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ISO 9000

La familia ISO 9000 es un conjunto de cinco estándares de sistemas de gestión de calidad (SGC) de la Organización Internacional de Normalización (ISO) que ayudan a las organizaciones a garantizar que satisfacen las necesidades de los clientes y otras partes interesadas dentro de los requisitos legales y reglamentarios relacionados con un producto o servicio. [1] ISO 9000 trata los fundamentos del SGC, [2] incluidos los siete principios de gestión de calidad que subyacen a la familia de normas. [2] [3] [4] ISO 9001 trata los requisitos que deben cumplir las organizaciones que deseen cumplir con la norma. [5] ISO 9002 es un modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción y la instalación. ISO 9003 para aseguramiento de la calidad en inspección y ensayo final. [6] ISO 9004 brinda orientación para lograr un éxito organizacional sostenido. [7]

Los organismos de certificación externos confirman que las organizaciones cumplen con los requisitos de ISO 9001. Más de un millón de organizaciones en todo el mundo [8] están certificadas de forma independiente, lo que convierte a ISO 9001 en una de las herramientas de gestión más utilizadas en el mundo en la actualidad. Sin embargo, el proceso de certificación ISO ha sido criticado [9] [10] [ ¿fuente autoeditada? ] como un desperdicio y no ser útil para todas las organizaciones. [11] [12]

Fondo

ISO 9000 fue publicada por primera vez en 1987 por la Organización Internacional de Normalización (ISO). [13] Se basó en la serie de normas BS 5750 de BSI que se propusieron a ISO en 1979. [14] Sin embargo, su historia se remonta unos veinte años antes, a la publicación de normas de contratación pública, como el estándar MIL-Q-9858 del Departamento de Defensa de los Estados Unidos en 1959 y el Def Stan 05–21 y 05–24 del Reino Unido. Las grandes organizaciones que abastecían a las agencias de adquisiciones gubernamentales a menudo tenían que cumplir con una variedad de requisitos de garantía de calidad para cada contrato adjudicado, lo que llevó a la industria de defensa a adoptar el reconocimiento mutuo de los estándares OTAN AQAP, MIL-Q y Def Stan. Con el tiempo, las industrias adoptaron la norma ISO 9000 en lugar de obligar a los contratistas a adoptar requisitos múltiples (y a menudo similares). [15]

Razones de uso

La adopción global de la norma ISO 9001 puede atribuirse a varios factores. Al principio, los requisitos de ISO 9001 (9002 y 9003) estaban destinados a ser utilizados por organizaciones de adquisiciones, como contratistas y actividades de diseño, como base de acuerdos contractuales con sus proveedores. Esto ayudó a reducir la necesidad de desarrollar la calidad de los proveedores subcontratados al establecer requisitos básicos para que un proveedor garantice la calidad del producto. Los requisitos de la ISO 9001 podrían adaptarse para satisfacer situaciones contractuales específicas, dependiendo de la complejidad del producto, el tipo de negocio (responsabilidad del diseño, fabricación únicamente, distribución, servicio, etc.) y el riesgo para el comprador. Por ejemplo, la industria alimentaria combinó la serie ISO 9000 con HACCP como un único sistema de gestión. [16] [17] Si un proveedor elegido fuera débil en los controles de su equipo de medición (calibración) y, por lo tanto, en los resultados de control de calidad/inspección, ese requisito específico se invocaría en el contrato. La adopción de un único requisito de garantía de calidad también genera ahorros de costos en toda la cadena de suministro al reducir la carga administrativa que supone mantener múltiples conjuntos de manuales y procedimientos de calidad.

Unos años más tarde, el gobierno del Reino Unido tomó medidas para mejorar la competitividad nacional tras la publicación del cmd 8621, y nació la Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad por Terceros bajo los auspicios del Consejo Nacional de Acreditación de Organismos de Certificación (NACCB), que se ha convertido en el Servicio de Acreditación del Reino Unido (UKAS) .

Además de los beneficios para muchas partes interesadas, varios estudios han identificado importantes beneficios financieros para las organizaciones certificadas según ISO 9001, y un análisis ISO de 42 estudios muestra que la implementación de la norma mejora el desempeño financiero. [18] Corbett y cols. demostró que las organizaciones certificadas lograron un rendimiento superior sobre los activos [19] en comparación con organizaciones similares sin certificación. [20]

Heras et al. encontró un desempeño similarmente superior [20] y demostró que esto era estadísticamente significativo y no una función del tamaño de la organización. [21] Naveha y Marcus afirmaron que la implementación de la norma ISO 9001 condujo a un rendimiento operativo superior en la industria automotriz estadounidense . [22] Sharma identificó mejoras similares en el desempeño operativo y las vinculó con un desempeño financiero superior. [23] Chow-Chua et al. mostraron que se logró un mejor desempeño financiero general para las empresas en Dinamarca. [24] Rajan y Tamimi (2003) demostraron que la certificación ISO 9001 daba lugar a un rendimiento superior del mercado de valores y sugirieron que los accionistas eran recompensados ​​generosamente por la inversión en un sistema ISO 9001. [25]

Si bien la conexión entre un desempeño financiero superior e ISO 9001 puede verse en los ejemplos citados, no queda ninguna prueba de causalidad directa, aunque estudios longitudinales , como los de Corbett et al. (2005), [20] puede sugerirlo. Otros autores, como Heras et al. (2002), [21] han indicado que si bien hay alguna evidencia de esto, la mejora se debe en parte al hecho de que existe una tendencia entre las empresas con mejor desempeño a buscar la certificación ISO 9001.

El mecanismo para mejorar los resultados también ha sido objeto de mucha investigación. Lo et al. (2007) identificaron mejoras operativas (por ejemplo, reducción del tiempo de ciclo, reducciones de inventario) como resultado de la certificación. [26] Las mejoras en los procesos internos en las organizaciones conducen a mejoras observables externamente. [27] [28] El beneficio del aumento del comercio internacional y la participación en el mercado interno, además de los beneficios internos como la satisfacción del cliente , las comunicaciones interdepartamentales, los procesos de trabajo y las asociaciones entre clientes y proveedores derivados, supera con creces cualquier inversión inicial. [29]

Adopción global

El aumento de la certificación ISO 9001 se muestra en las siguientes tablas.

Principios de gestión de calidad de la serie ISO 9000

La serie ISO 9000 se basa en siete principios de gestión de la calidad (QMP) [37]

Los siete principios de gestión de la calidad son:

.mw-parser-output .vanchor>:target~.vanchor-text{background-color:#b1d2ff}Contenido de la Norma ISO 9001:2015

Un mayorista de pescado en Tsukiji , Japón, anuncia su certificación ISO 9001

ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad: requisitos es un documento de aproximadamente 30 páginas disponible en la organización nacional de normalización de cada país. Sólo ISO 9001 se audita directamente con fines de evaluación por parte de terceros.

El contenido de ISO 9001:2015 es el siguiente:

Esencialmente, el diseño de la norma es similar a la norma ISO 9001:2008 anterior en el sentido de que sigue el ciclo Planificar, Hacer, Verificar, Actuar en un enfoque basado en procesos, pero ahora fomenta aún más que esto tenga un pensamiento basado en riesgos (sección 0.3.3 de la introducción). El propósito de los objetivos de calidad es determinar la conformidad de los requisitos (clientes y organizaciones), facilitar el despliegue efectivo y mejorar el sistema de gestión de la calidad. [38] [39]

Antes de que el organismo de certificación pueda emitir o renovar un certificado, el auditor debe estar satisfecho de que la empresa que está siendo evaluada ha implementado los requisitos de las secciones 4 a 10. Las secciones 1 a 3 no se auditan directamente, sino porque proporcionan contexto y definiciones para el resto de la norma, no la de la organización, se debe tener en cuenta su contenido.

La norma ya no especifica que la organización deberá emitir y mantener procedimientos documentados, pero la ISO 9001:2015 exige que la organización documente cualquier otro procedimiento necesario para su funcionamiento eficaz. La norma también requiere que la organización emita y comunique una política de calidad documentada , un alcance del sistema de gestión de calidad y objetivos de calidad. El estándar ya no requiere que las organizaciones que lo cumplen emitan un Manual de Calidad formal. La norma requiere la conservación de numerosos registros, como se especifica en toda la norma. Lo nuevo de la versión 2015 es el requisito de que una organización evalúe los riesgos y oportunidades (sección 6.1) y determine los problemas internos y externos relevantes para su propósito y dirección estratégica (sección 4.1). La organización debe demostrar cómo se cumplen los requisitos de la norma, mientras que el papel del auditor externo es determinar la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Las organizaciones que buscan más información en lo que puede ser un área muy técnica suelen buscar ejemplos de interpretación e implementación más detallados.

Certificación

La Organización Internacional de Normalización (ISO) no certifica a las organizaciones en sí. Existen numerosos organismos de certificación que auditan a las organizaciones y emiten certificados de cumplimiento ISO 9001 en caso de éxito. Aunque comúnmente se la conoce como certificación "ISO 9000", el estándar real según el cual se puede certificar el sistema de gestión de calidad de una organización es ISO 9001:2015 (ISO 9001:2008 expiró alrededor de septiembre de 2018). Muchos países han formado organismos de acreditación para autorizar ("acreditar") a los organismos de certificación. Tanto los organismos de acreditación como los organismos de certificación cobran tarifas por sus servicios. Los distintos organismos de acreditación tienen acuerdos mutuos entre sí para garantizar que los certificados emitidos por uno de los organismos de certificación acreditados (CB) sean aceptados en todo el mundo. Los propios organismos de certificación operan bajo otra norma de calidad, ISO/IEC 17021, [40] mientras que los organismos de acreditación operan bajo ISO/IEC 17011. [41]

Una organización que solicita la certificación ISO 9001 es auditada en función de una muestra extensa de sus sitios, funciones, productos, servicios y procesos. El auditor presenta una lista de problemas (definidos como "no conformidades", "observaciones" u "oportunidades de mejora") a la dirección. Si no hay no conformidades importantes, el organismo de certificación emite un certificado. Cuando se identifican no conformidades importantes, la organización presenta un plan de mejora al organismo de certificación (por ejemplo, informes de acciones correctivas que muestran cómo se resolverán los problemas); Una vez que el organismo de certificación está satisfecho de que la organización ha llevado a cabo suficientes acciones correctivas, emite un certificado. El certificado está limitado por un alcance particular (por ejemplo, producción de pelotas de golf) y muestra las direcciones a las que se refiere el certificado.

Un certificado ISO 9001 no es un otorgamiento único, sino que debe renovarse, de acuerdo con los requisitos de ISO 17021, a intervalos regulares recomendados por el organismo de certificación, generalmente una vez cada tres años. [42] No existen grados de competencia dentro de la norma ISO 9001: o una empresa está certificada (lo que significa que está comprometida con el método y modelo de gestión de la calidad descritos en la norma) o no lo está. En este sentido, la certificación ISO 9001 contrasta con los sistemas de calidad basados ​​en mediciones.

Evolución de las normas ISO 9000

La norma ISO 9000 es revisada continuamente por comités técnicos permanentes y grupos asesores, que reciben comentarios de los profesionales que están implementando la norma.

versión 1987

ISO 9000:1987 tenía la misma estructura que la norma británica BS 5750, con tres "modelos" para sistemas de gestión de calidad, cuya selección se basaba en el alcance de las actividades de la organización:

ISO 9000:1987 también estuvo influenciada por los estándares de defensa existentes de EE. UU. y otros ("MIL SPECS"), por lo que se adaptaba bien a la fabricación. Se tendía a hacer hincapié en el cumplimiento de los procedimientos más que en el proceso general de gestión, que probablemente era la intención real.

versión 1994

ISO 9000:1994 hacía hincapié en el aseguramiento de la calidad mediante acciones preventivas, en lugar de simplemente comprobar el producto final, y seguía exigiendo evidencia de cumplimiento de procedimientos documentados. Al igual que con la primera edición, la desventaja fue que las empresas tendían a implementar sus requisitos creando una gran cantidad de manuales de procedimientos y cargando con una burocracia ISO. En algunas empresas, la adaptación y mejora de los procesos podría verse obstaculizada por el sistema de gestión de la calidad.

versión 2000

ISO 9001:2000 reemplazó a las tres normas anteriores de 1994, ISO 9001 , ISO 9002 e ISO 9003 . Los procedimientos de diseño y desarrollo sólo eran necesarios si una empresa, de hecho, se dedica a la creación de nuevos productos. La versión 2000 buscaba hacer un cambio radical en el pensamiento al colocar en primer plano el concepto de gestión de procesos (el seguimiento y optimización de las tareas y actividades de una empresa, en lugar de simplemente la inspección del producto final). La versión de 2000 también exigía la participación de los altos ejecutivos para integrar la calidad en el sistema empresarial y evitar la delegación de funciones de calidad a administradores subalternos. Otro objetivo era mejorar la eficacia a través de métricas de rendimiento de procesos: medición numérica de la eficacia de tareas y actividades. Se hicieron explícitas las expectativas de mejora continua de los procesos y seguimiento de la satisfacción del cliente.

Los requisitos ISO 9000 incluyen:

versión 2008

ISO 9001:2008 en esencia vuelve a narrar ISO 9001:2000. La versión 2008 sólo introdujo aclaraciones a los requisitos existentes de ISO 9001:2000 y algunos cambios destinados a mejorar la coherencia con ISO 14001:2004 . No hubo nuevos requisitos. Por ejemplo, en ISO 9001:2008, un sistema de gestión de calidad que se está actualizando sólo necesita ser verificado para ver si sigue las aclaraciones introducidas en la versión modificada.

La ISO 9001 se complementa directamente con otras dos normas de la familia:

También se pueden utilizar otras normas, como ISO 19011 y la serie ISO 10000, para partes específicas del sistema de calidad.

versión 2015

En 2012, ISO TC 176, responsable del desarrollo de ISO 9001, celebró 25 años de implementación de ISO 9001 [43] y concluyó que era necesario crear un nuevo modelo de SGC para los próximos 25 años. Posteriormente comenzaron el trabajo oficial para crear una revisión de ISO 9001, comenzando con los nuevos principios de gestión de calidad. Este momento fue considerado por importantes especialistas en la materia como el "inicio de una nueva era en el desarrollo de sistemas de gestión de la calidad". [44] Como resultado del intenso trabajo de este comité técnico, la ISO publicó la norma revisada ISO 9001:2015 el 23 de septiembre de 2015. El alcance de la norma no ha cambiado; sin embargo, la estructura y los términos básicos se modificaron para permitir que la norma se integre más fácilmente con otras normas internacionales de sistemas de gestión. [45]

El nuevo estándar de sistema de gestión ISO 9001:2015 ayuda a garantizar que los consumidores obtengan bienes y servicios confiables y de la calidad deseada. Esto aumenta aún más los beneficios para una empresa. [46]

La versión 2015 también es menos prescriptiva que sus predecesoras y se centra en el rendimiento. Esto se logró combinando el enfoque de procesos con el pensamiento basado en riesgos y empleando el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar en todos los niveles de la organización. [47]

Algunos de los cambios clave incluyen:

Revisión de cuentas

Se requieren dos tipos de auditorías para registrarse en la norma: auditorías realizadas por un organismo de certificación externo (auditoría externa) y auditorías realizadas por personal interno capacitado para este proceso (auditorías internas). El objetivo es un proceso continuo de revisión y evaluación para verificar que el sistema esté funcionando como se supone, descubrir dónde puede mejorar y corregir o prevenir los problemas identificados. Se considera más saludable que los auditores internos realicen auditorías fuera de su línea de gestión habitual para aportar cierto grado de independencia a sus juicios. Los documentos de respaldo son proporcionados por el Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001. Está constituido como un grupo informal de expertos, auditores y profesionales del sistema de gestión de calidad (QMS), provenientes del Comité Técnico ISO 176 Gestión de Calidad y Garantía de Calidad (ISO/TC 176) y el Foro Internacional de Acreditación (IAF).

Interpretaciones específicas de la industria

La norma ISO 9001 es genérica; sus partes deben interpretarse cuidadosamente para que tengan sentido dentro de una organización en particular. Desarrollar software no es como hacer queso u ofrecer servicios de asesoramiento , pero las directrices ISO 9001, por ser directrices de gestión empresarial, se pueden aplicar a cada uno de ellos. Diversas organizaciones (departamentos de policía (Estados Unidos), equipos de fútbol profesional (México) y ayuntamientos (Reino Unido) han implementado con éxito sistemas ISO 9001.

Con el tiempo, varios sectores industriales han querido estandarizar sus interpretaciones de las directrices dentro de su propio mercado. Esto es en parte para garantizar que sus versiones de ISO 9000 tengan sus requisitos específicos, pero también para intentar garantizar que se envíen auditores más capacitados y experimentados para evaluarlos.

Eficacia

El debate sobre la eficacia de ISO 9000 comúnmente se centra en las siguientes preguntas:

  1. ¿Son valiosos los principios de calidad de la norma ISO 9001?
  2. ¿Ayuda implementar un sistema de gestión de calidad compatible con ISO 9001?
  3. ¿Ayuda obtener la certificación ISO 9001?

La eficacia del sistema ISO que se está implementando depende de una serie de factores, los más importantes de los cuales son:

  1. Compromiso de la alta dirección con el seguimiento, control y mejora de la calidad. Los altos directivos deben estar fuertemente involucrados en las actividades de gestión de la calidad, comenzando con la definición de una estrategia de calidad para la organización.
  2. Motivaciones para adoptar la norma. Motivaciones internas como un deseo genuino de mejorar la calidad del producto, los procesos de la empresa y la eficiencia de los procesos tienden a facilitar la implementación de la norma y a aumentar la eficacia de la certificación. Las organizaciones que implementan un sistema ISO sin este deseo a menudo toman el camino más barato para obtener un certificado en la pared e ignoran las áreas problemáticas descubiertas en las auditorías. Las motivaciones externas (como la presión de las partes interesadas o la demanda de los clientes) tienden a producir menores beneficios de certificación. [51]
  3. Realizar un análisis conveniente del contexto interno de la empresa que desea adoptar el estándar, prepararse para la implementación del estándar (por ejemplo, capacitación), planificar la implementación del estándar en la organización y la receptividad organizacional (personal, cultura). a la implementación de la norma. [52]
  4. El grado de implementación efectiva del estándar (es decir, internalización del estándar en los procesos de la organización). [53] Es decir, qué tan bien se integra el sistema ISO en las prácticas comerciales actuales. Muchas organizaciones que implementan ISO intentan hacer que su sistema encaje en un manual de calidad estándar en lugar de crear un manual que documente las prácticas existentes y solo agregue nuevos procesos para cumplir con el estándar ISO cuando sea necesario.
  5. Qué tan bien se enfoca el sistema ISO en mejorar la experiencia del cliente. La definición más amplia de calidad es "lo que el cliente percibe como buena calidad". Esto significa que una empresa no necesariamente tiene que fabricar un producto que nunca falle; Algunos clientes tienen una mayor tolerancia a las fallas del producto si siempre reciben los envíos a tiempo o si tienen una experiencia positiva en alguna otra dimensión del servicio al cliente. Un sistema ISO debe tener en cuenta todas las áreas de la experiencia del cliente y las expectativas de la industria, y tratar de mejorarlas de forma continua. Esto significa tener en cuenta todos los procesos que tienen que ver con los tres stakeholders (clientes, proveedores y organización). Sólo entonces una empresa podrá sostener mejoras en la experiencia del cliente.
  6. Qué tan bien el auditor encuentra y comunica áreas de mejora. Si bien es posible que los auditores ISO no brinden consultoría a los clientes que auditan, existe la posibilidad de que los auditores señalen áreas de mejora. Muchos auditores simplemente se basan en la presentación de informes que indican cumplimiento o incumplimiento de la sección correspondiente de la norma; sin embargo, para la mayoría de los ejecutivos, esto es como hablar un idioma extranjero. Los auditores que pueden identificar y comunicar claramente áreas de mejora en un lenguaje y términos que la dirección ejecutiva comprenda facilitan la acción sobre iniciativas de mejora por parte de las empresas que auditan. Cuando la gerencia no entiende por qué no cumplieron y las implicaciones comerciales asociadas con el incumplimiento, simplemente ignoran los informes y se concentran en lo que sí entienden.

Ventajas

Una gestión adecuada de la calidad puede mejorar los negocios, lo que a menudo tiene un efecto positivo en la inversión, la participación de mercado, el crecimiento de las ventas, los márgenes de ventas, la ventaja competitiva y la evitación de litigios. [54] Los principios de calidad de ISO 9000:2000 también son sólidos, según Wade [55] y Barnes, quienes dicen que "las directrices de ISO 9000 proporcionan un modelo integral para los sistemas de gestión de calidad que pueden hacer que cualquier empresa sea competitiva". [56] Sroufe y Curkovic (2008) encontraron beneficios que van desde el registro requerido para seguir siendo parte de una base de suministro, una mejor documentación hasta beneficios en costos y una mejor participación y comunicación con la administración. [54] Según ISO [57] la versión 2015 de la norma aporta los siguientes beneficios:

  1. Al evaluar su contexto, las organizaciones pueden definir quién se ve afectado por su trabajo y qué esperan. Esto permite establecer objetivos comerciales claramente y la identificación de nuevas oportunidades comerciales.
  2. Las organizaciones pueden identificar y abordar los riesgos asociados con su organización.
  3. Al poner a los clientes en primer lugar, las organizaciones pueden asegurarse de satisfacer consistentemente las necesidades de los clientes y mejorar su satisfacción. Esto puede generar más clientes recurrentes, nuevos clientes y mayores negocios para la organización.
  4. Las organizaciones funcionan de manera más eficiente ya que todos sus procesos están alineados y son comprendidos por todos. Esto aumenta la productividad y la eficiencia, reduciendo los costos internos.
  5. Las organizaciones cumplirán los requisitos legales y reglamentarios necesarios.
  6. Las organizaciones pueden expandirse a nuevos mercados, ya que algunos sectores y clientes requieren la norma ISO 9001 antes de hacer negocios.

Críticas a la certificación ISO 9001

Una crítica común a las normas ISO 9000 y 9001 es la cantidad de dinero, tiempo y papeleo necesarios para una implementación completa y, más adelante, cuando sea necesario, la certificación ISO 9001. [9] Dalgleish cita la "carga de papeleo excesiva y a menudo innecesaria" de ISO, y dice que "los gerentes de calidad sienten que los gastos generales y el papeleo de ISO son excesivos y extremadamente ineficientes". [58] El nivel de documentación mínima para una organización de alcance mínimo se ha reducido considerablemente, pasando de la norma ISO 9001:2000 a la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015.

Según Barnes, "los oponentes afirman que se trata sólo de documentación. Los defensores creen que si una empresa ha documentado sus sistemas de calidad, entonces la mayor parte del papeleo ya se ha completado". [56] Wilson sugiere que las normas ISO "elevan la inspección de los procedimientos correctos por encima de aspectos más amplios de la calidad" y, por lo tanto, "el lugar de trabajo se vuelve opresivo y la calidad no mejora". [10]

Un estudio que muestra que las razones para no adoptar esta norma incluyen los riesgos y la incertidumbre de no saber si existen relaciones directas con una mejor calidad y qué tipo y cuántos recursos se necesitarán. Los riesgos adicionales incluyen el costo de la certificación, el aumento de los procesos burocráticos y el riesgo de una mala imagen de la empresa si el proceso de certificación falla. [54] Según John Seddon , ISO 9001 promueve la especificación, el control y los procedimientos en lugar de la comprensión y la mejora. [11] Wade sostiene que ISO 9000 es eficaz como directriz, pero que promoverla como norma "ayuda a inducir a error a las empresas a pensar que la certificación significa mejor calidad,... [socavando] la necesidad de que una organización establezca su propia calidad. normas". [55] En resumen, Wade sostiene que la confianza en las especificaciones de la norma ISO 9001 no garantiza un sistema de calidad exitoso.

Se considera que la norma es especialmente propensa al fracaso cuando una empresa está interesada en la certificación antes que en la calidad. [11] De hecho, las certificaciones a menudo se basan en requisitos contractuales del cliente más que en el deseo de mejorar realmente la calidad. [56] [59] "Si sólo quiere el certificado en la pared, es probable que cree un sistema en papel que no tenga mucho que ver con la forma en que realmente administra su negocio", dijo Roger Frost de ISO. [59] La certificación por parte de un auditor independiente a menudo se considera el área problemática y, según Barnes, "se ha convertido en un vehículo para aumentar los servicios de consultoría". [56]

Dalgleish sostiene que si bien "la calidad tiene un efecto positivo en el retorno de la inversión, la participación de mercado, el crecimiento de las ventas, mejores márgenes de ventas y la ventaja competitiva", "adoptar un enfoque de calidad no está relacionado con el registro ISO 9000". [60] De hecho, la propia ISO advierte que la ISO 9001 se puede implementar sin certificación, simplemente por los beneficios de calidad que se pueden lograr. [61]

Abrahamson sostiene que el discurso de gestión de moda, como los círculos de calidad, tiende a seguir un ciclo de vida en forma de curva de campana , lo que posiblemente indica una moda pasajera en la gestión . [62]

Dytz sostiene que la certificación ISO 9001 se basa en 7 principios de gestión y que las empresas son libres de desarrollar sus herramientas y métodos de trabajo internos, sin embargo, el modelo adoptado para auditar y certificar a las empresas no evalúa la efectividad de estos métodos. Aunque aún existe un análisis superficial de esta eficacia, debido principalmente al tiempo disponible para auditar estas empresas, las certificaciones no distinguen dos empresas con el mismo modelo de negocio, en cuanto a su capacidad interna y calidad de gestión. [63]

Pickrell sostiene [ cita necesaria ] que los sistemas ISO simplemente miden si se están siguiendo los procesos. No mide qué tan buenos son los procesos ni si se están midiendo y controlando los parámetros correctos para garantizar la calidad. Además, cuando en la creación de una nueva pieza intervienen soluciones técnicas únicas, ISO no valida la solidez de la solución técnica, una parte clave de la planificación avanzada de la calidad. No es raro que una planta con certificación ISO muestre un rendimiento de calidad deficiente debido a una mala selección de procesos y/o soluciones técnicas deficientes.

Por último, la norma en sí es patentada y no está abierta a la inspección del público en general.

Retiro ISO 9000

La certificación ISO 9001 tiene un período de validez de tres años. Al final de este período, toda organización certificada deberá renovar su certificado. No todas las organizaciones tienen éxito en su renovación. Algunas organizaciones no pueden renovar el certificado porque no cumplen con todos los requisitos y otras simplemente deciden no renovar el certificado. [64] Hay varias razones por las que una organización puede perder o decidir no renovar su certificación ISO 9000:

Propensión a la retirada de la ISO 9000

Según los últimos datos facilitados por ISO, aproximadamente 60.000 organizaciones pierden la certificación cada año. [64] [67] [70] Dado que hay aproximadamente 1.000.000 de organizaciones certificadas en todo el mundo, y que 1/3 de ellas (aprox. 333.333) deben renovar el certificado cada año, la propensión promedio anual a la retirada de ISO 9001 se puede estimar aproximadamente al 18% (60.000/333.333). [70] La propensión de una determinada organización a perder su certificación puede estimarse dependiendo de varios factores específicos de la organización:

Ver también

Referencias

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