stringtranslate.com

Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos

La Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos ( TMMDA ; en turco : Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ) es una agencia reguladora del Gobierno de Turquía que actúa como la máxima autoridad sanitaria en términos de seguridad médica en medicamentos , productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal . [1]

Es responsable de la aplicación de las normas turcas sobre cosméticos, que entraron en vigor en 2005. [2] El actual Reglamento sobre dispositivos médicos entró en vigor el 7 de junio de 2011. En 2018 se publicó un nuevo proyecto de reglamento alineado con el nuevo reglamento europeo. [3]

En 2013, la Agencia propuso permitir que algunas farmacias importaran medicamentos de forma independiente, sin pasar por la Asociación Turca de Farmacéuticos, aunque la Asociación impugnó esta decisión con éxito. En virtud de la Ley Nº 7151 sobre la modificación de determinadas leyes y decretos leyes relacionados con la atención sanitaria, publicada en diciembre de 2018, la Institución de Seguridad Social y las instituciones y organizaciones estatales aprobadas por el Ministerio de Salud pueden importar medicamentos. [4] En enero de 2019, anunció los principios para la aprobación de instalaciones de almacenamiento y envasado secundario para productos farmacéuticos. [5]

Véase también

Referencias

  1. ^ "AGENCIA TURCA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS" (PDF) . Asociación Mundial de la Salud . Noviembre de 2014 . Consultado el 21 de enero de 2019 .
  2. ^ "Turquía: el potencial de la belleza y el cuidado personal explicado". Cosmetics design Europe. 4 de octubre de 2018. Consultado el 21 de enero de 2019 .
  3. ^ "Turquía alinea su regulación de dispositivos médicos con la regulación de la UE". Lexology. 15 de enero de 2019. Consultado el 21 de enero de 2019 .
  4. ^ "La adquisición de medicamentos para uso humano ya no es un derecho monopolístico". Lexology. 4 de enero de 2019. Consultado el 21 de enero de 2019 .
  5. ^ "Turquía anuncia principios de trabajo para instalaciones de envasado y almacenamiento secundario relacionadas con medicamentos y sustancias farmacológicas de uso humano". Mondaq. 14 de enero de 2019. Consultado el 21 de enero de 2019 .

Enlaces externos