GTx, Inc. era una empresa farmacéutica que trabajaba en medicamentos de las clases de moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) y moduladores selectivos del receptor de andrógeno (SARM). Entre sus medicamentos en desarrollo se encontraban enobosarm (ostarina) y GTx-758 .
La empresa fue fundada en Memphis en 1997 por Mitch Steiner y Marc S. Hanover. [1] La empresa se llamó originalmente Genotherapeutics, cambió su nombre a GTx, Inc. en 2001 y se reincorporó en Delaware en 2003. [1] La empresa obtuvo la licencia de toremifeno de Orion Corporation y la licencia de andarina, enobosarm y prostarina de la Fundación de Investigación de la Universidad de Tennessee; los compuestos SARM de Tennessee habían sido inventados por Duane D Miller y James T Dalton, quienes más tarde se unieron a la empresa y se desempeñaron como Director Científico. [1] La empresa realizó su oferta pública inicial en febrero de 2004. [2] [3]
En 2006, GTx firmó una asociación con Ipsen para desarrollar toremifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógeno para prevenir el cáncer de próstata y prevenir la pérdida ósea en hombres con cáncer de próstata; la FDA rechazó la solicitud para comercializar el fármaco para este uso en 2009, e Ipsen rescindió el acuerdo en 2011. [4] [5] En 2012, GTx vendió sus derechos sobre el toremifeno a ProStrakan, una subsidiaria de Kyowa Hakko Kirin , por alrededor de 19 millones de dólares, y rescindió su acuerdo con Orion. [6]
En 2007, el enobosarm se encontraba en la fase II de los ensayos y ese mismo año GTx firmó un acuerdo de licencia exclusiva para su programa SARM con Merck; Merck compró 30 millones de dólares en acciones de GtX, pagó una comisión inicial de 40 millones de dólares y acordó financiar 15 millones de dólares en investigación durante los tres años siguientes. El acuerdo también incluía regalías por cualquier producto que se lanzara al mercado y alrededor de 400 millones de dólares en biodólares . [7] Las empresas finalizaron el acuerdo en 2010. [8]
En agosto de 2013, GTx anunció que el enobosarm había fracasado en dos ensayos clínicos de fase III para tratar el desgaste en personas con cáncer de pulmón. [9] En octubre de 2013, la compañía despidió a alrededor del 60% de su fuerza laboral de 88 personas, [10] y Steiner renunció 6 meses después. [11] La compañía había invertido alrededor de 35 millones de dólares en el desarrollo del fármaco. [11] La compañía dijo en ese momento que tenía previsto buscar la aprobación del enobosarm en Europa; la compañía también seguía desarrollando GTx-758 para el cáncer de próstata resistente a la castración. [12]
En 2016, GTx comenzó los ensayos de fase II para ver si el enosobarm podría ser eficaz para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres. [13]
En junio de 2019, GTx se fusionó con Oncternal Therapeutics en una fusión inversa, y la empresa resultante opera bajo el nombre de Oncternal Therapeutics, Inc. [14]