En Estados Unidos v. Johnson , 221 US 488 (1911), la Corte Suprema de los Estados Unidos dictaminó que las disposiciones sobre etiquetado incorrecto de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros [1] de 1906 no se referían a declaraciones curativas o terapéuticas falsas, sino solo a declaraciones falsas sobre la identidad del medicamento .
En 1912, el Congreso respondió con las Enmiendas Sherley, que abordaban la falta percibida de aplicación de la ley en materia de fraudes relacionados con las afirmaciones terapéuticas. [2] La Ley fue enmendada para prohibir las afirmaciones falsas y fraudulentas sobre beneficios para la salud, pero la aplicación de la ley en virtud de la enmienda exigía pruebas de intención fraudulenta, un criterio difícil. La enmienda sobre etiquetado incorrecto exigía que los productos curativos o terapéuticos llevaran una etiqueta con una declaración de la cantidad o proporción de sustancias narcóticas específicas: [2]
cualquier alcohol , morfina , opio , cocaína , heroína , alfa o beta eucaína , cloroformo , cannabis indica , hidrato de cloral o acetanilida o cualquier derivado o preparación de dichas sustancias