Intas Pharmaceuticals Limited es una empresa farmacéutica multinacional india con sede en Ahmedabad . [2] Es un productor de medicamentos terapéuticos genéricos y se dedica a la investigación clínica por contrato y la fabricación . [3] Tiene 22 plantas de fabricación, 17 en India y el resto en Grecia, Reino Unido y México. [1] En el año fiscal 2019, el 69% de los ingresos de la empresa provinieron de los mercados internacionales, mientras que el 31% provino de la India. [4] Su presencia en el mercado está en más de 100 países.
La empresa fue fundada por el farmacéutico jainista Hasmukh Chudgar en 1977 [5] y se constituyó como sociedad anónima en 1985. [6]
En 2013, ChrysCapital adquirió una participación del 16,14% en la empresa y, en 2015, ChrysCapital vendió posteriormente el 10,13% a Temasek Holdings, con sede en Singapur [7] y, en 2017, diluyó aún más la participación del 3,01% a Capital International. Sin embargo, en mayo de 2020, ChrysCapital recompró la participación de Capital International. [8] Actualmente, la familia Chudgar posee una participación del 83,85% en la empresa, con un 10,13% en manos de Temasek Holdings y un 6,02% en manos de ChrysCapital. [6]
En marzo de 2021, la empresa opera 19 plantas de fabricación a nivel mundial: 13 en India , 5 en el Reino Unido y 1 en México . [6] La empresa ha establecido una nueva planta de fabricación en PHARMEZ ( Bavla , cerca de Ahmedabad ) con capacidad para fabricar y exportar más de mil millones de dosis sólidas y 5 millones de inyectables . [9]
En 2000, Urmish Chudgar, un hematólogo , fundó una división de biotecnología independiente de Intas Pharmaceuticals con el nombre de Intas Biopharmaceuticals . Más tarde, entre 2012 y 2013, la filial se fusionó con la empresa matriz Intas Pharmaceuticals Limited. [10] Esta división se dedica al desarrollo y la fabricación de productos biosimilares basados en ADN recombinante y anticuerpos monoclonales . [11]
La empresa se sometió a una auditoría de BPM ( Buenas Prácticas de Fabricación ) de la UE en diciembre de 2006 para buscar la aprobación para un ensayo clínico de su biosimilar Filgrastim en Europa y fue certificada como compatible con BPM de la UE en abril de 2007, convirtiéndose en la primera empresa en la India en recibir dicha certificación. [12] En 2015, la empresa lanzó su primer producto biosimilar, Filgrastim en Europa, para tratar a pacientes con infección avanzada por VIH y trastornos del sistema inmunológico como neutropenia . [13] [14]
Además de la certificación GMP de la UE, la empresa cuenta con las aprobaciones de MCC Sudáfrica , el Consejo de Cooperación del Golfo (CCG), Siria , Yemen , Bielorrusia y varias otras autoridades sanitarias nacionales para sus instalaciones de fabricación y sus productos. [15]
Accord Healthcare, con sede en Londres, es una subsidiaria de propiedad absoluta de Intas Pharmaceuticals, que se ocupa de productos farmacéuticos genéricos a gran escala en los mercados de Europa y América del Norte. También administra una unidad de I+D estadounidense que se encuentra en Research Triangle Park , Durham . En 2018, la empresa tenía aprobación para 89 solicitudes abreviadas de nuevos fármacos y estaba vendiendo 255 presentaciones de dosificación. [16]
En 2016, Intas adquirió los activos de Teva Pharmaceuticals en el Reino Unido e Irlanda por US$ 764 millones. [17] [2]
En 2017, la empresa Accord Healthcare anunció la adquisición de Actavis UK Ltd. y Actavis Ireland Ltd de Teva Pharmaceutical Industries , por un valor empresarial de £ 603 millones. [18] [19] El acuerdo incluía una cartera de medicamentos genéricos y una planta de fabricación en Barnstaple . [20]
En 2018, la filial de Intas, Accord Healthcare, reabrió la planta de Sanofi en Fawdon, Reino Unido, para fabricar medicamentos efervescentes genéricos. La planta fue adquirida en 2015 después de que Sanofi cerrara las instalaciones. [21] Esta es la quinta ubicación de fabricación de Accord en el país después de Harrow, Barnstaple, Haverhill y Didcot. [22]
En diciembre de 2020, la empresa, junto con Mankind Pharma, recibió avisos de justificación por vender medicamentos antidiabéticos sin solicitar la aprobación de precios de la Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos . [23]
En diciembre de 2022, tras una inspección de cumplimiento por parte de la FDA , se descubrió que la planta de Intas en Sanand violaba múltiples prácticas y protocolos de laboratorio, como se reveló en un informe de enero de 2023. [24]
Las pruebas realizadas en nombre del ejército estadounidense por el laboratorio Valisure revelaron que el tacrolimus genérico fabricado por Intas no era un sustituto funcional del fármaco de marca. [25]