Granules India Limited es una empresa multinacional india de fabricación de productos farmacéuticos con sede en Hyderabad . Granules fabrica varios medicamentos sin patente, incluidos paracetamol , ibuprofeno , metformina y guaifenesina , a gran escala para clientes en los mercados regulados y del resto del mundo. Granules India Limited también opera en el segmento de investigación y fabricación por contrato (CRAM). [2] [3]
Granules India se formó en 1984 como Triton Laboratories. Triton producía el principio activo del paracetamol en su fábrica de Bonthapally, en las afueras de Hyderabad. [4] Los científicos de Triton encontraron una forma más eficiente de producir el principio activo del paracetamol, lo que condujo a menores requisitos de capital y materia prima. [ cita requerida ] En 1987, Triton se convirtió en la única empresa india, aparte de Dr. Reddy's Laboratories , en exportar productos farmacéuticos a los EE. UU. [ cita requerida ]
Aunque Triton estaba creciendo como fabricante de API, la gerencia decidió que podía crear una versión de valor agregado de su producto. [ cita requerida ] Para diferenciarse de los competidores, la gerencia de Triton fue pionera en el concepto de fabricación y venta a granel de paracetamol granulado, también conocido como material de grado compresible directo (DC) o "PFI". [ cita requerida ] En 1990, abrió su segunda planta de fabricación en Jeedimetla para producir múltiples API.
En 1991, [5] la dirección creó una nueva entidad, que se constituyó como Granules India Limited. Poco después, Granules aplicó el concepto de PFI a otros API, estableció una instalación de PFI en Jeedimetla y comenzó a exportar el material a varios mercados, incluidos Estados Unidos, Alemania y Australia. [6]
En 1995, [5] Granules se convirtió en una empresa pública, después de realizar ofertas públicas iniciales en las Bolsas de Valores de Bombay y Hyderabad. [7]
En 2013, Granules India adquirió Auctus Pharma por 120 millones de rupias. [8]
En 2016, Granules India puso en funcionamiento una nueva unidad de fabricación de última generación que alberga instalaciones para oncología y principios activos de alta potencia. Esta nueva planta está ubicada en Visakhapatnam .
Para asegurar API para su PFI de ibuprofeno, Granules formó una empresa conjunta con Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical para crear Granules Biocause en Wuhan , China. [9] En 2019, Granules India Limited anunció su intención de deshacerse de la totalidad de su participación accionaria en Granules Biocause Pharmaceuticals Co. Ltd. vendiendo su participación a un socio de la empresa conjunta. [10]
En junio de 2023, Granules India informó sobre una violación de ciberseguridad y el grupo de ransomware LockBit se atribuyó la responsabilidad del ataque y alegó acceso a datos confidenciales. [11]
Granules cuenta con siete plantas de fabricación; seis están en la India y la séptima se encuentra en Wuhan (China), a través de una empresa conjunta con Hubei Biocase. La empresa también cuenta con dos centros de investigación, en Hyderabad y Pune .
La planta de Gagillapur está ubicada cerca de Hyderabad y cuenta con un bloque de dosificación terminada, un bloque de PFI y una instalación de investigación y desarrollo. [ cita requerida ] Granules puso en funcionamiento la planta de PFI más grande del mundo en Gagillapur en agosto de 2003 con un tamaño de lote de 6 MT y una capacidad anual de 7.200 MT por año. La planta recibió su aprobación de la FDA de EE. UU. dentro de los seis meses posteriores a su puesta en servicio. [ cita requerida ]