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Hospira

Hospira era una empresa estadounidense mundial de dispositivos médicos y farmacéuticos con sede en Lake Forest, Illinois . Tenía aproximadamente 19.000 empleados. [1] Antes de su adquisición por parte de Pfizer, Hospira era el mayor productor mundial de productos farmacéuticos inyectables genéricos, [2] fabricaba inyectables genéricos para cuidados intensivos y oncología, así como terapias integradas de infusión y sistemas de gestión de medicamentos. Los productos de Hospira son utilizados por hospitales y proveedores de sitios alternativos, como clínicas, proveedores de atención médica domiciliaria y centros de atención a largo plazo. [3] Anteriormente era la división de productos hospitalarios de Abbott Laboratories . El 3 de septiembre de 2015, Hospira fue adquirida por Pfizer , quien posteriormente vendió la parte de dispositivos médicos de Hospira a ICU Medical .

Las ventas mundiales en 2014 fueron de aproximadamente 4.500 millones de dólares. [4] Los resultados actuales ahora forman parte de las declaraciones consolidadas de Pfizer.

Historia

Sede corporativa de Hospira en Lake Forest, Illinois

En enero de 2004, Abbott anunció la escisión de su división de productos hospitalarios. [5]

El nombre de Hospira fue elegido por votación de los empleados. El nombre se deriva de las palabras "hospital", "espíritu", "inspirar" y spero , una palabra latina que significa "esperanza". [3] [ enlace muerto ] Hospira se convirtió en una empresa independiente el 3 de mayo de 2004, con 14.000 empleados, 14 plantas de fabricación y unas ventas anuales estimadas de 2.500 millones de dólares. [6]

En 2007, Hospira compró Mayne Pharma Ltd., una empresa de productos farmacéuticos inyectables especializados con sede en Australia, por 2.100 millones de dólares. [7]

En 2009, Hospira adquirió el negocio de biotecnología de Pliva-Croacia, el negocio de productos farmacéuticos genéricos inyectables de Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. , una empresa farmacéutica líder en la India, por aproximadamente 400 millones de dólares, [8] y TheraDoc, una empresa de informática clínica que desarrolla tecnología hospitalaria. sistemas de vigilancia , en 2009. [9] En 2010, Hospira adquirió Javelin Pharmaceuticals, Inc., fabricante del fármaco para el tratamiento del dolor posoperatorio Dyloject, por aproximadamente 145 millones de dólares. [10]

En 2011, la junta directiva de Hospira eligió a Mike Ball, ex presidente de Allergan , como nuevo director ejecutivo de Hospira. Ball se convirtió en director ejecutivo en marzo de 2011. [11] Hospira nombró a John Staley su presidente no ejecutivo con el retiro del ex presidente ejecutivo Christopher Begley en enero de 2012. Begley había anunciado su retiro como director ejecutivo de Hospira en agosto de 2010, pero había permanecido como director ejecutivo. presidente. [12]

En 2015, Pfizer firmó un acuerdo para adquirir Hospira. [13] La adquisición de aproximadamente 17 mil millones de dólares se completó en septiembre de 2015. [14] Un año después, Pfizer vendió la parte de dispositivos médicos de Hospira a ICU Medical por aproximadamente 900 millones de dólares en efectivo, acciones y otras contraprestaciones. [15] [16] [17]

Desde 2020 hasta 2022, Pfizer utilizó Hospira, Inc. como nombre comercial en referencia a la participación de la subsidiaria como proveedor de diluyente USP para inyección de cloruro de sodio al 0,9% para su uso con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 . [18]

Producción de tiopental sódico.

El tiopental sódico es un anestésico descubierto por los Laboratorios Abbott en la década de 1930. [19] Hospira fabricó el medicamento después de separarse de Abbott bajo la marca Pentothal. La OMS lo considera un medicamento esencial . Sin embargo, también se utiliza como parte del protocolo de inyección letal en muchos estados de EE. UU. [20] Aunque Hospira ha suministrado el medicamento a estos estados, ha dicho que "no apoyamos el uso de ninguno de nuestros productos en procedimientos de pena capital". [21]

En enero de 2011, la empresa anunció que dejaría de producir tiopental sódico . [22] Hospira había trasladado recientemente la producción del fármaco de una planta en Carolina del Norte a una planta en Liscate , Italia . [22] Sin embargo, el gobierno italiano sólo permitiría a Hospira fabricarlo si pudiera garantizar que no se utilizaría en la pena capital. [23] La Constitución italiana prohíbe el uso de la pena capital. [24] Los funcionarios de la empresa determinaron que no había manera de impedir que se utilizara tiopental sódico en las ejecuciones y no querían exponer a sus empleados a responsabilidad. [25] [24] [26]

Legislación y litigios

En agosto de 2009, Hospira presentó una versión genérica del oxaliplatino , desarrollada originalmente por Sanofi -Aventis SA para el tratamiento del cáncer de colon . En abril de 2010, Hospira anunció un acuerdo legal con Sanofi-Aventis, según los términos del cual Hospira acordó dejar de vender la inyección de oxaliplatino en los Estados Unidos antes del 30 de junio de 2010, con la estipulación de que podrían relanzar el producto el 9 de agosto de 2012. [ 27]

En 2010, el Congreso de Estados Unidos aprobó una legislación que permitiría la comercialización de medicamentos biosimilares en Estados Unidos. La legislación preveía 12 años de exclusividad de datos para productos biológicos de marca. Algunos grupos de consumidores, como AARP , se oponen a esta disposición, diciendo que provocaría falta de acceso a la promesa de dichos medicamentos. [28]

Competidores

Los competidores de Hospira en productos farmacéuticos inyectables especializados incluyen Fresenius AG , Baxter International Inc. , Bedford Laboratories, Mylan , Sandoz , Teva Pharmaceuticals , así como divisiones de varias compañías farmacéuticas multinacionales. Entre sus competidores en sistemas de gestión de medicamentos se incluyen Baxter, B. Braun Melsungen AG, CareFusion y Fresenius Medical Care AG . [29]

Divulgaciones de vulnerabilidad del firmware del sistema de bomba de infusión

En 2014-2015, dos investigadores de seguridad identificaron de forma independiente lo que se describieron como defectos graves en el firmware del sistema PCA de Hospira , el software que controla varios de sus equipos de infusión de medicamentos (CVE-2015-3459 [30] y el aviso adicional ICSA-15-125-01B [ 31] ). Se encontraron numerosas vulnerabilidades de explotación remota , en lo que se creía que era el primer aviso de seguridad de la FDA de este tipo. [32] A esto le siguió en julio de 2015 una segunda recomendación de la FDA de que los hospitales suspendieran por completo el uso de las bombas afectadas. [33] Los dispositivos, el alcance de sus fallas y sus implicaciones fueron ampliamente discutidos. [34] [35] [36]

Referencias

  1. ^ "Hospira - Relaciones con inversores - Preguntas frecuentes para accionistas". Archivado desde el original el 28 de diciembre de 2015.
  2. ^ "Hospira, con sede en Estados Unidos, comprará el negocio de inyectables de Orchid Chemicals por 400 millones de dólares". Los tiempos económicos. 16 de diciembre de 2009.
  3. ^ ab "Acerca de Hospira".
  4. ^ "Estadísticas clave de HSP". Yahoo.com.
  5. ^ Higginbotham, Stacey (25 de enero de 2004). "Abbott Labs creará una unidad derivada". Diario de negocios de Austin.
  6. ^ "Hospira comienza a cotizar como parte del S&P 500". Wall Street Journal . 2004-05-04. ISSN  0099-9660 . Consultado el 23 de abril de 2020 .
  7. ^ "Hospira cerca de la compra de Mayne". Tribuna de Chicago . 19 de enero de 2007 . Consultado el 23 de abril de 2020 .
  8. ^ "Hospira, con sede en EE. UU., comprará el negocio de inyectables de Orchid Chemical por 400 millones de dólares". Los tiempos económicos. 16 de diciembre de 2009.
  9. ^ "Hospira adquiere Theradoc y mejora las ofertas de gestión de infecciones y seguridad de los medicamentos". Control de infecciones hoy. 2 de diciembre de 2009.
  10. ^ "Hospira cerrará un acuerdo de Javelin por 145 millones de dólares esta semana". Semana de negocios. 29 de junio de 2010. Archivado desde el original el 26 de octubre de 2012.
  11. ^ "Hospira nombra director ejecutivo a Michael Ball de Allergan". Heraldo diario. 8 de marzo de 2011.
  12. ^ "Hospira nombra presidente no ejecutivo a John Staley - MarketWatch". Archivado desde el original el 7 de julio de 2012 . Consultado el 11 de abril de 2012 .
  13. ^ "Pfizer comprará Hospira para impulsar la cartera de biosimilares". CNBC . 5 de febrero de 2015.
  14. ^ "Pfizer completa la adquisición de Hospira por 17.000 millones de dólares". La carta farmacéutica . 4 de septiembre de 2015 . Consultado el 28 de abril de 2017 .
  15. ^ Pringle, Sarah (6 de enero de 2017). "ICU Medical obtiene un gran recorte de precios para comprar la unidad Hospira de Pfizer". TheStreet.com . Consultado el 28 de abril de 2017 .
  16. ^ Jamerson, Joshua (6 de octubre de 2016). "ICU Medical comprará la unidad de Pfizer en un acuerdo de mil millones de dólares". El periodico de Wall Street . Consultado el 28 de abril de 2017 .
  17. ^ "ICU Medical completa la adquisición de los sistemas de infusión Hospira de Pfizer". UCI Médica . Consultado el 28 de abril de 2017 .
  18. ^ "Prospecto: Comirnaty". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . Diciembre 2021 . Consultado el 24 de mayo de 2022 .
  19. ^ Thatcher, Virginia S. (1953). "Capítulo 7: ¿Ilegal o legal?". Historia de la Anestesia con Énfasis en la Enfermería Especialista. JB Lippincott. Archivado desde el original (PDF) el 1 de mayo de 2011.
  20. ^ Allen, Nick (27 de septiembre de 2010). "Las ejecuciones en Estados Unidos están suspendidas debido a la escasez de drogas inyectables letales". Londres: The Telegraph .
  21. ^ Welsh-Huggins, Andrew (27 de septiembre de 2010). "La escasez de drogas retrasa algunas ejecuciones en Estados Unidos". Noticias NBC . AP.
  22. ^ ab McGreal, Chris (23 de enero de 2011). "La producción de drogas inyectables letales termina en Estados Unidos". El guardián . ISSN  0261-3077 . Consultado el 23 de abril de 2020 .
  23. ^ "La UE restringe el suministro de drogas para las ejecuciones en Estados Unidos". Reuters . 2011-12-20 . Consultado el 23 de abril de 2020 .
  24. ^ ab Koppel, Nathan (22 de enero de 2011). "La interrupción de las drogas obstaculiza las ejecuciones en los EE. UU." The Wall Street Journal .
  25. ^ Eckholm, Erik; Zezima, Katie (21 de enero de 2011). "Los estados enfrentan escasez de drogas inyectables letales clave". New York Times .
  26. ^ "Hospira - Relaciones con inversores - Comunicado de prensa". corporativo-ir.net .
  27. ^ "Sanofi-Aventis resuelve demandas adicionales por Eloxatin". Reloj de mercado. 6 de abril de 2010.
  28. ^ "Inicio - Comunidad en línea de AARP". aarp.org .
  29. ^ "Hsp". CNN .
  30. ^ "NVD - Detalle". nist.gov .
  31. ^ "Vulnerabilidades del sistema de infusión PCA de Hospira LifeCare (actualización B) - ICS-CERT". nosotros-cert.gov .
  32. ^ "Billy (BK) Ríos". xs-sniper.com .
  33. ^ "Sistema de infusión Symbiq de Hospira: comunicación de seguridad de la FDA: vulnerabilidades de ciberseguridad". fda.gov .
  34. ^ "Investigador: Drug Pump es el 'dispositivo IP menos seguro que he visto': The Security Ledger". El libro mayor de seguridad . 5 de mayo de 2015.
  35. ^ "Se encontraron graves fallas de seguridad en las bombas de medicamentos Hospira LifeCare - SecurityWeek.Com". semana de seguridad.com . 6 de mayo de 2015.
  36. ^ Andrea Peterson (3 de agosto de 2015). "Dispositivos médicos conectados: Internet de las cosas que podrían matarte". El Correo de Washington . Archivado desde el original el 14 de septiembre de 2015.

enlaces externos