La controversia Dengvaxia ( localmente [dɛŋˈvakʃa] ) ocurrió en Filipinas cuando se descubrió que la vacuna contra el dengue Dengvaxia aumentaba el riesgo de gravedad de la enfermedad en algunas personas que la habían recibido. [1] [2]
Un programa de vacunación dirigido por el Departamento de Salud de Filipinas (DOH) administró Dengvaxia de Sanofi Pasteur a niños en edad escolar. [3] El programa se detuvo cuando Sanofi Pasteur informó al gobierno que la vacuna podría poner a las personas previamente no infectadas en un riesgo algo mayor de un caso grave de fiebre del dengue a través de la potenciación dependiente de anticuerpos . [4] Surgió una controversia política sobre si el programa se llevó a cabo con suficiente cuidado y quién debería ser considerado responsable del supuesto daño a los niños vacunados.
A fines de noviembre de 2017, el DOH suspendió el programa de vacunación escolar. [5] Posteriormente, el DOH prohibió el uso y la venta de la vacuna en Filipinas. [6] Se ha sugerido que el miedo causado por la controversia fue un factor en la pérdida de confianza del país en las vacunas y las bajas tasas de inmunización, [7] lo que resultó en una crisis de enfermedades infecciosas en el país en 2019, [8] incluido un brote de sarampión . [9]
El 1 de diciembre de 2015, el expresidente Benigno Aquino III se reunió con ejecutivos de Sanofi Pasteur en una visita de cortesía en París, convirtiendo a Filipinas en el primer país asiático en aprobar la venta comercial de Dengvaxia. [10]
En abril de 2016, el DOH lanzó la campaña de vacunación contra el dengue en Luzón Central , Calabarzon y Metro Manila , donde alrededor de 700.000 personas recibieron al menos una dosis de la vacuna. [11] El gobierno pagó 3.500 millones de pesos por la vacuna. [10]
El 29 de noviembre de 2017, la farmacéutica francesa Sanofi Pasteur publicó una declaración en la que afirmaba que su vacuna contra el dengue, Dengvaxia, planteaba un riesgo para las personas vacunadas sin haber tenido una infección previa por dengue. [12] [13] Poco después, el Departamento de Salud de Filipinas (DOH) suspendió la vacunación en el programa FCS basado en las escuelas debido a dicha preocupación, [14] y el secretario del DOH, Francisco Duque , dijo: "A la luz de este nuevo análisis, el DOH suspenderá la vacunación contra el dengue mientras se realiza la revisión y la consulta con expertos, partes interesadas clave y la Organización Mundial de la Salud". [11] El 2 de diciembre de 2017, el gobierno de Makati suspendió inmediatamente su campaña de vacunación contra el dengue después de su declaración. [15]
En su declaración, la compañía farmacéutica Sanofi Pasteur informó sobre las preocupaciones de que los filipinos , en su mayoría escolares, podrían estar potencialmente en riesgo de una enfermedad más grave, donde el receptor de la vacuna no había tenido una infección previa por dengue ; sin embargo, un director médico de Sanofi dijo que la vacunación contra el dengue no causaría "dengue grave". [16] El 4 de diciembre de 2017, Sanofi también negó que convirtieran a los filipinos en " conejillos de indias ", explicando que el programa de vacunación lo realizaba el DOH y no ellos. [17] [18] El senador JV Ejercito , presidente del Comité Senatorial de Salud y Demografía, trató de identificar para enero de 2018 si había una irregularidad en la adquisición de la vacuna, [19] mientras que la senadora Risa Hontiveros instó al gobierno a abordar las amenazas para la salud que plantea la vacuna. [20] La Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas ordenó a Sanofi que dejara de distribuir Dengvaxia en el país. [21] [22] La ex Secretaria de Salud Janette Garin dijo que acogía con satisfacción la investigación que llevará a cabo el Departamento de Justicia de Filipinas . [23] El portavoz presidencial Harry Roque dijo a los medios de comunicación que el 10 por ciento de los 733.000 a 830.000 escolares estaban en riesgo de infección por dengue. [24] Desde entonces, el Departamento de Educación de Filipinas ha vigilado de cerca a los estudiantes que han sido inyectados con la vacuna. [25] Hontiveros dijo que Sanofi debería hacerse responsable de los gastos médicos de quienes contrajeron dengue grave después de recibir dosis de la vacuna. [26]
El representante de Sanofi, Thomas Triomphe, "se vio obligado a disculparse" durante la audiencia de la Cámara de Representantes sobre la vacuna contra el dengue Dengvaxia. [27] El expresidente Benigno Aquino III, que aprobó el programa de vacunación en 2016, expresó su interés en asistir a la audiencia del Senado. [28] El 16 de diciembre, Aquino dijo a los periodistas que "con el anuncio de Sanofi y las reacciones al mismo, se ha acumulado mucha tensión y creo que me corresponde a mí, incluso como ciudadano, tratar de disipar ciertos temores, ponerlo en la perspectiva adecuada, ponerlo en el nivel adecuado". [29]
El secretario Duque recordó al público, especialmente a los padres, que "la vacuna no es una medida preventiva 'autónoma' contra el dengue". [30] El 15 de diciembre de 2017, el exjefe de Educación y Desarrollo de Habilidades Augusto Syjuco Jr. presentó denuncias de "asesinato en masa y saqueo" contra Aquino y la exsecretaria de Salud Janette Garin por el controvertido programa de vacunación. [31] El exsecretario de Salud Enrique Ona culpó a su sucesora Janette Garin, quien aconsejó al expresidente Benigno Aquino lll que comprara Dengvaxia. [32]
El 2 de febrero de 2018, la Universidad de Filipinas-Hospital General de Filipinas (UP-PGH) emitió un informe que indicaba que tres de los 14 niños que murieron después de recibir Dengvaxia presentaban dengue a pesar de la inmunización. [33] El 3 de febrero, un grupo de médicos, incluida la exsecretaria de salud Esperanza Cabral, instó a la Fiscalía Pública (PAO) a dejar de realizar autopsias. [34]
El 5 de febrero de 2018, durante una investigación en la Cámara de Representantes, las madres de los niños que participaron en un programa de vacunación masiva se enfrentaron a Garin, gritándole y acusándola de matar a sus hijos. Las mujeres admitirían más tarde ante los medios de comunicación que ninguno de sus hijos murió después de la vacunación. [35]
El 21 de febrero de 2018, el senador Richard Gordon dijo que el DOH debe ser responsable de la controversia. [36] El 13 de marzo, el senador Gordon dio por terminada formalmente la investigación de la controversia. [37]
El 26 de febrero de 2018, Aquino compareció por primera vez en una investigación de la Cámara sobre la controversia; dijo que la controversia había sido "politizada", [38] pero el Palacio de Malacañang se distanció de las acusaciones de Aquino. [39]
El 27 de febrero de 2018, los representantes de la oposición, como Gary Alejano de Magdalo y Edcel Lagman de Albay, instaron al presidente Rodrigo Duterte a intervenir en la disputa entre la PAO y el DOH. [40] El 3 de marzo, alrededor de 200 familias de vacunas Dengvaxia se unieron a la carrera de defensa celebrada en Quezon Memorial Circle. [41]
En 2018, Dengvaxia fue aprobada en Europa [42] y en EE. UU. en 2019 [43], solo para su uso en personas que hayan sido infectadas anteriormente con el virus del dengue y que vivan en áreas donde esta infección es endémica.
El 5 de abril de 2018, la Fiscalía Pública presentó los cargos penales (imprudencia temeraria que resultó en homicidio según el artículo 365 del Código Penal Revisado y violación de la Ley de la República No. 9745 (Ley Contra la Tortura) y tortura) contra la ex Secretaria de Salud Janette Garin y otros ex funcionarios. [44] [45] Sin embargo, Garin dijo que los cargos no tienen base y prometió presentar una contraacusación contra PAO. [46] Las familias de cuatro niños: Aejay Bautista (11), Lenard Baldonado (10), Zandro Colite (11) y Angelica Pestilos (10), cuyas muertes habían sido relacionadas con Dengvaxia, también presentaron los cargos. [47]
El 19 de abril de 2018, PAO presentó denuncias penales ante el Departamento de Justicia (DOJ), incluido el actual Secretario de Salud, Francisco Duque III, tras la muerte de la niña de 13 años después de recibir Dengvaxia el 17 de noviembre de 2017. [48] Duque describió los cargos en su contra como "maliciosos y opresivos " y también dijo que no tiene nada que ver con la implementación del programa de inmunización contra el dengue desde que asumió como secretario en octubre de 2017. [49]
El 15 de abril de 2018, Gordon dijo que esperaba que al menos 10 senadores firmaran su informe responsabilizando al expresidente Benigno Aquino III y otros funcionarios. [50] El senador Panfilo Lacson no firmará el informe debido a "comentarios irrazonables" sobre él. [51] El 17 de abril, además de Gordon, que ya firmó el informe, los senadores Ralph Recto , Manny Pacquiao , Win Gatchalian , Tito Sotto , Gregorio Honasan , Migz Zubiri , JV Ejercito, Nancy Binay y Grace Poe han firmado. [52] El 20 de abril, el senador Sonny Angara también firmó. [53]
Aproximadamente 800.000 escolares recibieron la vacuna Dengvaxia y se benefician de la protección que brinda contra el dengue. Sin embargo, alrededor del 10% de esos 800.000 no habían tenido dengue antes y, por lo tanto, corren el riesgo de contraer una infección grave debido a la vacuna. [2]
En Filipinas, la controversia sobre la vacuna Dengvaxia ha contribuido a generar dudas sobre la seguridad de la vacuna. Si bien las preocupaciones sobre la seguridad de la vacuna suelen ser irracionales, en el caso de la vacuna Dengvaxia había una base empírica. [2] Muchos padres de niños que murieron culparon a la vacuna. [54]
La mayoría de las muertes fueron causadas por hemorragias internas en el corazón, los pulmones y el cerebro, que son síntomas del dengue hemorrágico. [55]
Según el DOH, 729.105 estudiantes de cuarto grado de regiones seleccionadas han recibido la primera dosis de la vacuna. De ellos, 534.303 estudiantes contaban con el consentimiento de los padres, pero solo 491.990 estudiantes recibieron la primera dosis de la vacuna. [56]
Un estudio publicado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Filipinas atribuye directamente la controversia de Dengvaxia como uno de los principales factores de la reticencia de los filipinos a vacunarse, lo que afecta al programa de vacunación contra la COVID-19. [57] [58]
Los ciudadanos, así como el senador Ejército, expresaron su frustración el 5 de febrero de 2018, culpando a la PAO por el pánico en la vacunación contra el dengue. [59] La abogada Persida Acosta de la PAO dijo que no se debe culpar a la PAO por ese pánico sino a la propia Sanofi Pasteur. [59]
Los empleados de la Fiscalía han solicitado a la Oficina del Defensor del Pueblo que emita una orden de suspensión preventiva contra la jefa de la PAO, Persida Acosta, y su jefe forense, el Dr. Erwin Erfe, por presunta corrupción en la agencia. Se alegó que Acosta tiene dos contadores públicos certificados "leales" llamados Lira Hosea Suangco y Maveric Sales, quienes están encargados de mantener los suministros de oficina, como el papel bond que se utilizará para los casos de Dengvaxia. Sin embargo, los fondos se utilizaron para otros fines. También se alegó que Acosta y Erfe están utilizando fondos de la PAO para comprar lonas, camisetas y ataúdes para utilizar en las manifestaciones. [60]
En enero de 2021, el Defensor del Pueblo absolvió a Acosta y Erfe de los cargos penales y administrativos relacionados con el asunto de Dengvaxia, afirmando que "no había causa probable para la malversación de fondos o propiedades públicas y el uso ilegal de fondos o propiedades públicas". [61]
{{cite news}}: CS1 maint: multiple names: authors list (link)https://news.abs-cbn.com/news/08/15/19/acosta-accused-of-using-dengvaxia-issue-for-corruption-in-pao