La gatifloxacina (nombres comerciales Gatiflo , Tequin y Zymar ) es un antibiótico de la familia de las fluoroquinolonas de cuarta generación , [1] que al igual que otros miembros de esa familia, inhibe las enzimas bacterianas ADN girasa y topoisomerasa IV .
Fue patentado en 1986 y aprobado para uso médico en 1999. [2]
Un estudio canadiense publicado en el New England Journal of Medicine en marzo de 2006, afirmó que Tequin puede tener efectos secundarios significativos, incluyendo disglucemia . [3] Un editorial de Jerry Gurwitz en la misma edición pidió a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que considerara dar a Tequin una advertencia de recuadro negro . [4] Este editorial siguió a la distribución de una carta fechada el 15 de febrero por Bristol-Myers Squibb a los proveedores de atención médica indicando las medidas tomadas con la FDA para fortalecer las advertencias para el medicamento. [5] Posteriormente, Bristol-Myers Squibb informó que detendría la fabricación de Tequin, finalizaría las ventas del medicamento después de que se agotaran las reservas existentes y devolvería todos los derechos a Kyorin. [6]
Por el contrario, la gatifloxacina oftálmica generalmente se tolera bien. La concentración sistémica observada del fármaco tras la administración oral de 400 mg (0,01 onzas) de gatifloxacina es aproximadamente 800 veces mayor que la del colirio de gatifloxacina al 0,5 %. Administrada como colirio, la gatifloxacina tiene una exposición sistémica muy baja. Por lo tanto, no es probable que las exposiciones sistémicas resultantes de la solución oftálmica de gatifloxacina planteen ningún riesgo de toxicidad sistémica. [ cita requerida ]
Hipersensibilidad [7] [ verificación fallida ]
Actualmente, la gatifloxacina está disponible en los EE. UU. y Canadá únicamente como solución oftálmica. [ cita requerida ]
En 2011, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la Unión de la India prohibió la fabricación, venta y distribución de gatifloxacino debido a sus efectos secundarios adversos. [8]
En China, la gatifloxacina se vende en comprimidos y en gotas para los ojos. [ cita requerida ]
Bristol-Myers Squibb introdujo la gatifloxacina en 1999 bajo el nombre patentado Tequin para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, tras haber obtenido la licencia del medicamento de la compañía farmacéutica Kyorin de Japón. Allergan la produce en forma de gotas para los ojos bajo los nombres Zymar, Zymaxid y Zylopred. En muchos países, la gatifloxacina también está disponible en comprimidos y en diversas soluciones acuosas para terapia intravenosa . [ cita requerida ]