La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Filipinas, anteriormente la Oficina de Alimentos y Medicamentos (BFAD / ˈb iːf æ d / ; 1982–2009 ) , es una agencia reguladora de la salud dependiente del Departamento de Salud creada en 1963 por la Ley de la República No. 3720 , enmendada en 1987 por la Orden Ejecutiva 175 también conocida como la "Ley de Alimentos, Medicamentos y Dispositivos, y Cosméticos", y posteriormente reorganizada por la Ley de la República No. 9711 también conocida como "Ley de Administración de Alimentos y Medicamentos de 2009". La agencia es responsable de la concesión de licencias, el seguimiento y la regulación de los cosméticos , medicamentos , alimentos , productos domésticos peligrosos , dispositivos médicos [5] y dispositivos emisores de radiación electromagnética , pesticidas , tabaco y productos relacionados , y vacunas para la seguridad, eficacia y calidad en la República de Filipinas .
La FDA de Filipinas está dirigida por el Director General designado por el Presidente de Filipinas y dos adjuntos para la Gestión Interna y las Operaciones Regulatorias de Campo. El Dr. Samuel Zacate, MD, es el Director General desde el 3 de agosto de 2022.
La FDA tiene su oficina central en Alabang, Muntinlupa. La agencia cuenta con 4 centros ubicados en su oficina central, 5 grupos de operaciones regulatorias de campo y 4 laboratorios ubicados en todo el archipiélago. La agencia también otorga acreditación a laboratorios del sector privado para realizar pruebas de COVID-19 .
Como agencia reguladora bajo el Departamento de Salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos, creada bajo la Ley de la República No. 3720, serie de 1963, modificada por la Orden Ejecutiva 175, serie de 1987, también conocida como la “Ley de Alimentos, Medicamentos y Dispositivos, y Cosméticos”, y posteriormente la Ley de la República No. 9711 también conocida como “Ley de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2009”, tiene el mandato de garantizar la seguridad, eficacia o calidad de los productos de salud que incluyen alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos, productos biológicos, vacunas, reactivos de diagnóstico in vitro, dispositivos o equipos emisores de radiación y sustancias peligrosas domésticas/urbanas, incluidos pesticidas y juguetes, o productos de consumo que puedan tener un efecto sobre la salud que requieren regulaciones según lo determine la FDA.
Entre otras, la FDA también tiene el mandato de hacer cumplir las disposiciones de las siguientes leyes:
El Secretario del Departamento de Salud (DOH), Francisco Duque Sr., creó un subcomité de Alimentos y Medicamentos en 1961-62 para iniciar un proyecto de ley de administración al Congreso para promulgar una ley que garantizara la seguridad, pureza y calidad de los alimentos, medicamentos y cosméticos que se pusieron a disposición del público. El Subcomité de Alimentos y Medicamentos fue presidido por el entonces Subsecretario de Servicios Especiales de Salud, Dr. Rodolfo Caños, con los miembros Dr. Trinidad Pesigan, Director de la Oficina de Investigación y Laboratorios, Sr. Emilio Espinosa de la Oficina de Servicios de Salud, Sra. Amor Cita M. Pallera, Asesora de Farmacia, Oficina del Secretario de Salud, también como Secretaria y Enlace con el Congreso. Así, el 22 de junio de 1963, se aprobó la Ley de la República No. 3720 conocida como la "Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos".
Para llevar a cabo las disposiciones de la RA 3720, se creó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con oficinas y laboratorios construidos en el Complejo San Lázaro del DOH, Sta. Cruz, Manila, a un costo de aproximadamente Php 2.5M. La Administración de Alimentos y Medicamentos entró en funcionamiento con el nombramiento de su primera Administradora de la FDA, la Sra. Luzonica M. Pesigan el 25 de mayo de 1966, hasta el 7 de diciembre de 1977, con el Sr. Emilio Espinosa como subdirector. En virtud de la RA 3720, los poderes, funciones y deberes de la División de Pruebas de Alimentos y Medicamentos de la Oficina de Investigación y Laboratorios y la Junta de Inspección de Alimentos, todo el personal junto con todo su equipo, suministros, registros, archivos y saldo de asignaciones fueron transferidos a la FDA.
Con el Plan de Reorganización Integral de 1973, la División de Estupefacientes de la Oficina de Impuestos Internos del Departamento de Finanzas fue transferida a la Administración de Alimentos y Medicamentos, dirigida por la Sra. Concepción M. Fernández, quien se jubiló en 1975, siendo la Sra. Rita V. Caoile la siguiente jefa de la misma. La Sra. Catalina C. Sánchez asumió como siguiente jefa de la División de Estupefacientes en 1976.
El 2 de diciembre de 1982, mediante la Orden Ejecutiva N° 851, en su Sección 4, bajo la dirección del Ministro de Salud, Honorable Jesús M. Azurín, se abolió la FDA y se creó la Oficina de Alimentos y Medicamentos (BFAD, por sus siglas en inglés). La Sra. Catalina C. Sánchez fue designada como la primera Directora de la BFAD el 20 de febrero de 1984, y prestó juramento el 28 de febrero de 1984.
En 1987, la Oficina se trasladó a su nueva sede en Alabang, Muntinlupa, y adquirió nuevas instalaciones, que incluían instrumentos analíticos de última generación y un moderno laboratorio experimental con animales, gracias a la subvención de 12 millones de dólares del Gobierno del Japón a través de la Agencia Japonesa de Cooperación Internacional (JICA). Esta nueva BFAD en Alabang entró en funcionamiento el 30 de abril de 1987.
En 1987, la RA 3720 fue enmendada por la Orden Ejecutiva 175 con el nuevo título "Ley de Alimentos, Medicamentos, Dispositivos y Cosméticos".
Fue también en la misma ocasión de la inauguración de esta nueva instalación del BFAD que la presidenta Corazon C. Aquino declaró públicamente la Política Nacional de Medicamentos de Filipinas (PNDP) junto con sus cuatro pilares, es decir, Garantía de Calidad, Uso Racional de Medicamentos, Autosuficiencia y Adquisiciones a Medida. Con base en la emisión de las EO Nros. 174 y 175 enmiendas a la RA 5921 "Ley de Farmacia" y la RA 3720 "Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos" respectivamente, se organizó la Política Nacional de Medicamentos de Filipinas. La Orden Ejecutiva Nro. 851 fue reemplazada por la EO Nro. 119 s. 1987 bajo el Hon. Alfredo RA Bengzon, Secretario de Salud, que nuevamente reorganizó el BFAD sobre la base de la Orden Administrativa (AO) Nro. 30 s. 1987, Disposiciones para Implementar la Reorganización del Departamento de Salud.
El 24 de mayo de 1999 se firmó la Orden Ejecutiva Nº 102, que reorientó las funciones y operaciones del Departamento de Salud, bajo la dirección del entonces Honorable Alberto G. Romualdez, Secretario de Salud, y amplió el BFAD con una División más, la División de Políticas, Planificación y Defensa. La unión del personal de la Política Nacional de Drogas con el del BFAD en Alabang fortaleció aún más la Oficina para enfrentar nuevos desafíos en el servicio a los intereses del pueblo filipino, en consonancia con la Política Nacional de Drogas y la Política Nacional de Salud de Filipinas.
El 18 de agosto de 2009, el Presidente firmó la Ley de la República Nº 9711 [conocida como la "Ley de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de 2009"], una ley que fortalece y racionaliza la capacidad regulatoria de la Oficina de Alimentos y Medicamentos mediante el establecimiento de laboratorios de prueba y oficinas de campo adecuados, la modernización de su equipo, el aumento de su dotación de recursos humanos, la concesión de autoridad para retener sus ingresos, el cambio de nombre a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la modificación de ciertas secciones de la Ley de la República Nº 3720.