La Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas ( FIFRA , por sus siglas en inglés) es una ley federal de los Estados Unidos que estableció el sistema básico de regulación de pesticidas para proteger a los aplicadores, los consumidores y el medio ambiente. [2] Es administrada y regulada por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA, por sus siglas en inglés) y las agencias ambientales correspondientes de los respectivos estados. [2] La FIFRA ha sufrido varias modificaciones importantes desde su creación. Una revisión significativa en 1972 por la Ley Federal de Control Ambiental de Pesticidas (FEPCA, por sus siglas en inglés) y varias otras han ampliado la autoridad actual de la EPA para supervisar las ventas y el uso de pesticidas con énfasis en la preservación de la salud humana y la protección del medio ambiente mediante "(1) el fortalecimiento del proceso de registro al trasladar la carga de la prueba al fabricante de productos químicos, (2) la aplicación del cumplimiento contra productos prohibidos y no registrados, y (3) la promulgación del marco regulatorio que faltaba en la ley original". [2]
La Ley Federal de Insecticidas (FIA) de 1910 fue la primera legislación sobre pesticidas promulgada. [2] Esta legislación garantizó pesticidas de calidad al proteger a los agricultores y consumidores de productos fraudulentos y/o adulterados por fabricantes y distribuidores. [2] [3] [4] [5] Durante la Segunda Guerra Mundial hubo un marcado aumento en el mercado de pesticidas, ya que la investigación y el desarrollo en tiempos de guerra produjeron muchos productos químicos con propiedades insecticidas recién descubiertas. [4] El uso generalizado de pesticidas obtuvo mucho apoyo público y político debido al excedente de alimentos resultante de la posguerra, posibilitado por un mayor rendimiento de los cultivos debido a un daño significativamente menor de las plagas. [4] El uso de insecticidas orgánicos sintéticos aumentó de 100 millones de libras en 1945 a más de 300 millones de libras en 1950. [4] La Ley Federal de Insecticidas de 1910 estableció estándares para la calidad química y proporcionó protección a los consumidores, pero no abordó el creciente problema del daño ambiental potencial y los riesgos biológicos para la salud asociados con un uso tan generalizado de insecticidas. [3] [4] [5] [6] El Congreso aprobó la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas en 1947 para abordar algunas de las deficiencias de la Ley Federal de Insecticidas. [2] [3] [4] [5]
El Congreso promulgó importantes revisiones a la FIFRA en 1972 con la Ley Federal de Control Ambiental de Pesticidas (FEPCA). [1] La ley de 1947 asignó al Departamento de Agricultura de los Estados Unidos la responsabilidad de regular los pesticidas. [7] La enmienda de 1972 transfirió esta responsabilidad a la Agencia de Protección Ambiental y cambió el énfasis a la protección del medio ambiente y la salud pública. [7] Las enmiendas exigieron que la EPA evaluara los riesgos potenciales que los pesticidas representaban para los seres humanos, el medio ambiente y la vida silvestre y los sopesara frente a sus beneficios, tomando medidas contra aquellos cuyos riesgos superaban a los beneficios. [8] En 1988, el Congreso enmendó las disposiciones de registro de pesticidas que exigían la reinscripción de muchos pesticidas que se habían registrado antes de 1984. [7] La ley fue enmendada nuevamente en 1996 por la Ley de Protección de la Calidad de los Alimentos . [9] Más recientemente, la ley fue enmendada en 2012 por la Ley de Extensión de Mejora del Registro de Pesticidas de 2012. [10]
A partir de mayo de 2007, se han incluido en la lista 28 pesticidas restringidos de distintas fórmulas y mezclas. Cualquier área en la que se utilicen o apliquen estos pesticidas se considera un área restringida.
Tabla 2. Principales secciones del Código de los EE. UU. de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (codificada en general como 7 USC 136-136y) [3] [6] [11]
Nota: Esta tabla muestra únicamente las secciones principales del código. Para obtener más detalles y determinar cuándo se agregó una sección, el lector debe consultar la versión impresa oficial del Código de los EE. UU.
Para que se considerara su uso, los plaguicidas debían pasar 120 pruebas de seguridad y eficacia real. Debido a estas rigurosas pruebas, solo 1 de cada 139.000 logra ser utilizado en la agricultura. [ cita requerida ] Esta ley prohíbe directamente ciertas sustancias y ciertos usos de esas sustancias, a diferencia de otras leyes que regulan los plaguicidas, que imponen costos a ciertas prácticas pero no prohíben ninguna. [12]
La FIFRA estableció un conjunto de regulaciones sobre pesticidas: [ cita requerida ]
Además de la FIFRA, la Ley de Mejora del Registro de Plaguicidas de 2003 modificó las tarifas autorizadas para ciertos productos, evaluó el proceso de cobro de tarifas de mantenimiento y decidió implementar un proceso de revisión para la aprobación de los plaguicidas. La Ley de Mejora del Registro de Plaguicidas de 2007 renovó estos cambios para que se mantengan vigentes hasta 2012. El propósito de la PRIA es asegurar una implementación fluida de las normas y regulaciones sobre plaguicidas para sus usuarios.
Los pesticidas destinados a ser importados a los EE. UU. requieren una Notificación de llegada (NOA) completa a través de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de los EE. UU. Si esta NOA no está completa, el producto no pasará por la aduana. La NOA enumera la identidad del producto, la cantidad dentro del paquete, la fecha de llegada y dónde puede inspeccionarse. También hay otras reglas que se enumeran a continuación:
Los plaguicidas destinados a la exportación a otras partes del mundo no están sujetos a la obligación de registro en determinadas condiciones, que son las siguientes:
El 22 de abril de 2016, la Oficina del Inspector General emitió un memorando en el que anunciaba su intención de iniciar una investigación preliminar para evaluar las inspecciones y la aplicación de la ley por parte de la EPA de las importaciones ilegales de pesticidas. [13] El objetivo de este proyecto es "determinar si el programa de inspección de importaciones de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA) de la EPA está disuadiendo, identificando y confiscando eficazmente las importaciones ilegales de pesticidas, para proteger la salud humana y el medio ambiente". [14]
Antes de que una empresa pueda registrar sus productos pesticidas ante la EPA, debe saber qué considera la EPA un pesticida según la ley. De acuerdo con la sección 2(u) de la FIFRA, 7 USC sección 136(u), el término "pesticida" se define de la siguiente manera: [15]
El solicitante deberá demostrar que el ingrediente activo del pesticida, el producto pesticida o el nuevo uso propuesto de un pesticida registrado no causará efectos adversos irrazonables en la salud humana y el medio ambiente. [3] Un efecto adverso irrazonable es "(1) cualquier riesgo que sea irrazonable para el hombre o el medio ambiente que tenga en cuenta los costos sociales, económicos y ambientales, así como los beneficios, y (2) cualquier riesgo dietético que pudiera ser el resultado de un pesticida utilizado con cualquier alimento que no sea consistente con los estándares enumerados en la Sección 408 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos "(FDCA). [2] El solicitante debe proporcionar datos científicos de cualquier combinación de más de 100 pruebas diferentes realizadas según las pautas de la EPA para evaluar estos posibles efectos adversos a corto y largo plazo. [3] [16] Existe un considerable interés público en el contenido de los estudios de registro de pesticidas, lo que ha llevado a un conflicto sobre el acceso público a estos materiales. Estos intereses en competencia, así como la legislación que aborda el acceso, se han cubierto por separado en la Regulación de pesticidas en los Estados Unidos . En algunos casos, los fabricantes optan por realizar trabajos adicionales para satisfacer los requisitos de la literatura revisada por pares, como fue el caso del herbicida cloransulam-metil. [17] La publicación de estudios de registro en la literatura revisada por pares no solo proporciona acceso público ilimitado, sino que también garantiza el rigor suficiente para satisfacer a la comunidad científica en general.
En virtud de la Sección 408 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA), la EPA también puede regular la cantidad de residuos de pesticidas permitidos en los alimentos o piensos, estableciendo un nivel "seguro", lo que significa que existe "una certeza razonable de que no se producirán daños" por la exposición al residuo, ya sea directamente por el consumo de dicho alimento o por otras fuentes no ocupacionales. [3] [16] En el caso de los cultivos alimentarios, la EPA debe establecer un nivel de "tolerancia", el nivel máximo "seguro" de pesticida presente en el alimento o pienso en particular. La EPA también puede optar por proporcionar una exención al requisito de un nivel de tolerancia establecido, permitiendo que cualquier cantidad de residuo de pesticida permanezca en el alimento o pienso siempre que la exención cumpla con las normas de seguridad de la FFDCA. [3] [16] Los pesticidas registrados con éxito deben cumplir con los usos y condiciones de uso aprobados, que el solicitante del registro debe indicar en la etiqueta. [3]
La mayoría de los plaguicidas más antiguos registrados debieron volver a registrarse de acuerdo con las pautas establecidas por las Enmiendas de 1972, 1988 y 1996 (Tabla 1) para cumplir con los estándares actuales de salud y seguridad, los requisitos de etiquetado y la regulación y moderación de riesgos. [2] [6] [18] La Ley de Protección de la Calidad de los Alimentos (FQPA, por sus siglas en inglés) modificó la FIFRA para exigir que todos los plaguicidas más antiguos no causen daño a los bebés, niños y personas sensibles dentro de una "certeza razonable". [18] A través del programa de reinscripción, los plaguicidas más antiguos son elegibles para la reinscripción si tienen una base de datos completa y no causan riesgos irrazonables para la salud y el medio ambiente si se usan según las instrucciones de sus etiquetas. [18] La FQPA también requiere que la EPA revise los plaguicidas en un ciclo de 15 años para garantizar que todos los plaguicidas cumplan con los estándares de seguridad y reglamentarios contemporáneos. [18]
Las tarifas iniciales y finales para la renovación del registro de ingredientes activos para uso en alimentos o piensos son de 50.000 dólares y de 100.000 a 150.000 dólares, respectivamente. [4] Las tarifas de renovación del registro para pesticidas de uso no alimentario son de 50.000 a 100.000 dólares. También se imponen tarifas de mantenimiento anuales: 425 dólares por producto hasta cincuenta productos y un máximo de 20.000 dólares por empresa. [4] Para cada producto que supere los cincuenta, la tarifa es de 100 dólares, con una tarifa máxima de 35.000 dólares. [4] Las tarifas pueden reducirse o eximirse para los registrantes de pequeñas empresas, pesticidas de salud pública o pesticidas de uso menor a discreción de la EPA, y la falta de pago de las tarifas de renovación del registro o de las tarifas de mantenimiento puede resultar en la cancelación del registro de un producto. [3] [4]
Los adyuvantes son sustancias químicas que se añaden para mejorar el rendimiento o la eficacia y/o alterar las propiedades físicas de los agentes pesticidas. [19] Más de 200 pesticidas registrados por la EPA recomiendan la adición específica de uno o más adyuvantes a la mezcla pesticida para mejorar la eficacia general. [19] Reconocidos como "otros ingredientes", la EPA también establece niveles de tolerancia para los adyuvantes, pero no es necesario registrarlos. Algunos ejemplos de adyuvantes incluyen: [16]
Los dispositivos e instrumentos utilizados para atrapar o matar plagas o plantas, pero sin incluir el equipo utilizado para aplicar pesticidas cuando se vende por separado, también están regulados pero no es necesario registrarlos. [16] Los "intermedios" de pesticidas utilizados en la síntesis o fabricación de los productos pesticidas pueden estar regulados pero tampoco es necesario registrarlos en la FIFRA. [16] Sin embargo, estos intermedios de pesticidas pueden estar regulados por la Ley de Control de Sustancias Tóxicas de 1976. [ 16]
Según la FIFRA, ninguna persona puede vender, usar ni distribuir un pesticida que no esté registrado en la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA). Unas pocas excepciones permiten que un pesticida esté exento de los requisitos de registro. Cada pesticida debe tener una etiqueta que describa, en detalle, las instrucciones para su uso seguro. Según la ley, la EPA debe identificar cada pesticida como "de uso general", "de uso restringido" o ambos. Los pesticidas etiquetados como "de uso general" están disponibles para cualquier persona del público en general. Aquellos etiquetados como "de uso restringido" requieren credenciales y certificaciones específicas a través de la EPA (aplicador certificado). [2]
Aunque la FIFRA es generalmente aplicada por la EPA, las secciones 23, 24, 26 y 27 extienden las autoridades de aplicación primaria a los estados. [3] Sin embargo, la autoridad de la EPA siempre reemplaza a la autoridad estatal, y la autoridad estatal primaria puede ser rescindida si el estado no asegura la aplicación segura del uso de pesticidas. [3] La sección 9 autoriza la inspección de pesticidas almacenados para su venta o distribución. [3] Según la sección 13, la EPA puede emitir una Orden de Suspensión de Venta, Uso o Remoción (SSURO, por sus siglas en inglés) para prevenir la venta o distribución de pesticidas infractores y para la autoridad de incautar estos pesticidas. [2] [3] La sección 15 establece pagos de indemnización por registros suspendidos o cancelados. [3] La sección 16 permite un proceso de revisión judicial para individuos o entidades afectados por una orden o acción de la EPA. [3]
La sección 14 establece sanciones civiles y federales para los actos violatorios. Algunos ejemplos de estos actos ilegales incluyen: [4] [18]
Al determinar las sanciones civiles, la EPA tomaría en consideración la gravedad de la infracción, los efectos de las sanciones y el tamaño de la empresa. [18] Según la Sección 14 (a)(1), a los aplicadores comerciales, mayoristas, distribuidores y minoristas "se les puede imponer una sanción civil... de no más de $5,000 por cada infracción". [18] A los aplicadores privados se les daría una advertencia por la primera infracción, y se les podría imponer una multa de hasta $1000 por cada infracción posterior. [18]
Los actos violatorios se consideran delitos menores y están sujetos a multas y/o prisión. [18] Un aplicador privado está sujeto a $1000 y/o 30 días de prisión. Un aplicador comercial está sujeto a $25,000 y/o hasta un año de prisión. [18] Un fabricante o productor está sujeto a $50,000 y/o hasta un año de prisión. [4] [18]
La FIFRA exige que la EPA controle y actualice continuamente los pesticidas registrados para obtener información nueva sobre su seguridad. Los solicitantes de registro deben informar de inmediato sobre cualquier evidencia nueva de efectos secundarios adversos y realizar estudios de manera continua para ayudar en las evaluaciones de riesgos. [3] Si la nueva información indica efectos secundarios adversos, la EPA puede realizar una revisión especial para evaluar los riesgos y los beneficios del uso continuo del pesticida sospechoso. Una vez finalizada la revisión especial, la EPA puede optar por modificar o cancelar el registro. [3]
La Ley de Especies en Peligro de Extinción protege y promueve la recuperación de animales y plantas en peligro de extinción debido a la actividad humana. Según esta ley, la EPA también debe considerar los peligros para los animales y las plantas al registrar un nuevo pesticida. El pesticida no debe dañar a los animales y hábitats amenazados y en peligro de extinción enumerados. Para asegurarse de que este programa se implemente, algunas etiquetas dirigirán a los usuarios de los pesticidas a boletines con información específica sobre su uso. El programa de protección tiene dos objetivos principales: (1) brindar la mejor protección posible a las especies en peligro de extinción contra los pesticidas y (2) minimizar el impacto del programa en los usuarios de pesticidas. [2]
Para proteger las especies en peligro de extinción con el programa de la EPA, se implementó lo siguiente: [2]
Para implementar las limitaciones de uso mencionadas anteriormente, la EPA: [2]