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LASIK

LASIK o Lasik ( queratomileusis in situ asistida por láser ), comúnmente conocida como cirugía ocular con láser o corrección de la visión con láser , es un tipo de cirugía refractiva para la corrección de la miopía , la hipermetropía y una cura real para el astigmatismo , ya que se encuentra en el córnea. [1] La cirugía LASIK la realiza un oftalmólogo que utiliza un láser o un microqueratomo para remodelar la córnea del ojo con el fin de mejorar la agudeza visual . [2]

LASIK es muy similar a otro procedimiento quirúrgico correctivo, la queratectomía fotorrefractiva (PRK) y LASEK . Todos representan avances sobre la queratotomía radial en el tratamiento quirúrgico de los errores refractivos de la visión. Para pacientes con miopía moderada a alta o córneas delgadas que no pueden tratarse con LASIK y PRK, la lente intraocular fáquica es una alternativa. [3] [4]

En 2018, aproximadamente 9,5 millones de estadounidenses se habían sometido a LASIK [1] [5] y, a nivel mundial, entre 1991 y 2016, se realizaron más de 40 millones de procedimientos. [6] [7] Sin embargo, el procedimiento parecía ser una opción en declive a partir de 2015. [8]

Proceso

La planificación y análisis de técnicas de remodelación corneal como LASIK han sido estandarizadas por el American National Standards Institute , un enfoque basado en el método Alpins de análisis del astigmatismo. El sitio web de la FDA sobre LASIK afirma:

"Antes de someterse a un procedimiento refractivo, debe sopesar cuidadosamente los riesgos y beneficios basándose en su propio sistema de valores personales y tratar de evitar ser influenciado por amigos que se han sometido al procedimiento o por médicos que lo alientan a hacerlo". [9]

El procedimiento implica crear un colgajo delgado en el ojo, doblarlo para permitir la remodelación del tejido debajo con un láser y reposicionar el colgajo.

Procedimientos preoperatorios

Lentes de contacto

A los pacientes que usan lentes de contacto blandos se les indica que dejen de usarlos entre 5 y 21 días antes de la cirugía. Un organismo de la industria recomienda que los pacientes que usan lentes de contacto duros dejen de usarlos durante un mínimo de seis semanas más otras seis semanas por cada tres años de uso de los lentes de contacto duros. La córnea es avascular porque debe ser transparente para funcionar normalmente. Sus células absorben oxígeno de la película lagrimal . Por lo tanto, las lentes de contacto con baja permeabilidad al oxígeno reducen la absorción de oxígeno de la córnea, lo que a veces resulta en neovascularización corneal (el crecimiento de vasos sanguíneos en la córnea). Esto provoca un ligero alargamiento de la duración de la inflamación y del tiempo de curación y algo de dolor durante la cirugía, debido al mayor sangrado. Aunque algunas lentes de contacto (en particular las modernas RGP y las lentes blandas de hidrogel de silicona) están hechas de materiales con mayor permeabilidad al oxígeno que ayudan a reducir el riesgo de neovascularización corneal, se advierte a los pacientes que están considerando LASIK que eviten el uso excesivo de sus lentes de contacto. [ cita necesaria ]

Examen y educación preoperatorios.

En los Estados Unidos, la FDA aprobó LASIK para personas de 18 o 22 años o más porque la visión debe estabilizarse. Más importante aún, la graduación ocular del paciente debe permanecer estable durante al menos un año antes de la cirugía. El paciente puede ser examinado con dilatación pupilar y educación antes del procedimiento. Antes de la cirugía, las córneas del paciente se examinan con un paquímetro para determinar su grosor y con un topógrafo o máquina de topografía corneal [2] para medir su contorno superficial. Utilizando láseres de baja potencia , un topógrafo crea un mapa topográfico de la córnea. El procedimiento está contraindicado si el topógrafo encuentra dificultades como queratocono [2]. El proceso preparatorio también detecta astigmatismo y otras irregularidades en la forma de la córnea. Utilizando esta información, el cirujano calcula la cantidad y la ubicación del tejido corneal que se va a eliminar. Al paciente se le prescribe y se autoadministra un antibiótico de antemano para minimizar el riesgo de infección después del procedimiento y, en ocasiones, se le ofrece un sedante oral de acción corta como premedicación. Antes del procedimiento, se instilan gotas anestésicas para los ojos. Los factores que pueden descartar el LASIK en algunos pacientes incluyen pupilas grandes, córneas delgadas y ojos extremadamente secos. [10]

Procedimiento operativo

Creación de solapas

Creación de colgajos con láser de femtosegundo.
Flaporhexis como método alternativo para levantar un colgajo con láser de femtosegundo

Se aplica un anillo de succión corneal suave al ojo, manteniéndolo en su lugar. En ocasiones, este paso del procedimiento puede provocar la rotura de pequeños vasos sanguíneos, lo que provoca sangrado o hemorragia subconjuntival en la parte blanca ( esclerótica ) del ojo, un efecto secundario inofensivo que se resuelve en varias semanas. El aumento de la succión provoca una disminución transitoria de la visión en el ojo tratado. Una vez inmovilizado el ojo, se crea un colgajo cortando el epitelio corneal y la capa de Bowman . Este proceso se logra con un microqueratomo mecánico que utiliza una cuchilla de metal o un láser de femtosegundo que crea una serie de pequeñas burbujas dispuestas muy juntas dentro de la córnea. Se deja una bisagra en un extremo de esta solapa. El colgajo se dobla hacia atrás, dejando al descubierto el estroma , la sección media de la córnea. El proceso de levantar y plegar la solapa a veces puede resultar incómodo. [ cita necesaria ]

Remodelación láser

El segundo paso del procedimiento utiliza un láser excimer (193 nm) para remodelar el estroma corneal. El láser vaporiza el tejido de forma controlada sin dañar el estroma adyacente. No es necesario quemar con calor ni cortar para realizar la ablación del tejido. Las capas de tejido extraídas tienen un espesor de decenas de micrómetros . [ cita necesaria ]

La realización de la ablación con láser en el estroma corneal más profundo proporciona una recuperación visual más rápida y menos dolor que la técnica anterior, la queratectomía fotorrefractiva (PRK). [11]

Durante el segundo paso, la visión del paciente se vuelve borrosa una vez que se levanta el colgajo. Sólo podrán ver la luz blanca que rodea la luz naranja del láser, lo que puede provocar una leve desorientación. El láser excimer utiliza un sistema de seguimiento ocular que sigue la posición de los ojos del paciente hasta 4000 veces por segundo, redirigiendo los pulsos del láser para una ubicación precisa dentro de la zona de tratamiento. Los pulsos típicos son alrededor de 1 milijulio (mJ) de energía de pulso en 10 a 20 nanosegundos. [12]

Reposicionamiento del colgajo

Después de que el láser ha remodelado la capa estromal, el cirujano reposiciona cuidadosamente el colgajo LASIK sobre el área de tratamiento y verifica la presencia de burbujas de aire, residuos y un ajuste adecuado en el ojo. El colgajo permanece en posición por adhesión natural hasta que se completa la curación.

cuidados postoperatorios

Los pacientes generalmente reciben un tratamiento con antibióticos y gotas para los ojos antiinflamatorios. Estos continúan en las semanas posteriores a la cirugía. A los pacientes se les dice que descansen y se les dan anteojos oscuros para proteger sus ojos de las luces brillantes y, ocasionalmente, gafas protectoras para evitar que se froten los ojos cuando duermen y reducir la sequedad ocular. También deben hidratar los ojos con lágrimas sin conservantes y seguir las instrucciones de las gotas recetadas. Ocasionalmente, después del procedimiento, se coloca una lente de contacto con vendaje para ayudar en la curación y, por lo general, se retira después de 3 a 4 días. Los cirujanos deben informar adecuadamente a los pacientes sobre la importancia de una atención postoperatoria adecuada para minimizar el riesgo de complicaciones. [13]

Guiado por frente de onda

El LASIK guiado por frente de onda es una variación de la cirugía LASIK en la que, en lugar de aplicar una simple corrección de miopía y astigmatismo (solo aberraciones de orden inferior como en el LASIK tradicional), un oftalmólogo aplica una corrección que varía espacialmente, guiando la computadora. -Láser excimer controlado con mediciones desde un sensor de frente de onda . El objetivo es lograr un ojo ópticamente más perfecto, aunque el resultado aún depende del éxito del médico en predecir los cambios que ocurren durante la curación y otros factores que pueden tener que ver con la regularidad/irregularidad de la córnea y el eje de cualquier astigmatismo residual. . Otro factor importante es si el láser excimer puede registrar correctamente la posición del ojo en 3 dimensiones y seguir el ojo en todas las direcciones posibles del movimiento ocular. Si se realiza un tratamiento guiado por frente de onda con un registro y seguimiento que no son perfectos, las aberraciones preexistentes pueden empeorar. En pacientes mayores, la dispersión de partículas microscópicas ( cataratas o cataratas incipientes) puede desempeñar un papel que supera cualquier beneficio de la corrección del frente de onda. [14] [15] [16] [17]

Cuando se trata a un paciente con astigmatismo preexistente, la mayoría de los láseres LASIK guiados por frente de onda están diseñados para tratar el astigmatismo regular determinado externamente por la topografía corneal . Por lo tanto, en pacientes que tienen un elemento de astigmatismo inducido internamente, la corrección del astigmatismo guiada por frente de onda puede dejar atrás el astigmatismo regular (un efecto de cilindro cruzado). Si el paciente tiene astigmatismo irregular preexistente, los abordajes guiados por frente de onda pueden dejar atrás el astigmatismo regular e irregular. Esto puede dar como resultado una agudeza visual inferior a la óptima en comparación con un enfoque guiado por frente de onda combinado con planificación vectorial, como se muestra en un estudio de 2008. [18] Por lo tanto, la planificación vectorial ofrece una mejor alineación entre el astigmatismo corneal y el tratamiento con láser, y deja un astigmatismo menos regular en la córnea, lo cual es ventajoso ya sea que coexista o no el astigmatismo irregular. [ cita necesaria ]

El astigmatismo "sobrante" después de una corrección láser puramente guiada por la superficie se puede calcular de antemano y se denomina astigmatismo ocular residual (ORA). ORA es un cálculo del astigmatismo debido a la óptica de la superficie no corneal (interna). El enfoque puramente basado en la refracción representado por el análisis del frente de onda en realidad entra en conflicto con la experiencia quirúrgica corneal desarrollada durante muchos años. [17]

Por lo tanto, el camino hacia la "supervisión" puede requerir un enfoque más personalizado del astigmatismo corneal de lo que normalmente se intenta, y cualquier astigmatismo restante debe ser regular (en lugar de irregular), ambos principios fundamentales de la planificación vectorial que se pasan por alto por un enfoque puramente de frente de onda. -Plan de tratamiento guiado. [17] Esto fue confirmado por el estudio de 2008 mencionado anteriormente, que encontró una mayor reducción en el astigmatismo corneal y mejores resultados visuales en condiciones mesópicas usando tecnología de frente de onda combinada con análisis vectorial que usando tecnología de frente de onda sola, y también encontró aberraciones de orden superior equivalentes ( vea abajo). [18] La planificación vectorial también resultó ventajosa en pacientes con queratocono . [19]

No se pueden encontrar buenos datos que comparen el porcentaje de procedimientos LASIK que emplean guía de frente de onda versus el porcentaje que no lo hace, ni el porcentaje de cirujanos refractivos que tienen preferencia por un método u otro. La tecnología Wavefront continúa posicionada como un "avance" en LASIK con supuestas ventajas; [20] [21] [22] [23] sin embargo, está claro que no todos los procedimientos LASIK se realizan con guía de frente de onda. [24]

Aún así, los cirujanos afirman que los pacientes generalmente están más satisfechos con esta técnica que con los métodos anteriores, particularmente en lo que respecta a la menor incidencia de "halos", el artefacto visual causado por la aberración esférica inducida en el ojo por métodos anteriores. Un metanálisis de ocho ensayos mostró una menor incidencia de estas aberraciones de orden superior en pacientes sometidos a LASIK guiado por frente de onda en comparación con LASIK no guiado por frente de onda. [25] Basándose en su experiencia, la Fuerza Aérea de los Estados Unidos ha descrito que WFG-Lasik proporciona "resultados de visión superiores". [26]

Asistida por topografía

El LASIK asistido por topografía pretende ser un avance en precisión y reducir los efectos secundarios de la visión nocturna. El primer dispositivo asistido por topografía recibió la aprobación de la FDA el 13 de septiembre de 2013. [27] [28]

Historia

Los primeros trabajos de Barraquer

En la década de 1950, la técnica del microqueratoma y la queratomileusis fueron desarrolladas en Bogotá , Colombia, por el oftalmólogo español José Barraquer . En su clínica, cortaba colgajos delgados (de una centésima de mm de espesor) en la córnea para alterar su forma. Barraquer también investigó qué parte de la córnea debía permanecer inalterada para proporcionar resultados estables a largo plazo. [29] Este trabajo fue seguido por el del científico ruso Svyatoslav Fyodorov , quien desarrolló la queratotomía radial (RK) en la década de 1970 y diseñó las primeras lentes de contacto implantables de cámara posterior ( lente intraocular fáquica ) en la década de 1980. [ cita necesaria ]

Cirugía refractiva con láser

En 1980, Rangaswamy Srinivasan , Samuel E. Blum y James J. Wynne en el laboratorio de investigación de IBM , descubrieron que un láser excimer ultravioleta podía grabar tejido vivo, con precisión y sin daño térmico al área circundante. El fenómeno se denominó "fotodescomposición ablativa" (APD). [30] [31] Cinco años más tarde, en 1985, Steven Trokel del Edward S. Harkness Eye Institute de la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York, publicó su trabajo utilizando el láser excimer en la queratotomía radial. El escribio,

"El aplanamiento corneal central obtenido mediante incisiones radiales con cuchillo de diamante se ha duplicado mediante incisiones radiales con láser en 18 ojos humanos enucleados. Las incisiones, realizadas con radiación de luz ultravioleta lejana de 193 nm emitida por el láser excimer, produjeron un aplanamiento corneal que oscila entre 0,12 y 5,35 dioptrías. Tanto la profundidad de las incisiones corneales como el grado de aplanamiento corneal central se correlacionaron con la energía láser aplicada. La histopatología reveló los bordes notablemente lisos de las incisiones láser. [32]

Junto con sus colegas, Charles Munnerlyn y Terry Clapham, Trokel fundó VISX USA inc. [33] Marguerite B. MacDonald MD realizó la primera cirugía ocular con láser refractivo VISX en humanos en 1989. [34]

Patentar

Se han emitido varias patentes para varias técnicas relacionadas con LASIK. Rangaswamy Srinivasan y James Wynne presentaron una solicitud de patente sobre el láser excimer ultravioleta , en 1986, emitida en 1988. [35] En 1989, a Gholam A. Peyman se le concedió una patente estadounidense para el uso de un láser excimer para modificar la curvatura de la córnea. [36] Fue,

"Un método y aparato para modificar la curvatura de una córnea viva mediante el uso de un láser excimer. A la córnea viva se le retira una capa delgada, dejando una superficie interna expuesta sobre ella. Luego, la superficie o la capa delgada se exponen al láser. haz a lo largo de un patrón predeterminado para extirpar las porciones deseadas. Luego, la capa delgada se reemplaza sobre la superficie. La ablación de un área central de la superficie o capa delgada hace que la córnea sea menos curvada, mientras que la ablación de un área anular espaciada del centro de la superficie o capa Hace que la córnea sea más curva. El patrón predeterminado deseado se forma mediante el uso de un diafragma variable, un orificio giratorio de tamaño variable, un espejo móvil o un cable de fibra óptica móvil a través del cual el rayo láser se dirige hacia la superficie interna expuesta o se elimina delgada. capa." [35]

Las patentes relacionadas con las tecnologías denominadas LASIK y PRK de haz ancho se concedieron a empresas estadounidenses, incluidas Visx y Summit, entre 1990 y 1995, basándose en la patente estadounidense fundamental concedida a IBM (1988), que reivindicaba el uso de láser UV para la ablación de tejidos orgánicos. [35]

Implementación en EE. UU.

La técnica LASIK se implementó en los EE. UU. después de su aplicación exitosa en otros lugares. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) inició una prueba del láser excimer en 1989. La primera empresa en recibir la aprobación de la FDA para utilizar un láser excimer para la queratectomía fotorrefractiva fue Summit Technology (fundador y director ejecutivo, Dr. David Muller). [37] En 1992, bajo la dirección de la FDA, el oftalmólogo griego Ioannis Pallikaris introdujo LASIK en diez centros VISX. En 1998, el "Kremer Excimer Laser", número de serie KEA 940202, recibió la aprobación de la FDA por su uso singular para realizar LASIK. [38] Posteriormente, Summit Technology fue la primera empresa en recibir la aprobación de la FDA para fabricar y distribuir láseres excimer en masa. Le siguieron VISX y otras empresas. [38]

El láser excimer que utilizó I. Pallikaris en las primeras cirugías LASIK

Pallikaris sugirió que se podría levantar un colgajo de córnea mediante un microqueratomo antes de realizar la PRK con el láser excimer. La adición de un colgajo a la PRK pasó a conocerse como LASIK.

Años recientes

El procedimiento parece ser una opción en declive para muchos en los Estados Unidos, cayendo más del 50 por ciento, de alrededor de 1,5 millones de cirugías en 2007 a 604.000 en 2015, según la fuente de datos sobre el cuidado de la vista Market Scope. [39] Un estudio en la revista Cornea determinó la frecuencia con la que se buscaba LASIK en Google de 2007 a 2011. [40] Dentro de este período, las búsquedas de LASIK disminuyeron en un 40% en los Estados Unidos. [40] Países como el Reino Unido y la India también mostraron una disminución, 22% y 24% respectivamente. [40] Canadá, sin embargo, mostró un aumento en las búsquedas de LASIK en un 8%. [40] Esta disminución en el interés se puede atribuir a varios factores: la aparición de la cirugía refractiva de cataratas , la recesión económica de 2008 y la cobertura mediática desfavorable del comunicado de prensa de 2008 de la FDA sobre LASIK. [8]

Eficacia

En 2006, el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE) del Servicio Nacional de Salud Británico consideró la evidencia de la efectividad y los riesgos potenciales de la cirugía láser afirmando que "la evidencia actual sugiere que la cirugía fotorrefractiva (láser) para la corrección de errores refractivos es seguro y eficaz para su uso en pacientes adecuadamente seleccionados. Los médicos que realizan cirugía fotorrefractiva (láser) para la corrección de errores refractivos deben asegurarse de que los pacientes comprendan los beneficios y los riesgos potenciales del procedimiento. Los riesgos incluyen no lograr la mejora esperada en la visión sin ayuda, desarrollo de nuevos trastornos visuales, infección corneal y complicaciones del colgajo. Estos riesgos deben sopesarse con los del uso de gafas o lentes de contacto". [41] La FDA informa que "la seguridad y eficacia de los procedimientos refractivos no se ha determinado en pacientes con algunas enfermedades". [42]

Satisfacción

Las encuestas sobre la cirugía LASIK encuentran tasas de satisfacción del paciente entre el 92 y el 98 por ciento. [43] [44] [45] En marzo de 2008, la Sociedad Estadounidense de Cataratas y Cirugía Refractiva publicó un metanálisis de la satisfacción del paciente de más de 3000 artículos revisados ​​por pares de revistas clínicas internacionales. Los datos de una revisión sistemática de la literatura realizada entre 1988 y 2008, que consta de 309 artículos revisados ​​por pares sobre "ensayos clínicos aleatorios, bien diseñados y realizados adecuadamente", encontraron una tasa de satisfacción del 95,4 por ciento entre los pacientes de LASIK. [46]

Un estudio de JAMA de 2017 afirma que, en general, los síntomas preoperatorios disminuyeron significativamente y la agudeza visual fue excelente. Un metaanálisis descubrió que el 97% de los pacientes alcanzó una agudeza visual no corregida (UCVA) de 20/40, mientras que el 62% alcanzó 20/20. [47] El aumento de la agudeza visual permite a las personas acceder a ocupaciones que antes no eran una opción debido a su visión. [ cita necesaria ]

Insatisfacción

Algunas personas con malos resultados de los procedimientos quirúrgicos LASIK informan una calidad de vida significativamente reducida debido a problemas de visión o dolor asociado con la cirugía. [1] Un pequeño porcentaje de pacientes puede necesitar más cirugía porque su condición está excesiva o insuficientemente corregida. Algunos pacientes necesitan usar lentes de contacto o anteojos incluso después del tratamiento. [48]

La razón más común de insatisfacción en los pacientes con LASIK es el ojo seco crónico severo . Investigaciones independientes indican que el 95% de los pacientes experimentan ojo seco en el período postoperatorio inicial. Se ha informado que este número llega hasta el 60% después de un mes. Los síntomas comienzan a mejorar en la gran mayoría de los pacientes entre 6 y 12 meses después de la cirugía. [49] Sin embargo, se ha demostrado que el 30 % de las derivaciones posteriores a LASIK a centros de atención terciaria de oftalmología se deben al ojo seco crónico. [50] [51]

Morris Waxler, un ex funcionario de la FDA que participó en la aprobación de LASIK, criticó posteriormente su uso generalizado. En 2010, Waxler hizo apariciones en los medios y afirmó que el procedimiento tenía una tasa de fracaso superior al 50%. La FDA respondió que la información de Waxler estaba "llena de declaraciones falsas, citas incorrectas" y "caracterización errónea de los resultados". [52]

Un estudio de JAMA de 2016 indica que la prevalencia de complicaciones del LASIK es mayor de lo indicado, y el estudio indica que muchos pacientes experimentan deslumbramiento, halos u otros síntomas visuales. [53] El cuarenta y tres por ciento de los participantes en un estudio de JAMA (publicado en 2017) informaron nuevos síntomas visuales que no habían experimentado antes.

Presbicia

En la presbicia se puede utilizar un tipo de LASIK, conocido como presbyLasik . Los resultados son, sin embargo, más variables y algunas personas presentan una disminución de la agudeza visual . [54]

Riesgos

Aberraciones de orden superior

Las aberraciones de orden superior son problemas visuales que requieren pruebas especiales para su diagnóstico y no se corrigen con gafas normales (anteojos). Estas aberraciones incluyen 'estallidos de estrellas', 'fantasmas', 'halos' y otras. [1] [55] Algunos pacientes describen estos síntomas postoperatoriamente y los asocian con la técnica LASIK, incluida la formación del colgajo y la ablación del tejido. [56]

Existe una correlación entre el tamaño de la pupila y las aberraciones. Esta correlación puede ser el resultado de una irregularidad en el tejido corneal entre la parte intacta de la córnea y la parte reformada. La visión diurna post-LASIK es óptima, ya que el tamaño de la pupila es más pequeño que el colgajo LASIK. [ cita necesaria ]

Otros proponen que en el preoperatorio están presentes aberraciones de orden superior. [57] Se pueden medir en micrómetros (μm), mientras que el tamaño de rayo láser más pequeño aprobado por la FDA es aproximadamente 1000 veces mayor, de 0,65 mm. La queratomileusis in situ realizada a una edad más avanzada aumenta la incidencia de aberraciones corneales del frente de onda de orden superior. [58] [59] Estos factores demuestran la importancia de una selección cuidadosa de los pacientes para el tratamiento LASIK.

Una hemorragia subconjuntival es una complicación común y menor después de LASIK.

Ojos secos

El 95% de los pacientes reportan síntomas de ojo seco después de LASIK. [1] [60] Aunque suele ser temporal, puede convertirse en un síndrome del ojo seco crónico y grave . La calidad de vida puede verse gravemente afectada por el síndrome del ojo seco. [61]

Las afecciones subyacentes del ojo seco, como el síndrome de Sjögren , se consideran contraindicaciones para Lasik. [62]

Los tratamientos incluyen lágrimas artificiales, lágrimas recetadas y oclusión puntual. La oclusión puntual se logra colocando un tapón de colágeno o silicona en el conducto lagrimal , que normalmente drena el líquido del ojo. Algunos pacientes se quejan de síntomas continuos de ojo seco a pesar de dichos tratamientos y los síntomas pueden ser permanentes. [63]

halos

Algunos pacientes post-LASIK ven halos y destellos de estrellas alrededor de luces brillantes durante la noche. [1] Por la noche, la pupila puede dilatarse hasta ser más grande que el colgajo, lo que lleva al borde del colgajo o cambios estromales que causan una distorsión visual de la luz que no ocurre durante el día cuando la pupila es más pequeña. Se pueden examinar los ojos antes de la operación para detectar pupilas grandes y evaluar el riesgo de este síntoma. [ cita necesaria ]

Las complicaciones debidas al LASIK se han clasificado como aquellas que ocurren debido a fuentes preoperatorias, intraoperatorias, posoperatorias tempranas o posoperatorias tardías: [64] Según el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido , las complicaciones ocurren en menos del 5% de los casos. [60]

Otras complicaciones

La posición de la FDA

En octubre de 2009, la FDA, el Instituto Nacional del Ojo (NEI) y el Departamento de Defensa (DoD) lanzaron el Proyecto de Colaboración sobre la Calidad de Vida de LASIK (LQOLCP) para ayudar a comprender mejor el riesgo potencial de problemas graves que pueden resultar del LASIK . 82] en respuesta a informes generalizados sobre problemas experimentados por los pacientes después de la cirugía ocular con láser LASIK. [83] Este proyecto examinó los resultados informados por los pacientes con LASIK (PROWL). El proyecto constaba de tres fases: fase piloto, fase I, fase II (PROWL-1) y fase III (PROWL-2). [84] Las dos últimas fases se completaron en 2014.

Los resultados del estudio de calidad de vida LASIK se publicaron en octubre de 2014. [82]

Basado en nuestros análisis iniciales de nuestros estudios:
  • Hasta el 46 por ciento de los participantes, que no tenían síntomas visuales antes de la cirugía, informaron al menos un síntoma visual tres meses después de la cirugía.
  • Los participantes que desarrollaron nuevos síntomas visuales después de la cirugía, con mayor frecuencia desarrollaron halos. Hasta el 40 por ciento de los participantes sin halos antes de LASIK tenían halos tres meses después de la cirugía.
  • Hasta el 28 por ciento de los participantes que no tenían síntomas de ojo seco antes del LASIK, informaron síntomas de ojo seco tres meses después de la cirugía.
  • Menos del 1 por ciento de los participantes del estudio experimentaron "muchas" dificultades o incapacidad para realizar actividades habituales sin lentes correctivos debido a sus síntomas visuales (halos, deslumbramiento, etc.) después de la cirugía LASIK.
  • Los participantes que no estaban satisfechos con la cirugía LASIK informaron todos los tipos de síntomas visuales que midió el cuestionario (visión doble/visión fantasma, destellos, deslumbramiento y halos).

El director de la División de Dispositivos Oftálmicos de la FDA, dijo sobre el estudio LASIK "Dado el gran número de pacientes sometidos a LASIK anualmente, la insatisfacción y los síntomas incapacitantes pueden ocurrir en un número significativo de pacientes". [85] También en 2014, la FDA publicó un artículo que destaca los riesgos y una lista de factores y condiciones que las personas deben considerar al elegir un médico para su cirugía refractiva. [86]

Contraindicaciones

No todo el mundo es elegible para recibir LASIK. El queratocono severo o las córneas delgadas pueden descalificar a los pacientes para LASIK, aunque otros procedimientos pueden ser opciones viables. Aquellos con distrofia endotelial corneal de Fuchs , distrofia de la membrana basal epitelial corneal, desgarros retinianos , enfermedades autoinmunes, ojos secos severos y blefaritis significativa deben recibir tratamiento antes de considerar el LASIK. Las mujeres que están embarazadas o amamantando generalmente no son elegibles para someterse a LASIK. [87]

Las personas con pupilas grandes (por ejemplo, debido a la toma de medicamentos o en el grupo de edad más joven) pueden ser particularmente propensas a síntomas como deslumbramiento, halos, destellos de estrellas e imágenes fantasmas (visión doble) en condiciones de poca luz después de la cirugía. Dado que el láser sólo puede actuar en la sección interior de la córnea, el borde exterior no se ve afectado. En condiciones de poca luz, las pupilas del paciente se dilatan y pueden estar predispuestas a sufrir aberraciones ópticas debido a la asincronía refractiva de las dos regiones con respecto a la luz entrante. [88]

Más investigación

Desde 1991 se han producido nuevos avances, como láseres más rápidos; áreas puntuales más grandes; incisiones de colgajo sin bisturí; paquimetría corneal intraoperatoria ; y técnicas "optimizadas por frente de onda" y "guiadas por frente de onda" que fueron introducidas por el Centro de Ciencias Ópticas Ultrarrápidas de la Universidad de Michigan. El objetivo de reemplazar el LASIK estándar en cirugía refractiva es evitar el debilitamiento permanente de la córnea con incisiones y entregar menos energía a los tejidos circundantes. Más recientemente, se han desarrollado técnicas como la queratectomía Epi-Bowman que evitan tocar la membrana basal epitelial o la capa de Bowman. [89]

Técnicas experimentales

Comparación con la queratectomía fotorrefractiva

Una revisión sistemática que comparó PRK y LASIK concluyó que LASIK tiene un tiempo de recuperación más corto y menos dolor. [95] Las dos técnicas después de un período de un año tienen resultados similares. [95]

Una revisión sistemática de 2017 encontró incertidumbre en la agudeza visual, pero encontró que en un estudio, aquellos que recibieron PRK tenían menos probabilidades de sufrir un error de refracción y tenían menos probabilidades de tener una sobrecorrección que en comparación con LASIK. [96]

Referencias

  1. ^ abcdef Rabin, Roni Caryn (11 de junio de 2018). "Los riesgos de Lasik se están volviendo más claros: algunos pacientes que se someten a la cirugía ocular informan una variedad de efectos secundarios. Pueden persistir durante años, según muestran los estudios". Los New York Times . Consultado el 11 de junio de 2018 .
  2. ^ abc Finn, Peter (20 de diciembre de 2012). "Misterio médico: la preparación para la cirugía reveló la causa del deterioro de la vista". El Washington Post .
  3. ^ Lovisolo CF, Reinstein DZ (noviembre-diciembre de 2005). "Lentes intraoculares fáquicas". Encuesta de Oftalmología . 50 (6): 549–87. doi :10.1016/j.survophthal.2005.08.011. PMID  16263370.
  4. ^ Sanders DR, Vukich JA (mayo de 2003). "Comparación de lentes de contacto implantables y queratomileusis in situ asistida por láser para miopía moderada a alta". Córnea . 22 (4): 324–31. doi :10.1097/00003226-200305000-00009. PMID  12792475. S2CID  21142105.
  5. ^ Lindfield D, Poole T. "Tratamiento Nd:YAG del crecimiento epitelial hacia el interior". Cataratas y cirugía refractiva hoy . Consultado el 12 de septiembre de 2013 .
  6. ^ Stodola, Ellen (1 de abril de 2016). "LASIK en todo el mundo". EyeWorld.org . Archivado desde el original el 12 de junio de 2018 . Consultado el 12 de junio de 2018 .
  7. ^ "Una mirada al pasado, presente y futuro de LASIK". Revista EyeNet. Archivado desde el original el 31 de julio de 2013 . Consultado el 12 de septiembre de 2013 .
  8. ^ ab Corcoran KJ (julio de 2015). "Panorama macroeconómico de la cirugía refractiva en Estados Unidos". Opinión Actual en Oftalmología . 26 (4): 249–54. doi :10.1097/UCI.0000000000000159. PMID  26058020. S2CID  11842503.
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