Un bolígrafo inyector (también llamado bolígrafo para medicación ) es un dispositivo que se utiliza para inyectar medicamentos debajo de la piel . Introducidos por primera vez en la década de 1980, los bolígrafos inyectores están diseñados para hacer que la medicación inyectable sea más fácil y cómoda de usar, aumentando así la adherencia del paciente . La principal diferencia entre los bolígrafos inyectores y la administración tradicional con viales y jeringas es el uso más fácil de un bolígrafo inyector por parte de personas con poca destreza, mala visión o que necesitan portabilidad para administrar medicamentos a tiempo. Los bolígrafos inyectores también reducen el miedo o la adversidad hacia la autoinyección de medicamentos, lo que aumenta la probabilidad de que una persona tome el medicamento.
Las plumas inyectoras se utilizan comúnmente para medicamentos que se inyectan repetidamente por una persona durante un período de tiempo relativamente corto, especialmente insulina y análogos de insulina utilizados en el tratamiento de la diabetes (llamados plumas de insulina ). Muchos otros medicamentos también están disponibles como plumas inyectoras, incluidos otros medicamentos inyectables para la diabetes, el colesterol alto, la prevención de la migraña y otros anticuerpos monoclonales . Los estudios han demostrado que las plumas inyectoras son al menos tan efectivas como la administración por vial y jeringa, y las encuestas han demostrado que una gran mayoría de personas preferirían una pluma inyectora a la administración por vial y jeringa si hubiera una disponible. Después de una aceptación lenta en los Estados Unidos, las plumas inyectoras han superado la administración por vial y jeringa de insulina en la diabetes tipo 2 .
El objetivo principal de las plumas inyectoras es aumentar la adherencia del paciente al hacer que sea más fácil y cómodo para las personas usar la terapia inyectable. Esto es especialmente problemático con los medicamentos inyectables dado el trabajo adicional asociado con una inyección, así como la posible aversión a la autoinyección de medicamentos. [1] [2]
Las plumas inyectoras aumentan la adherencia del paciente al aumentar la facilidad de autoadministración de medicamentos inyectables, así como la portabilidad de los medicamentos inyectables. [2] Además, las plumas inyectoras son más fáciles de manejar y usar que los viales y las jeringas, lo que las hace útiles para personas con poca destreza, discapacidad cognitiva o visual, o para quienes se preocupan por poder usar correctamente un vial y una jeringa. [2] Para los medicamentos que no siguen una dosis estándar en todas las personas, las plumas inyectoras pueden estar diseñadas para permitir una administración más fácil y precisa de una dosis exacta, mientras que un vial y una jeringa requieren que la persona prepare la dosis correcta por sí misma. [2] Las plumas inyectoras también pueden eliminar el estigma o el miedo en torno al uso de medicamentos inyectables en entornos públicos, como la insulina antes de una comida en un restaurante. [2]
Las plumas inyectoras combinadas que incluyen varios medicamentos utilizados para tratar una enfermedad están diseñadas para reducir la cantidad de inyecciones que una persona debe usar para administrar sus medicamentos. [3] La reducción en la cantidad de inyecciones necesarias puede disminuir el riesgo de incumplimiento debido al olvido o la falta de voluntad para autoinyectarse la medicación. [3]
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Un bolígrafo inyector consta de una cámara o cartucho de medicamento, una punta para colocar una aguja y un pistón o émbolo para inyectar la dosis. [4] Algunos bolígrafos, incluidos la mayoría de los bolígrafos de insulina, incluyen diales para ajustar la dosis de la inyección antes de cada administración. [2] Los diales permiten una medición de dosis más precisa que la administración tradicional con viales y jeringas, especialmente para dosis bajas de insulina. [2] Los bolígrafos inyectores que tienen diales para ajustar las dosis también pueden incluir un sonido de clic u otro método para confirmar el ajuste de la dosis. [2]
Algunas plumas pueden incluir un cartucho lleno de medicamento que puede reemplazarse cuando está vacío para permitir la reutilización de la pluma en sí, mientras que otras plumas están diseñadas para desecharse una vez que se agote su cámara precargada. [2] Las plumas inyectoras diseñadas para un solo uso también pueden ser autoinyectores , que no requieren que el usuario presione un émbolo para inyectar la dosis. [4]
Todas las plumas inyectoras, excepto las diseñadas para un solo uso, requieren el uso de agujas reemplazables de un solo uso para cada inyección. Estas agujas para pluma vienen en varias longitudes para adaptarse a diferentes profundidades de tejido subcutáneo debajo de la parte superior de la piel. [5] Las agujas para pluma están diseñadas para la inyección subcutánea de medicamentos de un solo uso y no están diseñadas para ser reutilizadas para más de una administración. [6] Las agujas generalmente se fabrican con una cubierta protectora de plástico exterior, que se utiliza para colocar la aguja en la pluma, y una cubierta de plástico interior que protege la aguja en sí. Las instrucciones sobre cómo colocar y usar correctamente las agujas son responsabilidad del médico o farmacéutico para garantizar un uso adecuado. [2] [7]
En la actualidad, las agujas para pluma se fabrican con longitudes de aguja más cortas que las requeridas para la administración típica con viales y jeringas, lo que disminuye el dolor asociado con la inyección. [2] Están disponibles en múltiples longitudes y calibres de aguja , incluidos 3,5 mm, 4 mm, 5 mm y 8 mm de longitud, y calibres de 31 a 34. [8] Con el tiempo, las agujas también han tenido biseles diseñados que disminuyen la fuerza necesaria para penetrar la piel, lo que disminuye el dolor asociado con la inyección y puede aumentar la aceptabilidad de la autoinyección. [8] Además, las agujas para pluma están diseñadas para insertarse en un ángulo de 90 grados con respecto a la piel, a diferencia de las jeringas normales que están diseñadas para inyectarse en ángulo. Las agujas para pluma generalmente no requieren pellizcar la piel para una administración adecuada, a diferencia de las jeringas utilizadas históricamente. [9] Las agujas para pluma deben desecharse adecuadamente después de cada uso, preferiblemente en un recipiente para objetos punzantes diseñado específicamente para ello, para evitar lesiones por contacto accidental después del uso. [9]
Las plumas inyectoras son una alternativa a la fabricación de medicamentos para inyección en viales que contienen líquido o un polvo al que se añade un diluyente como agua esterilizada. Cuando se utiliza un vial como medio de almacenamiento, el usuario final debe utilizar una jeringa para "extraer" o retirar el medicamento del vial para prepararlo para la administración. A continuación, el usuario final debe realizar una serie de acciones para insertar la aguja de la jeringa debajo de la piel y presionar el émbolo de la jeringa para inyectar la dosis. Esto requiere destreza, lo que puede dificultar la administración precisa o completa de las dosis adecuadas de medicamentos. [2] Las plumas inyectoras eliminan algunas de las complicaciones de las jeringas al permitir que la pluma se "presione" contra la piel en un ángulo de 90 grados (eliminando la necesidad de inyectar en un ángulo adecuado como es el caso de las jeringas), así como al reemplazar un émbolo largo y delgado de una jeringa con un simple botón que se presiona y se mantiene presionado para inyectar la dosis. [2]
Muchos análogos de insulina y agonistas de GLP-1 para el tratamiento de la diabetes están disponibles como plumas inyectoras. [2] Al igual que con los viales de insulina, algunas plumas de insulina se fabrican con concentraciones más altas, incluidas U-200, U-300 y U-500. Los productos de insulina de diferentes concentraciones pueden no tener las mismas propiedades farmacocinéticas que otras concentraciones. [10] Las concentraciones más altas se utilizan para disminuir el volumen de la inyección y permitir que se inyecte la misma dosis de insulina con menos fuerza. [10] En algunos casos, estos medicamentos se pueden combinar en una pluma para administrarse diariamente, por ejemplo, insulina degludec con liraglutida [6] e insulina glargina con lixisenatida . [11] Los productos combinados están disponibles en proporciones de dosis fijas y generalmente se dosifican por unidades de insulina, que también administrarán una cantidad proporcional del agonista de GLP-1. [12]
Otra clase de medicamento comúnmente disponible como pluma inyectora son los anticuerpos monoclonales . Debido al tamaño molecular de los anticuerpos monoclonales, deben administrarse mediante inyección. Los ejemplos de anticuerpos monoclonales disponibles o estudiados como plumas inyectoras incluyen adalimumab , [13] secukinumab , [14] y alirocumab . [15] Los antagonistas del CGRP , que son anticuerpos monoclonales, utilizados para la prevención de las migrañas, también están disponibles como plumas inyectoras. [16] Otros anticuerpos monoclonales diseñados para uso doméstico también pueden fabricarse como plumas inyectoras. [17] [18]
Algunos medicamentos se formulan como plumas inyectoras para acelerar el inicio de la acción del medicamento. Esto incluye la epinefrina , que cuando se usa para tratar la anafilaxia debe funcionar lo antes posible. [19] A diferencia de la mayoría de las demás plumas inyectoras, las plumas inyectoras de epinefrina están diseñadas para administrar el medicamento mediante inyección intramuscular . [19] Otro medicamento formulado como una pluma inyectora para asegurar un inicio rápido de la acción es el glucagón para la hipoglucemia. [20] Otros medicamentos que normalmente se administran por vía oral también están disponibles o se han estudiado como plumas inyectoras, ya sea debido a diferentes propiedades farmacocinéticas cuando se administran mediante inyección o para aquellos que no pueden tomar medicamentos orales. Esto incluye metotrexato para la artritis idiopática juvenil [21] y sumatriptán para el tratamiento de las migrañas. [22]
La mayoría de las plumas inyectoras están diseñadas para la inyección subcutánea justo debajo de la piel, pero algunas están diseñadas para la inyección en el músculo. El lugar de inyección deseado y el perfil de la piel en el lugar de la inyección determinarán qué longitud de aguja es adecuada para que la use una persona. [23] En el caso de los productos con agujas incluidas, como las plumas de epinefrina, las diferentes marcas pueden tener diferentes longitudes de aguja incluidas, lo que debe tenerse en cuenta. [19]
Varios estudios han demostrado que muchas personas prefieren el uso de plumas inyectoras sobre otras formas de medicación inyectable, como viales y jeringas. [2] También se ha demostrado que las plumas inyectoras en general son al menos tan efectivas terapéuticamente como otros métodos de inyección. [2] Un estudio del uso de plumas inyectoras para la administración de insulina encontró que la probabilidad de que una persona que iniciara el tratamiento con insulina continuara la terapia durante al menos 12 meses era mayor con las plumas de insulina que con la administración por viales y jeringas. [2] El mismo estudio encontró que el aumento en la adherencia a la terapia resultó en un aumento de los costos de farmacia a corto plazo (es decir, para las plumas/agujas) pero resultó en una disminución general de los costos de atención médica relacionados con la diabetes. [2] También se ha demostrado que las plumas de insulina brindan una mejor calidad de vida que los métodos de inyección tradicionales. [2] Una revisión sistemática de 2011 que examinó la preferencia de las plumas de insulina sobre la administración por viales y jeringas encontró que en casi todos los estudios y encuestas, la mayoría de las personas preferían las plumas de insulina. [24]
La eficacia de un bolígrafo inyector también puede depender de la técnica utilizada para inyectar. Después de presionar completamente el botón del émbolo para activar el bolígrafo, el botón debe mantenerse presionado durante aproximadamente 10 segundos para asegurar que se administre la dosis antes de retirar la aguja del bolígrafo de la piel y finalmente soltar el botón. [23] Si no se utiliza el bolígrafo según las instrucciones, puede producirse una fuga de medicamento y la administración de una dosis menor a la prevista. [23] Otro problema de administración que puede afectar a la eficacia de un bolígrafo inyector es la lipohipertrofia del tejido subcutáneo cerca del lugar de la inyección. Por este motivo, se recomienda rotar el lugar de la inyección en cada administración. [23]
El primer bolígrafo inyector fue introducido en 1985 por Novo Nordisk para administrar productos de insulina. [25] Después de su introducción, los bolígrafos de insulina tuvieron una adopción lenta en los Estados Unidos, con solo el 2% de la insulina inyectada a través de bolígrafos en 1999. Una barrera importante para la adopción en los Estados Unidos fue el aumento del costo inicial de los bolígrafos de insulina en comparación con las inyecciones tradicionales. [26] La adopción de bolígrafos en los Estados Unidos se aceleró después de que los estudios demostraran que el mayor costo inicial de los bolígrafos de insulina se vio compensado por el aumento del cumplimiento, lo que redujo los costos generales de atención médica. [27] Históricamente, las agujas para bolígrafos se fabricaban en longitudes de hasta 12,7 mm. Con el tiempo, las agujas para bolígrafos diseñadas para bolígrafos de insulina se han vuelto más cortas, y una aguja de 4 mm de largo se considera suficiente para que la mayoría de las personas administren por vía subcutánea correctamente. [23]
En 1989, se autorizó en Nueva Zelanda una forma de pluma inyectora de hormona de crecimiento humana . [28] En los EE. UU., la FDA aprobó en 2020 una forma de pluma de octreotida , bajo la marca Bynfezia . [29]
