La Implementación del Estudio de Eficacia de los Medicamentos ( DESI ) fue un programa iniciado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la década de 1960 después de que el requisito (en la Ley de Control de Medicamentos Kefauver-Harris ) de que todos los medicamentos fueran eficaces y seguros se hiciera parte de Ley estadounidense. El programa DESI tenía como objetivo clasificar todos los medicamentos anteriores a 1962 que ya estaban en el mercado como eficaces, ineficaces o que necesitaban más estudios. [1] La Implementación del Estudio de Eficacia de Medicamentos (DESI) evaluó más de 3.000 productos separados y más de 16.000 afirmaciones terapéuticas. En 1984, se habían completado las medidas finales relativas a 3.443 productos; de ellos, 2.225 resultaron eficaces, 1.051 no eficaces y 167 estaban pendientes.
Uno de los primeros efectos del estudio DESI fue el desarrollo de la Solicitud Abreviada de Nuevos Fármacos (ANDA).
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