ICU Medical, Inc. es una empresa con sede en San Clemente, California, que opera a nivel mundial. Los productos de ICU Medical están diseñados para prevenir infecciones del torrente sanguíneo y proteger a los trabajadores de la salud de la exposición a enfermedades infecciosas o medicamentos peligrosos . [2] La línea de productos de ICU Medical incluye productos de terapia intravenosa (IV), bombas, dispositivos de acceso vascular sin aguja, equipos de infusión personalizados, dispositivos y sistemas de manipulación de medicamentos peligrosos de sistema cerrado , catéteres con sensores , sistemas cerrados de muestreo de sangre sin aguja y sistemas de monitoreo hemodinámico . [3]
Los productos de ICU Medical están diseñados para prevenir infecciones del torrente sanguíneo y proteger a los trabajadores de la salud de la exposición a enfermedades infecciosas o medicamentos peligrosos . [2] Además, los productos de preparación y administración de medicamentos intravenosos de la empresa están diseñados para mejorar la precisión de la medicación y la dosificación y mejorar los flujos de trabajo clínicos. [3] ICU Medical ha sido nombrada una de las 100 empresas más confiables de Estados Unidos por la revista Forbes . [4]
La empresa fue fundada en 1984 por George "Doc" Lopez , MD, quien desarrolló un producto conocido como ClickLock para asegurar mejor las vías intravenosas después de perder un paciente debido a una desconexión accidental. [5] El ClickLock consistía en una aguja protegida y una carcasa de bloqueo que evitaba que los trabajadores de la salud se pincharan accidentalmente con las agujas intravenosas. [6]
En 2006, ICU Medical presentó sus primeros productos para oncología . El sistema ChemoClave de ICU Medical es un dispositivo de transferencia de sistema cerrado (CSTD) que permite a los farmacéuticos y enfermeras mezclar y administrar de forma segura medicamentos peligrosos utilizados para tratar a pacientes con cáncer sin exponerse a estos medicamentos. [7]
ICU Medical adquirió el antiguo negocio de cuidados intensivos de Abbott Laboratories de Hospira en 2009 tras un acuerdo comercial de cuatro años en el que ICU actuó como fabricante de la línea de productos de cuidados intensivos de Hospira. [8] La adquisición permitió a ICU obtener un nuevo espacio de fabricación en Salt Lake City, Utah , al mismo tiempo que amplió la presencia de la empresa en el mercado hospitalario con productos diseñados para su uso en entornos clínicos de alta agudeza, como el quirófano y la unidad de cuidados intensivos. [ cita requerida ]
Con la adquisición en febrero de 2017 del negocio de sistemas de infusión Hospira de Pfizer , ICU Medical se convirtió en una de las principales empresas de infusión pura. [9]
Más del 90% de los pacientes hospitalizados reciben algún tipo de terapia intravenosa durante su estadía. [10] Como resultado, los dispositivos de infusión deben ser seguros, confiables y rentables. Los productos de terapia de infusión de ICU Medical incluyen una línea de conectores intravenosos sin aguja que brindan una ventaja clínica significativa sobre otros dispositivos, junto con una gama de equipos y kits de infusión personalizados y en stock para aplicaciones para adultos, pediátricos y neonatales. [11] [12]
La línea de conectores sin aguja de ICU Medical son sistemas cerrados mecánica y microbiológicamente que protegen el catéter del paciente de la contaminación que, de otro modo, podría provocar infecciones del torrente sanguíneo. Cuentan con una tecnología pasiva única que no acepta una aguja, lo que garantiza el cumplimiento de las políticas de no usar agujas. Estos conectores se pueden utilizar en todos los catéteres periféricos, arteriales y venosos centrales para la administración de líquidos intravenosos o medicamentos, y se pueden utilizar con productos sanguíneos. No se requieren componentes ni adaptadores adicionales para acceder al dispositivo, y no se requieren tapas en los extremos para garantizar la esterilidad. Al contar con una vía interna dedicada para el fluido, en ningún momento la vía interna del fluido entra en contacto con el exterior o la carcasa externa de los dispositivos. Además, las características de diseño únicas de los dispositivos pueden ayudar a reducir el riesgo de contaminación bacteriana: [13]
La empresa lanzó el dispositivo de permeabilidad del catéter Neutron, un dispositivo de acceso a infusión sin aguja que es el primer y único dispositivo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó para afirmar la capacidad de eliminar todos los tipos de reflujo en un catéter. [14] Se ha demostrado que el reflujo sanguíneo, o la sangre que se acumula en el catéter, causa la oclusión del catéter. El reflujo sanguíneo puede provocar un trombo intraluminal, que puede resultar en una incapacidad para infundir líquidos/medicamentos intravenosos, una incapacidad para extraer sangre y un mayor riesgo de infección. [15] El dispositivo Neutron elimina el reflujo causado por factores externos como la conexión y desconexión de un luer, y es el único dispositivo que puede eliminar el reflujo causado por cambios en la presión vascular de un paciente causados por toser, estornudar, llorar o vomitar. En el uso clínico, se ha demostrado que Neutron reduce la incidencia de oclusión del catéter en un 50%. [16]
En 2015, ICU Medical adquirió Excelsior Medical Corporation, un fabricante de dispositivos sanitarios utilizados para desinfectar y proteger el acceso al torrente sanguíneo de un paciente. Los productos adquiridos incluían SwabCap y SwabFlush, así como jeringas precargadas con solución salina y heparina. El precio total de compra de Excelsior fue de 59,5 millones de dólares, sin embargo, ICU vendió inmediatamente los activos operativos de SwabFlush y las empresas de jeringas precargadas a Medline Industries, Inc. por 27 millones de dólares. [17]
Se estima que el cáncer se cobró la vida de aproximadamente 7,9 millones de personas solo en 2007. [18] Los expertos esperan que esta cifra se duplique antes de 2030. [18] Desde la década de 1970, se reconoce que la manipulación insegura de medicamentos peligrosos utilizados para tratar muchas formas de cáncer supone un riesgo importante para la salud de los trabajadores. Los estudios han demostrado que los trabajadores pueden correr el riesgo de exposición a estos medicamentos durante todo su ciclo de vida, desde la fabricación hasta la distribución, el uso en el entorno clínico o de atención domiciliaria y hasta la eliminación de residuos. Los trabajadores sanitarios que manipulan estos medicamentos pueden estar expuestos al inhalar aerosoles o polvo generados durante la preparación farmacéutica y la administración de enfermería, o por contacto directo con la piel durante pinchazos accidentales con agujas, derrames o limpieza de derrames. [ cita requerida ]
La línea de productos oncológicos de ICU Medical está diseñada específicamente para mantener a los trabajadores de la salud y a los pacientes a salvo de la exposición a medicamentos peligrosos. La línea incluye el dispositivo de transferencia de sistema cerrado (CSTD) ChemoClave que permite la mezcla y administración segura de medicamentos peligrosos. Estudios recientes encontraron que el sistema ChemoClave protege a los médicos de la exposición a medicamentos peligrosos, aumenta las tasas de satisfacción de los médicos, cuesta menos y genera menos desechos biopeligrosos que otros CSTD disponibles comercialmente. [18] [19] En 2012, la empresa presentó el sistema de preparación de medicamentos peligrosos Diana, un sistema automatizado controlado por el usuario que ayuda a proteger a los médicos de la exposición a medicamentos peligrosos y pinchazos accidentales con agujas, al mismo tiempo que protege la preparación del paciente de la exposición a contaminantes ambientales. [20]
La línea de productos de cuidados intensivos de ICU Medical ofrece monitorización hemodinámica en tiempo real, soluciones de conservación de sangre , tecnología de catéteres de oximetría que ayuda a optimizar el suministro y la demanda de oxígeno, catéteres de cuidados intensivos sin componentes de látex de caucho natural y kits de transductores hemodinámicos precisos y confiables. La cartera de productos de cuidados intensivos proporciona a los médicos un acceso preciso, confiable y en tiempo real al estado cardiovascular y hemodinámico de sus pacientes en entornos quirúrgicos y de cuidados intensivos. Además, la línea de catéteres con sensores avanzados de ICU Medical, que no tienen componentes de látex de caucho natural, ayuda a mantener a los pacientes a salvo de reacciones alérgicas potencialmente letales. Anteriormente la unidad de negocios de cuidados intensivos de Abbott, ICU Medical adquirió el negocio de Cuidados Intensivos de Hospira (en sí misma una escisión de Abbott) en 2009. Desde entonces, la empresa se ha centrado en optimizar y modernizar los procesos de fabricación de estos productos y en desarrollar activamente nuevas soluciones para llevarlas al mercado. [ cita requerida ]
En 2016, ICU Medical Critical Care recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ( FDA ) para su nuevo sistema de monitoreo hemodinámico Cogent 2 en 1, el primer y único sistema de monitoreo hemodinámico que acepta entradas mínimamente invasivas e invasivas, lo que permite a los médicos usar un solo monitor independientemente de las fluctuaciones en la agudeza del paciente y los requisitos de monitoreo. [ cita requerida ]
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