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Jeffrey Shuren fue director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) desde septiembre de 2009 hasta julio de 2024. [1] [2]
Shuren fue responsable del desarrollo de las determinaciones de cobertura nacional de Medicare para medicamentos , productos biológicos y dispositivos no implantables , mientras era director de la División de Artículos y Dispositivos, Grupo de Cobertura y Análisis en los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid . [1] Su puesto a largo plazo como director del CDRH fue de enorme responsabilidad e importancia; según el New York Times , "el Dr. Shuren dirigió una oficina con alrededor de 2.500 miembros del personal y un presupuesto de aproximadamente $790 millones. Supervisó miles de dispositivos, que iban desde pruebas para detectar niveles de plomo en sangre hasta bombas de infusión intravenosa y ventiladores". [2]
Jeffrey Shuren anunció sus planes de retirarse de la agencia en julio de 2024. [2]
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El 20 de agosto de 2024, el New York Times publicó un artículo en el que se afirmaba que Shuren se había abstenido repetidamente de recusarse de los casos en los que su esposa, Allison W. Shuren, representaba a la empresa de tecnología médica. La Sra. Shuren se desempeñaba como "codirectora de un equipo de abogados en Arnold & Porter , uno de los bufetes de abogados más poderosos de Washington". Los casos incluían el conocido episodio de fraude en Theranos , así como casos relacionados con cáncer atribuido a implantes mamarios fabricados por Allergan y cuestiones relacionadas con la cirugía de corrección de la visión LASIK . El artículo citaba a una fuente que afirmaba que "los informes de lesiones relacionadas con dispositivos se dispararon a 900.000 en 2023, frente a los 190.000 de 2012". El artículo también informó sobre las fuentes de ingresos de la familia Shuren, basándose en un formulario de declaración financiera presentado por Jeffery Shuren en 2018: "La Sra. Shuren ganó entre $1 millón y $5 millones... El salario de la Dra. Shuren en la FDA es de $400,000 al año". [2]
El Times también informó sobre una respuesta de la FDA, que decía que "se le ha informado al Dr. Shuren sobre la necesidad de ejercer mayor cautela en asuntos relacionados con sus obligaciones de recusación y se le brindará apoyo administrativo adicional para garantizar un mejor cumplimiento futuro". [2]
Medios relacionados con Jeffrey Shuren en Wikimedia Commons