiento de fármacos se está volviendo más lento y más costoso con el tiempo, a pesar de las mejoras en la tecnología (como la detección de alto rendimiento , la biotecnología , la química combinatoria y el diseño computacional de fármacos ), una tendencia observada por primera vez en la década de 1980. El costo ajustado a la inflación de desarrollar un nuevo medicamento aproximadamente se duplica cada nueve años. ^[1] Para resaltar el contraste con los avances exponenciales de otras formas de tecnología (como los transistores ) a lo largo del tiempo, el nombre dado a la observación es ley de Moore escrita al revés. ^[2] El término fue acuñado por Jack Scannell y sus colegas en 2012 en Nature Reviews Drug Discovery.

Causas

El artículo que propuso la ley la atribuye a cuatro causas principales: ^[3]

El problema de 'mejor que los Beatles ' : la sensación de que los nuevos medicamentos sólo tienen un beneficio incremental modesto sobre los medicamentos que ya se consideran exitosos, como Lipitor , y que los efectos del tratamiento además de los tratamientos que ya son efectivos son menores que los efectos del tratamiento versus el placebo. El menor tamaño de estos efectos del tratamiento exige un aumento en el tamaño de los ensayos clínicos para mostrar el mismo nivel de eficacia. Este problema se planteó como "mejor que los Beatles" para resaltar el hecho de que sería difícil crear nuevas canciones pop exitosas si todas las canciones nuevas tuvieran que ser mejores que los Beatles.
El problema del 'regulador cauteloso' : La progresiva disminución de la tolerancia al riesgo observada por las agencias reguladoras de medicamentos que hace que la investigación y el desarrollo (I+D) sean más costosos y difíciles. Después de que los medicamentos más antiguos (como la talidomida o Vioxx ) se retiran del mercado por razones de seguridad, aumenta el listón de seguridad para los medicamentos nuevos.
La tendencia de 'tirar dinero' : la tendencia a agregar recursos humanos y otros recursos a la I+D, lo que puede llevar a que el proyecto se sobrecargue.
El sesgo de 'investigación básica-fuerza bruta' : la tendencia a sobreestimar la capacidad de los avances en la investigación básica y los métodos de detección de fuerza bruta para mostrar que una molécula es segura y eficaz en ensayos clínicos. Desde la década de 1960 hasta la década de 1990 (y posteriormente), el descubrimiento de fármacos ha pasado de los métodos de pruebas farmacológicas clásicas en animales enteros ( cribado fenotípico ) a enfoques de farmacología inversa que dan como resultado el descubrimiento de fármacos que pueden unirse estrechamente con alta afinidad al objetivo. proteínas, pero que todavía fracasan a menudo en los ensayos clínicos debido a una subestimación de la complejidad de todo el organismo. ^[4] Además, las técnicas de descubrimiento de fármacos han pasado de estrategias de búsqueda iterativa y de moléculas pequeñas de bajo rendimiento a la detección de alto rendimiento (HTS) basada en objetivos de grandes bibliotecas de compuestos. Pero a pesar de ser más rápidos y baratos, los enfoques HTS pueden ser menos productivos.

Si bien algunos sospechan que la falta de "frutos al alcance de la mano" es una contribución significativa a la ley de Eroom, esto puede ser menos importante que las cuatro causas principales, ya que todavía quedan muchas décadas de nuevos objetivos farmacológicos potenciales en relación con el número de objetivos. que ya han sido explotados, incluso si la industria explota de 4 a 5 nuevos objetivos por año. ^[3] También hay espacio para explorar fármacos selectivamente no selectivos (o " drogas sucias ") que interactúan con varios objetivos moleculares y que pueden ser particularmente eficaces como terapias para el sistema nervioso central (SNC), aunque pocos de ellos han sido utilizados. introducido en las últimas décadas. ^[5]

A partir de 2018, las empresas derivadas académicas y las pequeñas empresas emergentes de biotecnología han superado a las grandes farmacéuticas con respecto al número de medicamentos más vendidos aprobados, con 24/30 (80%) originados fuera de las grandes farmacéuticas. ^[6]

Críticas

Una hipótesis alternativa es que la industria farmacéutica se ha cartelizado y ha formado un oligopolio burocrático, lo que ha resultado en una reducción de la innovación y la eficiencia. En 2022, aproximadamente 20 grandes empresas farmacéuticas controlan la mayoría de las ventas mundiales de medicamentos de marca (en la escala de ±1 billón de dólares al año). Los críticos señalan que las grandes farmacéuticas han reducido la inversión en I+D, gastando el doble en marketing y se han centrado en elevar los precios de los medicamentos en lugar de asumir riesgos. ^[7]

Referencias

^ Lowe D (8 de marzo de 2012). "Ley de Eroom". En la tuberia . Consultado el 16 de octubre de 2015 .
^ Salón, Jeremy; Matos, Stelvia; Oro, Stefan; Severino, Liv S. (20 de enero de 2018). «La paradoja de la innovación sostenible: El efecto 'Eroom' (ley de Moore al revés)» (PDF) . Revista de Producción Más Limpia . 172 : 3487–3497. doi :10.1016/j.jclepro.2017.07.162. ISSN 0959-6526.
^ ab Scannell JW, Blanckley A, Boldon H, Warrington B (2012). "Diagnóstico de la disminución de la eficiencia de la I+D farmacéutica". Reseñas de la naturaleza. Descubrimiento de medicamento . 11 (3): 191–200. doi :10.1038/nrd3681. PMID 22378269. S2CID 3344476.
^ Jogalekar A (8 de marzo de 2012). "El imparable Moore golpea al inamovible Eroom". La curiosa función de onda . Consultado el 16 de octubre de 2015 .
^ Roth BL , Sheffler DJ, Kroeze WK (2004). "Escopetas mágicas versus balas mágicas: fármacos selectivamente no selectivos para los trastornos del estado de ánimo y la esquizofrenia". Reseñas de la naturaleza. Descubrimiento de medicamento . 3 (4): 353–9. doi :10.1038/nrd1346. PMID 15060530. S2CID 20913769.
^ Andrew Lo (2021) ¿Puede la ingeniería financiera ayudar a curar el cáncer, las enfermedades raras y otras aflicciones? , consultado el 3 de junio de 2022. Sociedad Científica de la Universidad de Oxford.
^ Danzón, Patricia (julio de 2014). "Cuestiones de competencia y antimonopolio en la industria farmacéutica" (PDF) . Escuela de Negocios Wharton, Universidad de Pensilvania .