La Ley de Alimentos y Medicamentos ( en francés : Loi sur les aliments et drogues ) es una ley del Parlamento de Canadá relativa a la producción, importación , exportación , transporte entre provincias y venta de alimentos , medicamentos , dispositivos anticonceptivos y cosméticos (incluidos productos de limpieza personal como jabón y pasta de dientes ). Se aprobó por primera vez en 1920 y se revisó por última vez en 1985. Intenta garantizar que estos productos sean seguros, que se revelen sus ingredientes y que los medicamentos sean efectivos y no se vendan como alimentos o cosméticos. También establece que las curas para las enfermedades enumeradas en la Lista A [1] (incluidos el cáncer , la obesidad , la ansiedad , el asma , la depresión , la apendicitis y las enfermedades de transmisión sexual ) no pueden anunciarse al público en general. [ cita requerida ]
Tras la creación del Departamento Federal de Salud en 1919, a finales de 1920 se presentó la Ley de Alimentos y Medicamentos. Las normas y reglamentos elaborados en virtud de la Ley establecían los requisitos para la concesión de licencias y la creación de medicamentos en Canadá. La ley otorgaba al Ministro de Salud el derecho de cancelar o suspender las licencias de las empresas que no cumplieran con los requisitos. [2]
La Ley de Alimentos y Medicamentos no se modificó significativamente hasta 1947, cuando se sentaron las bases del mercado actual. En 1951, los fabricantes de medicamentos debían presentar un expediente para cada nuevo medicamento antes de comercializarlo. Sin embargo, a principios de la década de 1960, el medicamento talidomida , que había sido aprobado para entrar en el mercado, provocó la muerte de miles de bebés y graves defectos congénitos en otros cuando el medicamento fue tomado por mujeres en las primeras etapas del embarazo.
Como resultado de los problemas causados por el fármaco talidomida , la Ley fue revisada y reforzada por Health Canada . La versión revisada impuso nuevos requisitos a los fabricantes para que proporcionaran pruebas de eficacia al solicitar un Aviso de Cumplimiento , que debe obtenerse antes de que se pueda vender cualquier fármaco. El fabricante debe cumplir todos los requisitos antes de poner cualquier fármaco a disposición del público, pero una vez que el fármaco pasa sin reacciones adversas y sin necesidad de realizar cambios en la fórmula del fármaco , es posible que nunca más sea sometido a revisión por Health Canada. [ cita requerida ] Algunos defensores de la salud [ ¿ quiénes? ] quieren que haya una vigilancia posterior a la aprobación para detectar problemas inesperados.
La Parte I ofrece interpretaciones generales de los términos y proporciona detalles de cada uno de los temas discutidos sobre lo que implica la Ley :
La Parte II de la Ley se centra en la administración y la aplicación de la ley, que permite al gobierno intervenir ante el fabricante. Implica:
Las Partes III (promulgadas en 1961) y IV (promulgadas en 1969) preveían la implementación de los controles requeridos por la Convención sobre Sustancias Sicotrópicas . La Parte III se ocupaba de las drogas "controladas", como la anfetamina , la metacualona y la fenmetrazina , que tienen usos médicos legítimos. La Parte IV se centraba en las "drogas restringidas" de la Lista H, aquellas cuyo único uso legítimo es la investigación científica, como los alucinógenos LSD , DMT y MDMA . Estas partes establecían ocho clases de sustancias reguladas, que abarcaban desde las Listas A hasta la H.
La Ley de Sustancias y Drogas Controladas de 1996 derogó las Partes III y IV.
En abril de 2008, se presentó en la Cámara de los Comunes una enmienda a la Ley de Alimentos y Medicamentos , el proyecto de ley canadiense C-51. El objetivo de este proyecto de ley era modernizar el sistema regulatorio de los alimentos y productos terapéuticos, fortalecer la supervisión de los beneficios y riesgos de los productos terapéuticos a lo largo de su ciclo de vida, apoyar acciones efectivas de cumplimiento y aplicación y permitir una mayor transparencia y apertura del sistema regulatorio. [3] Algunas de las enmiendas propuestas son las siguientes:
El proyecto de ley ha sido objeto de críticas debido a la percepción de que ilegalizaría todos los alimentos y productos naturales para la salud al categorizarlos como medicamentos. [4] Los productos naturales para la salud en Canadá han sido regulados como un subconjunto de los medicamentos desde que se pusieron en vigor las Regulaciones sobre Productos Naturales para la Salud el 1 de enero de 2004. Health Canada ha declarado que "las Regulaciones sobre Productos Naturales para la Salud, introducidas en 2004, seguirán funcionando de la misma manera en virtud del Proyecto de Ley C-51. Los canadienses seguirán teniendo acceso a productos naturales para la salud que sean seguros, eficaces y de alta calidad. [5]
A pesar de esta afirmación, la industria de la salud natural se mantuvo escéptica. Se contrató a un grupo de vigilancia para que investigara las preocupaciones y aparecieron varios videos de cámaras ocultas que agravaron aún más las preocupaciones de la industria de la salud natural. [6]
El consumo frecuente de alimentos ricos en sodio, azúcares o grasas saturadas se asocia con riesgos elevados para la salud, incluidos, entre otros:
Para abordar esta preocupación, se ha introducido un símbolo de nutrición en el frente del paquete. Este símbolo tiene el doble propósito de ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas al hacer las compras y ayudar a los profesionales de la salud a educar al público sobre el contenido nutricional de los alimentos con alto contenido de sodio, azúcares y grasas saturadas.
El símbolo de nutrición en el frente del paquete es obligatorio para los alimentos preenvasados que cumplen o superan los niveles especificados de sodio, azúcares o grasas saturadas. Sin embargo, ciertos alimentos están exentos de mostrar este símbolo, entre ellos:
El símbolo de nutrición que aparece en el frente del paquete está representado en blanco y negro y presenta una lupa, enfatizando si el producto alimenticio tiene un alto contenido de sodio, azúcares, grasas saturadas o una combinación de estos componentes.
La selección del símbolo nutricional en el frente del paquete se basó en los comentarios de los residentes canadienses y en investigaciones de consumidores, lo que garantiza su relevancia y comprensibilidad.
Para lograr uniformidad y facilidad de identificación, el símbolo nutricional debe cumplir requisitos específicos en cuanto a tamaño, ubicación e idioma: