La evaluación de tecnologías sanitarias ( ETS ) es un proceso multidisciplinario que utiliza métodos sistemáticos y explícitos para evaluar las propiedades y efectos de una tecnología sanitaria . [1] La tecnología sanitaria se concibe como cualquier intervención ( prueba , dispositivo , medicamento , vacuna , procedimiento , programa ) en cualquier punto de su ciclo de vida ( precomercialización , aprobación regulatoria, poscomercialización, desinversión). [2] El propósito de la ETS es informar "la toma de decisiones con el fin de promover un sistema de salud equitativo, eficiente y de alta calidad ". [3] Tiene otras definiciones que incluyen "un método de síntesis de evidencia que considera evidencia sobre efectividad clínica, seguridad, rentabilidad y, cuando se aplica ampliamente, incluye aspectos sociales, éticos y legales del uso de tecnologías sanitarias. El equilibrio preciso de estos insumos depende del propósito de cada HTA individual. Un uso importante de las HTA es informar las decisiones de reembolso y cobertura de las aseguradoras y los sistemas nacionales de salud, en cuyo caso las HTA deben incluir una evaluación de beneficios y daños y una evaluación económica. [4] Y "un proceso multidisciplinario que resume información sobre las cuestiones médicas, sociales, económicas y éticas relacionadas con el uso de una tecnología sanitaria de manera sistemática, transparente, imparcial y sólida. Su objetivo es informar la formulación de estrategias seguras, políticas de salud eficaces, centradas en el paciente y que busquen lograr el mejor valor. A pesar de sus objetivos políticos, la ETS siempre debe estar firmemente arraigada en la investigación y el método científico ". [5]
La evaluación de tecnologías sanitarias pretende tender un puente entre el mundo de la investigación y el mundo de la toma de decisiones. [6] La ETS es un campo activo a nivel internacional y ha experimentado un crecimiento continuo fomentado por la necesidad de apoyar las decisiones de gestión, clínicas y políticas. También ha avanzado gracias a la evolución de los métodos de evaluación en las ciencias sociales y aplicadas, incluida la epidemiología clínica y la economía de la salud . Las decisiones en materia de políticas sanitarias son cada vez más importantes a medida que siguen aumentando los costos de oportunidad derivados de tomar decisiones equivocadas. [7] Actualmente, la ETS también se utiliza en la evaluación de tecnologías médicas innovadoras como la telemedicina, por ejemplo mediante el uso del Modelo para la evaluación de la telemedicina (MAST).
La tecnología sanitaria se puede definir en términos generales como:
Cualquier intervención que pueda utilizarse para promover la salud, prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades o para rehabilitación o atención a largo plazo. Esto incluye los productos farmacéuticos, dispositivos, procedimientos y sistemas organizativos utilizados en la atención sanitaria. [8]
La disciplina de ETS se desarrolló por primera vez en la Oficina de Evaluación de Tecnología de EE. UU., que publicó su primer informe en 1976. [9] El crecimiento de la ETS a nivel internacional se puede observar en la creciente membresía de la Red Internacional de Agencias para la Evaluación de Tecnologías de la Salud (INAHTA). ), una organización coordinadora sin fines de lucro establecida en 1993. [ cita necesaria ] Las organizaciones y las personas involucradas en la producción de publicaciones de HTA también pueden afiliarse a sociedades internacionales como Health Technology Assessment International (HTAi) [10] y la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía y Investigación de Resultados (ISPOR). [11] También se ofrecen cursos académicos, normalmente en programas de maestría, en evaluación y gestión de tecnologías sanitarias. [12] [13]
El Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) del Reino Unido ejecuta varios programas de investigación que pueden considerarse dentro del ámbito de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias. De particular interés es el programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del NIHR, el de mayor duración, que lleva a cabo tanto la ETS convencional en forma de síntesis y modelado de evidencia como la generación de evidencia con una gran cartera de ECA pragmáticos y estudios de cohortes . [14] La investigación del programa se publica periódicamente en la revista Health Technology Assessment del NIHR . [15]
También en el Reino Unido, el Centro de Evaluación Multidisciplinaria de Tecnología para la Salud lleva a cabo ETS en colaboración con el servicio de salud, el NHS y varios socios industriales. MATCH está organizado en cuatro temas que abordan temas clave de ETS que incluyen economía de la salud, herramientas para la industria, necesidades de los usuarios y cadena de adquisiciones y suministro.
Canadá también cuenta con un organismo de evaluación de tecnologías sanitarias llamado Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud (CADTH). [dieciséis]
A la fecha, 11 regiones italianas han emitido leyes o reglamentos regionales específicos para gestionar las actividades y procesos de ETS a nivel regional: Abruzos, Basílicata, Emilia-Romaña, Lacio, Liguria, Lombardía, Piemonte, Apulia, Sicilia, Toscana y Véneto. En otras cuatro regiones (Calabria, Las Marcas, Umbría y Valle de Aosta) y en las dos provincias autónomas de Bolzano y Trento, la ETS se realiza a diferentes niveles, aunque todavía no se ha elaborado ninguna legislación. [17]
La Organización Mundial de la Salud proporciona una visión general de los países y sus correspondientes agencias de ETS. [18]
Un estudio reciente [19] exploró la implementación de ETS en tres países de ingresos medios (PRM) y su influencia en los objetivos del sistema de salud. El estudio investigó el impacto de la ETS a nivel mundial a través de una revisión sistemática de la literatura. El estudio también encuestó a partes interesadas de los países de ingresos medios.
Los resultados indicaron que los beneficios de la implementación de ETS en estos países superan en gran medida los inconvenientes. Las principales ventajas identificadas incluyen una mayor transparencia y rendición de cuentas en las decisiones sanitarias, lo que conduce a políticas sanitarias más informadas y equitativas.
El estudio ha demostrado que la ETS tiene un impacto positivo en varios aspectos de los sistemas sanitarios:
También se señaló que la influencia de la ETS se extiende a objetivos más amplios del sistema de salud, como la mejora de la salud, la equidad en la salud y la capacidad de respuesta a las necesidades de los pacientes. Sin embargo, el impacto en los beneficios directos para la salud y la protección financiera de los hogares es menos pronunciado.
El estudio enfatiza la adopción gradual de la ETS en los países de ingresos medios y la necesidad de una evaluación continua de su impacto.