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Concentrado de complejo de protrombina

El concentrado de complejo de protrombina ( PCC ), también conocido como complejo de factor IX , vendido bajo la marca Kcentra , entre otros, es un medicamento combinado compuesto de factores de coagulación sanguínea II , IX y X [9] (PCC de 3 factores) o, cuando también contiene factor VII al igual que Kcentra, PCC de 4 factores. [10] Se utiliza para tratar y prevenir hemorragias en la hemofilia B si no se dispone de factor IX puro. [9] [11] También se puede utilizar para revertir el tratamiento con warfarina . [11] Se administra mediante inyección lenta en una vena . [9] Otro producto, el concentrado de complejo de protrombina activado o FEIBA (agente de derivación del inhibidor del factor ocho), se puede utilizar para la hemofilia adquirida. [12]

Los efectos secundarios comunes incluyen reacciones alérgicas , dolor de cabeza, vómitos y somnolencia. [9] [13] Otros efectos secundarios graves incluyen coágulos de sangre que pueden provocar un ataque cardíaco , un derrame cerebral , una embolia pulmonar o una trombosis venosa profunda . [13] Se pueden formar anticuerpos después de un uso prolongado, de modo que las dosis futuras sean menos efectivas. [11]

El concentrado de complejo de protrombina entró en uso médico en la década de 1960. [14] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [15] [16] Está elaborado a partir de plasma humano . [13] El factor IX recombinante también está disponible en una preparación independiente. [17]

Usos médicos

El concentrado de complejo de protrombina revierte los efectos de la warfarina y otros anticoagulantes antagonistas de la vitamina K y se utiliza en casos de hemorragia importante en personas con coagulopatía . También se utiliza cuando dicha persona debe someterse a una operación de emergencia. [18] Otros usos incluyen la deficiencia de uno de los factores de coagulación incluidos, ya sea congénito o debido a una enfermedad hepática , y hemofilia . [18] Varias pautas, incluidas las del Colegio Americano de Médicos del Tórax , recomiendan el concentrado de complejo de protrombina para revertir la warfarina en personas con hemorragia grave. [19] [20] [21] [22]

Para una rápida reversión de la anticoagulación durante la cirugía, el concentrado de complejo de protrombina de cuatro factores reduce el índice internacional normalizado (INR) y disminuye el sangrado durante la cirugía en comparación con la administración de plasma fresco congelado. No se encontraron diferencias en el evento tromboembólico. [23]

Contraindicaciones

El factor plaquetario 4 puede causar trombocitopenia inducida por heparina .

El prospecto establece que el concentrado de complejo de protrombina está contraindicado en pacientes con coagulación intravascular diseminada , una activación patológica de la coagulación, [24] porque la administración de factores de coagulación solo alimentaría aún más este proceso. Sin embargo, si el PCC se administra porque los niveles de factor son bajos, puede restaurar la coagulación normal. Como los productos de PCC contienen heparina , están contraindicados en pacientes con trombocitopenia inducida por heparina . [24]

Química

El concentrado de complejo de protrombina contiene varios factores de coagulación sanguínea. Normalmente esto incluye los factores II , IX y X. [9] Algunas versiones también contienen factor VII , proteína C y proteína S. [10] [24] Se puede agregar heparina para detener la activación temprana de los factores. [10]

Historia

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció su aprobación en 2013. [25] La FDA aprobó el estatus de medicamento huérfano de Kcentra en diciembre de 2012. [25] [26]

sociedad y Cultura

Ciencias económicas

En los Estados Unidos, una dosis de concentrado de complejo de protrombina cuesta alrededor de 3200 dólares estadounidenses [27], aunque un estudio describió el costo como 11 650 dólares. [28] La Autoridad Nacional de Sangre de Australia fija Prothrombinex (500 UI) en alrededor de 327 dólares australianos. [29]

Nombres de marca

Hay varias formulaciones diferentes disponibles a nivel mundial. [30]

Referencias

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  2. ^ "Salud de la sangre (no cáncer)". Salud Canadá . 11 de mayo de 2018 . Consultado el 13 de abril de 2024 .
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Otras lecturas