El Instituto Paul Ehrlich (en alemán: Paul-Ehrlich-Institut – Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel , PEI) es una agencia federal alemana , organismo regulador médico e institución de investigación para vacunas y biomedicamentos. Fue fundado en 1896 y está subordinado al Ministerio Federal de Salud . El instituto es un centro colaborador de la OMS para el aseguramiento de la calidad de los productos sanguíneos y los dispositivos de diagnóstico in vitro . [2] Está ubicado en Langen, Hesse , cerca de Frankfurt , y estuvo ubicado en Frankfurt durante la mayor parte del siglo XX. Recibe su nombre por su director fundador, el inmunólogo y premio Nobel Paul Ehrlich .
El Instituto Paul Ehrlich fue fundado el 1 de junio de 1896 en Steglitz , Berlín, como el Instituto para la Investigación y el Análisis del Suero ( Institut für Serumforschung und Serumprüfung ), con el inmunólogo Paul Ehrlich , uno de los investigadores médicos más destacados de Alemania en ese momento, como su primer director. El instituto fue fundado específicamente para proporcionar una plataforma para la investigación de Ehrlich. En 1899, se trasladó a Frankfurt y pasó a llamarse Instituto Real de Terapia Experimental ( Königliches Institut für experimentelle Therapie ). Después de que Alemania se convirtiera en una república en 1919, pasó a llamarse Instituto Nacional de Terapia Experimental ( Staatliches Institut für Experimentelle Therapie ). Ehrlich recibió numerosos honores en Alemania y fue galardonado con el Premio Nobel de Medicina de 1908. En 1947, el instituto pasó a llamarse Instituto Paul Ehrlich en honor a su director fundador. En 1987, el instituto se trasladó de Paul-Ehrlich-Straße en Frankfurt a Langen, Hesse , un suburbio al sur de Frankfurt. [3] En 2009, el Bundesamt für Sera und Impfstoffe pasó a llamarse Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel .
Las tareas reguladoras del Instituto Paul Ehrlich incluyen la autorización de comercialización de grupos particulares de medicamentos y la aprobación de ensayos clínicos . [4] Los medicamentos bajo la responsabilidad del PEI son: vacunas para humanos y animales, medicamentos que contienen anticuerpos , alérgenos para terapia y productos para pruebas de diagnóstico, sangre y productos sanguíneos y tejidos y medicamentos para terapia génica , terapia de células somáticas y terapia de células xenogénicas .