El ensayo de tratamiento antihipertensivo y reductor de lípidos para prevenir el ataque cardíaco , también conocido como ALLHAT , fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que comparó al mismo tiempo cuatro clases diferentes de medicamentos antihipertensivos con la tasa de eventos de enfermedad cardíaca coronaria (ECC) en personas con hipertensión de "alto riesgo" . [1] Los participantes fueron asignados al azar inicialmente a clortalidona ( diurético ) versus doxazosina ( bloqueador alfa-adrenérgico ), lisinopril ( inhibidor de la ECA ) y amlodipino ( bloqueador de los canales de calcio ). [2] [3]
El grupo de doxazosina se interrumpió al principio del ensayo debido a una mayor tasa de eventos cardiovasculares combinados y admisiones por insuficiencia cardíaca en comparación con la clortalidona. El estudio concluyó que los eventos de cardiopatía coronaria importantes no diferían entre el uso inicial de clortalidona frente a lisinopril o amlodipino. Como resultado, las directrices del Comité Nacional Conjunto (7) de 2003 recomendaron los diuréticos más económicos pero igualmente eficaces como tratamiento de primera línea para la hipertensión. El estudio también confirmó las opiniones sostenidas anteriormente de que los inhibidores de la ECA eran menos eficaces en el control de la presión arterial y la prevención de accidentes cerebrovasculares en hombres de ascendencia africana y caribeña. [3] [4]
A mediados de la década de 1990, había una creciente conciencia de la reducción relativa de los riesgos de accidente cerebrovascular y enfermedad coronaria con la reducción de la presión arterial, y los principales medicamentos en uso fueron inicialmente diuréticos y betabloqueantes . [5] Poco después, se desarrollaron otras clases más nuevas de medicamentos para reducir la presión arterial y el estudio ALLHAT tuvo como objetivo aclarar sus valores relativos con el objetivo de responder también cuál usar primero. [3]
El ensayo fue financiado principalmente por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre , parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y recibió algún apoyo de Pfizer . [6]
Desde 1971, el Centro de Coordinación de Ensayos Clínicos ([1]) de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Texas ha desempeñado un papel destacado en la investigación sobre enfermedades cardiovasculares y la visión al actuar como centro de coordinación de 25 ensayos clínicos multicéntricos a nivel nacional . La función principal del CCCT es proporcionar y coordinar todas las operaciones, procedimientos y actividades de un ensayo clínico controlado aleatorio a gran escala. El CCCT actúa como Centro de Ensayos Clínicos (Centros de Coordinación Clínica y de Datos) para ALLHAT. El CTC estuvo dirigido por C. Morton Hawkins (1993-2000) y Barry R. Davis (2000-2016).
En febrero de 1994, inicialmente se reclutaron 42.418 personas, mayores de 55 años, con hipertensión en estadio I o II o que tomaban medicación para la presión arterial alta en 623 centros en Canadá, Puerto Rico, los EE. UU. y las Islas Vírgenes de los EE. UU. Todos tenían al menos otro factor de riesgo de enfermedad coronaria , incluido un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular previo , hipertrofia ventricular izquierda (HVI) verificada mediante electrocardiograma o ecocardiograma , antecedentes de diabetes mellitus tipo II , tabaquismo actual y niveles bajos de colesterol de lipoproteína de alta densidad . [7] El 35% eran afroamericanos. [5] El grupo de doxazosina se interrumpió en enero de 2000 debido a una mayor tasa de eventos cardiovasculares combinados y admisiones por insuficiencia cardíaca en comparación con la clortalidona. El seguimiento de los 33.357 participantes restantes se completó en 2002. [7]
ALLHAT demostró que los eventos de cardiopatía coronaria mayor no diferían entre el uso inicial de clortalidona versus lisinopril o amlodipino. Como los diuréticos demostraron ser igualmente efectivos y más económicos, las pautas del Comité Nacional Conjunto 7 de 2003 recomendaron los diuréticos como tratamiento de primera línea para la hipertensión. El estudio confirmó las opiniones sostenidas previamente de que los inhibidores de la ECA eran menos efectivos en el control de la presión arterial y la prevención del accidente cerebrovascular en hombres de ascendencia africana y caribeña. El estudio también reveló que los bloqueadores de los canales de calcio no causaban tasas más altas de sangrado gastrointestinal o cánceres y no eran menos efectivos que otros antihipertensivos. [3]